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Auswirkungen der osteopathischen manipulativen Medizin (OMM) auf die Muskeleigenschaften der unteren Extremitäten bei Parkinson-Patienten

23. Mai 2023 aktualisiert von: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen der osteopathischen manipulativen Medizin auf die Muskeleigenschaften der unteren Extremitäten bei Parkinson zu untersuchen. Muskelsteifheit, Bewegungsumfang und Gang werden gemessen.

Die Teilnehmer werden gebeten, an einer persönlichen Sitzung im NYIT Academic Health Care Center teilzunehmen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Kontroll- oder Versuchsgruppe zugeordnet. Nach einem Besuch beim behandelnden Arzt wird bei beiden Gruppen die Muskelsteifheit mithilfe eines Myotonometrie-Messgeräts über ein MyotonPRO-Gerät getestet, der Gang beim Gehen auf einem Laufband für 2 Minuten vor und nach der Behandlung gemessen und der Bewegungsumfang mithilfe eines Goniometers getestet. Eine Woche nach dem Besuch werden die Teilnehmer gebeten, telefonisch eine kurze Umfrage mit einem der Studienleiter auszufüllen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Parkinsonismus, der am häufigsten durch die Parkinson-Krankheit (PD) verursacht wird, ist ein Syndrom, das durch Ruhetremor, Rigidität, Bradykinesie und Haltungsinstabilität gekennzeichnet ist. Ganggeschwindigkeit und Ausdauer beeinträchtigen direkt die Unabhängigkeit und das Engagement in der Gemeinschaft für Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD). Schmerzen wurden als eines der störendsten nichtmotorischen Symptome im Zusammenhang mit der Parkinson-Krankheit eingestuft. Steifheit ist bei Parkinson-Patienten häufig mit Schmerzen verbunden. Die osteopathische Medizin behandelt somatische Dysfunktionen, d. h. die beeinträchtigte Funktion von Körperkomponenten, einschließlich des somatischen, skelettalen, myofaszialen, vaskulären, lymphatischen und neuronalen Systems. Die osteopathische manipulative Behandlung (OMT) wird auf die untere Extremität (LE) angewendet, insbesondere die Muskelenergietechnik (MET) beidseitig auf Hüfte, Knie und Knöchel. Eine Scheinkontrollgruppe erhält eine passive Gelenkbewegung (PROM) der Hüfte, des Knies und der Knöchel bilateral, ohne die physiologische Barriere des Gelenks zu erreichen. Muskel- und Gangparameter, ROM, Timed Up & Go (TUG) und LE-Funktionalität werden bewertet und gegenübergestellt. Basierend auf vorläufigen Ergebnissen von Muskelmessungen verbesserten sich Steifheit und Entspannung bei einem Patienten mit IPS vor und nach LE OMT und erwiesen sich als machbar. Die Forscher beabsichtigen, dass die Patienten, die OMT erhalten, die LE-Muskelqualität, den Gang, den ROM, den TUG und die tägliche Funktionalität verbessern. Durch diese Forschung hoffen die Forscher zu zeigen, dass OMM als ergänzendes Behandlungsschema die Lebensqualität von Menschen mit Parkinson verbessern kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Sheldon Yao, DO
  • Telefonnummer: 516-686-1300
  • E-Mail: syao@nyit.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Old Westbury, New York, Vereinigte Staaten, 11568
        • Rekrutierung
        • NYIT College of Osteopathic Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose der Parkinson-Krankheit durch einen Neurologen, Schweregrad 2–4 auf der Hoehn-Yahr-Skala (H-Y).
  • Kann OMM empfangen
  • Kann für MyotonPRO-Messungen sowohl auf dem Rücken als auch auf dem Bauch liegen
  • Kann für Gangmessungen gehen
  • Leiden Sie unter Muskel-Skelett-Beschwerden wie Beinschmerzen/-krämpfen oder Gangstörungen aufgrund Ihrer Parkinson-Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen schwerer Faszikulationen basierend auf klinischer Beurteilung aufgrund von Störungen bei Messungen
  • Gangstörungen, die nicht auf Parkinson zurückzuführen sind
  • Vorliegen anderer medizinisch-neurologischer Diagnosen, die Ergebnismaße wie Muskeltonus/-steifheit und Gehfähigkeit beeinflussen können (z. B. Schlaganfall, Multiple Sklerose)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionelle Gruppe – OMM – Muskelenergie
Für die OMM-Behandlungsgruppe wird ein osteopathisches manipulatives Behandlungsprotokoll auf die unteren Extremitäten angewendet, insbesondere die Muskelenergietechnik (MET) auf Hüfte, Knie und Knöchel bilateral, basierend auf dem Protokoll aus dem Atlas of Osteopathic Techniques. Behandelt werden die Adduktoren-, Streck- und Beugemuskeln des Hüftgelenks, die Strecker- und Beugemuskeln des Kniegelenks sowie die Plantar- und Dorsalflexionsmuskulatur des Sprunggelenks
Verfahren: Experimentell: Interventionelle Gruppe – OMM – Muskelenergie
Die Interventionsgruppe erhält osteopathische manipulative Medizin, insbesondere eine Muskelenergiebehandlung. Ein osteopathisches manipulatives Behandlungsprotokoll wird bilateral auf die Gelenke der unteren Extremitäten angewendet. Die Muskelenergietechnik (MET) wird bilateral auf Hüfte, Knie und Knöchel angewendet, basierend auf dem Protokoll aus dem Atlas of Osteopathic Techniques. Behandelt werden die Adduktoren-, Streck- und Beugemuskeln des Hüftgelenks, die Strecker- und Beugemuskeln des Kniegelenks sowie die Plantar- und Dorsalflexionsmuskulatur des Sprunggelenks. Muskelenergie ist eine direkte aktive Behandlung, bei der der Proband sein Gelenk dreimal für 3 Sekunden in eine Richtung gegen eine Gegenkraft des Behandlers bewegen muss, den Vorgang dreimal wiederholt und anschließend vom Behandler eine passive Dehnung auf das Gelenk ausübt.
Schein-Komparator: Kontrollgruppe – Schein – Leichte Berührung, die restriktive Barriere nicht erreicht
Gelenkartikulation ohne Eingreifen von Gelenkbarrieren Die Scheingruppe dient als Kontrollgruppe und erhält ein Scheinkontrollverfahren, wie in der Arbeit von Wells et al. beschrieben, bei dem sie einem freiwilligen ROM und dann einer passiven Bewegung mit denselben Gelenkbewegungen ohne unterzogen werden Erreichen ihrer Barriere und keine isometrische Kontraktion (Wells et al. 1999) Das vorgeschlagene Scheinverfahren wird genauso viel Zeit in Anspruch nehmen wie die MET-Behandlung.
Verfahren: Schein – Leichte Berührung, die die restriktive Barriere nicht erreicht
Schein – Leichte Berührung, die restriktive Barriere nicht erreicht. Für die Kontrollgruppe werden die Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke der Probanden bilateral dreimal in jede Ebene bewegt, um die OMM-Muskelenergiebehandlung nachzuahmen. Das Gelenk wird in jeder Bewegungsebene bewegt, ohne die Gelenkbarriere zu erreichen. Das Hüftgelenk wird in Adduktion, Extension und Flexion bewegt, das Kniegelenk wird in Extension und Flexion bewegt und das Sprunggelenk wird dreimal in jede Richtung in Plantarflexion und Dorsalflexion bewegt, ohne die Barriere passiv zu erreichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanische Belastung durch den MyotonPro
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Mechanische Spannungsrelaxationszeit [ms]
Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Dynamische Steifigkeit durch MyotonPro
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Dynamische Steifigkeit [N/m]
Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Schrittzykluszeit mit dem Biodex Gait Trainer 3
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Der Gang wird mit dem Biodex Gait Trainer 3 untersucht. Die Messungen werden während eines zweiminütigen Spaziergangs vor und nach der Behandlung oder dem Scheinprotokoll beim Besuch durchgeführt. Schrittzykluszeit – Zyklen/Sekunde
Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Durchschnittliche Schrittlänge mit dem Biodex Gait Trainer 3
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet

Der Gang wird mit dem Biodex Gait Trainer 3 untersucht. Die Messungen werden während eines zweiminütigen Spaziergangs vor und nach der Behandlung oder dem Scheinprotokoll beim Besuch durchgeführt.

Durchschnittliche Schrittlänge in cm
Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Schrittsymmetrie – Zeit an jedem Fuß mit dem Biodex Gait Trainer 3
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Der Gang wird mit dem Biodex Gait Trainer 3 untersucht. Die Messungen werden während eines zweiminütigen Spaziergangs vor und nach der Behandlung oder dem Scheinprotokoll beim Besuch durchgeführt. Die Messungen umfassen Schrittsymmetrie über die Zeit auf jedem Fuß in Prozent (%)
Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Goniometer – Hip ROM (Flexion und Extension)
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Mithilfe eines Goniometers wird der Bewegungsbereich der Hüfte in Grad gemessen
Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Goniometer – Hüft-ROM-Flexion
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Mithilfe eines Goniometers wird der Bewegungsbereich der Hüfte in Grad gemessen
Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Goniometer – Hüft-ROM-Erweiterung
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Mithilfe eines Goniometers wird der Bewegungsbereich der Hüfte in Grad gemessen
Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Goniometer – Knie-ROM – Flexion
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Mithilfe eines Goniometers wird der Bewegungsbereich des Knies in Grad gemessen
Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Goniometer – Knie-ROM – Extension
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Mithilfe eines Goniometers wird der Bewegungsbereich des Knies in Grad gemessen
Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Goniometer – Knöchel-ROM – Dorsalflexion
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Mithilfe eines Goniometers wird der Bewegungsbereich des Knöchels in Grad gemessen
Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Goniometer – Knöchel-ROM – Plantarflexion
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Mithilfe eines Goniometers wird der Bewegungsbereich des Knöchels in Grad gemessen
Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Der Timed Up & Go – 3-Meter-Lauf
Zeitfenster: Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet
Der Timed Up & Go (TUG)-Test misst die Fähigkeit einer Person, aus einer sitzenden Stuhlposition aufzustehen, 3 Meter zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich auf den Stuhl zu setzen – gemessen in Sekunden
Vor und nach dem Eingriff (1 Stunde) – die Veränderung wird bewertet

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionsskala der unteren Extremität (LEFS)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff – die Veränderung wird bewertet
Mithilfe der Lower Extremity Functional Scale (LEFS) werden Schwierigkeiten bei täglichen Aktivitäten als Folge einer Funktionsstörung der unteren Extremitäten beurteilt. Der Mindestwert beträgt 9. Der Höchstwert beträgt 80. Je höher die Punktzahl, desto geringer ist die Behinderung.
Vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff – die Veränderung wird bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York Institute of Technology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BHS-1850

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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