Влияние остеопатической манипулятивной медицины (ОММ) на характеристики мышц нижних конечностей у пациентов с болезнью Паркинсона (БП)
5 августа 2024 г. обновлено: Sheldon Yao, New York Institute of Technology
Цель исследования — изучить влияние остеопатической манипулятивной медицины на характеристики мышц нижних конечностей при БП. Будут измеряться жесткость мышц, диапазон движений и походка.
Участникам будет предложено посетить одно личное занятие в Академическом медицинском центре NYIT. Участники будут случайным образом распределены в контрольную или экспериментальную группу. После визита к лечащему врачу обе группы будут проверены на мышечную жесткость с помощью миотонометра с помощью устройства MyotonPRO, измерят походку во время ходьбы на беговой дорожке в течение 2 минут до и после лечения, а также проверят диапазон движений с помощью гониометра. Через неделю после визита участников попросят заполнить краткий опрос по телефону с одним из исследователей.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Паркинсонизм, чаще всего вызванный болезнью Паркинсона (БП), представляет собой синдром, характеризующийся тремором покоя, ригидностью, брадикинезией и постуральной неустойчивостью.
Скорость и выносливость походки напрямую препятствуют независимости и участию в жизни людей с болезнью Паркинсона (БП).
Боль была признана одним из наиболее неприятных немоторных симптомов, связанных с болезнью Паркинсона.
Ригидность обычно связана с болью у пациентов с БП.
Остеопатическая медицина лечит соматическую дисфункцию, которая представляет собой нарушение функции компонентов тела, включая соматическую, скелетную, миофасциальную, сосудистую, лимфатическую и нервную системы.
Остеопатическое манипулятивное лечение (OMT) будет применяться к нижней конечности (LE), в частности, техника мышечной энергии (MET) к бедру, колену и лодыжке с обеих сторон.
Имитационная контрольная группа получит пассивный диапазон движений (PROM) суставных движений бедра, колена и лодыжек на двусторонней основе, не достигая суставного физиологического барьера.
Будут оцениваться и сопоставляться параметры мышц и походки, ROM, Timed Up & Go (TUG) и LE.
Основываясь на предварительных результатах измерения мышц, у пациента с БП до и после ОМТ LE ригидность и релаксация улучшились и продемонстрировали свою возможность.
Исследователи предполагают, что пациенты, получающие ОМТ, улучшат качество LE мышц, походку, ROM, TUG и повседневную функциональность.
С помощью этого исследования исследователи надеются продемонстрировать, что ОММ в качестве дополнительной схемы лечения может улучшить качество жизни людей, живущих с болезнью Паркинсона.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sheldon Yao, DO
- Номер телефона: 516-686-1300
- Электронная почта: syao@nyit.edu
Места учебы
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Соединенные Штаты, 11568
- Рекрутинг
- NYIT College of Osteopathic Medicine
-
Контакт:
- Sheldon Yao, DO
- Номер телефона: 516-686-1300
- Электронная почта: sheldon.yao@nyit.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз болезни Паркинсона по данным невролога, степень тяжести 2-4 балла по шкале Хена и Яра (H-Y)
- Возможность получать ОММ
- Возможность находиться в положении лежа на спине и на животе для измерений MyotonPRO
- Возможность ходить для измерения походки
- Имеют скелетно-мышечные жалобы на боль/судороги в ногах или нарушения походки из-за болезни Паркинсона.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелых фасцикуляций, основанное на клинической оценке, из-за вмешательства в измерения
- Нарушения походки, не связанные с болезнью Паркинсона
- Наличие других медицинских неврологических диагнозов, которые могут повлиять на показатели исхода, такие как мышечный тонус/ригидность и способность к передвижению (например, инсульт, рассеянный склероз)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Interventional Group- OMM- Мышечная энергия
Для группы лечения OMM протокол остеопатического манипулятивного лечения будет применяться к нижним конечностям, в частности, техника мышечной энергии (МЭТ) к бедру, колену и лодыжке на двусторонней основе на основе протокола из Атласа остеопатических техник.
Будут лечить приводящие, разгибательные и сгибательные мышцы тазобедренного сустава, будут лечить разгибатели и сгибатели коленного сустава, а также будут лечить подошвенные и тыльные сгибающие мышцы голеностопного сустава.
|
Интервенционная группа получит остеопатическую манипулятивную медицину, в частности, лечение мышечной энергией.
Протокол остеопатического манипулятивного лечения будет применен к суставам нижних конечностей с двух сторон.
Техника мышечной энергии (МЭТ) будет применяться к бедру, колену и лодыжке с обеих сторон на основе протокола из Атласа остеопатических техник.
Будут лечить приводящие, разгибающие и сгибающие мышцы тазобедренного сустава, будут лечить разгибатели и сгибатели коленного сустава, а также будут лечить подошвенные и тыльные сгибающие мышцы голеностопного сустава.
Мышечная энергия — это прямая активная терапия, в ходе которой субъекту предлагается двигать суставом в направлении, противодействующем силе, оказываемой лечебным учреждением, 3 раза в течение 3 секунд, и повторяется процедура 3 раза, после чего поставщик применяет пассивное растяжение к суставу.
|
|
Фальшивый компаратор: Контрольная группа - Имитация - Легкое прикосновение, не достигая ограничительного барьера
Совместная артикуляция без использования суставных барьеров. Группа с имитацией будет служить контрольной группой и получит процедуру имитации контроля, как описано в статье Уэллса и др., в которой они будут подвергаться произвольному движению, а затем пассивному движению с теми же движениями в суставах без достижение их барьера и отсутствие изометрического сокращения (Wells et al. 1999). Предлагаемая ложная процедура займет столько же времени, сколько и лечение МЭТ.
|
Имитация — легкое прикосновение, не достигающее ограничительного барьера. В контрольной группе испытуемые тазобедренные, коленные и голеностопные суставы будут перемещаться с двух сторон по 3 раза в каждой плоскости, чтобы имитировать лечение мышечной энергией OMM.
Сустав будет перемещаться в каждой плоскости движения, не достигая суставного барьера.
Тазобедренный сустав будет перемещен в положение приведения, разгибания и сгибания, коленный сустав будет перемещен в положение разгибания и сгибания, а голеностопный сустав будет перемещен в подошвенное сгибание и тыльное сгибание по 3 раза в каждом направлении без пассивного достижения барьера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механическое воздействие через MyotonPro
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Время релаксации механического напряжения [мс]
|
До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
|
Динамическая жесткость с помощью MyotonPro
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Динамическая жесткость [Н/м]
|
До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
|
Время шагового цикла с помощью тренажера походки Biodex 3
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Походка будет исследована с использованием тренажера походки Biodex 3. Измерения будут проводиться во время двухминутной ходьбы до и после лечения или фиктивного протокола во время визита.
Время цикла шага - Циклы/секунда
|
До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
|
Средняя длина шага с помощью тренажера походки Biodex 3
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Походка будет исследована с использованием тренажера походки Biodex 3. Измерения будут проводиться во время двухминутной ходьбы до и после лечения или фиктивного протокола во время визита. Средняя длина шага в см |
До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
|
Шаговая симметрия - время на каждой ноге с помощью тренажера походки Biodex 3
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Походка будет исследована с использованием тренажера походки Biodex 3. Измерения будут проводиться во время двухминутной ходьбы до и после лечения или фиктивного протокола во время визита.
Измерения включают симметрию шагов через время на каждой ноге в процентах (%)
|
До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
|
Гониометр-Hip ROM (сгибание и разгибание)
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Гониометр будет использоваться для оценки диапазона движения бедра в градусах.
|
До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
|
Гониометр - сгибание бедра ROM
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Гониометр будет использоваться для оценки диапазона движения бедра в градусах.
|
До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
|
Гониометр - Расширение бедра ROM
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Гониометр будет использоваться для оценки диапазона движения бедра в градусах.
|
До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
|
Гониометр - колено ROM - сгибание
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Гониометр будет использоваться для оценки диапазона движения колена в градусах.
|
До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
|
Гониометр - колено ROM - разгибание
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Гониометр будет использоваться для оценки диапазона движения колена в градусах.
|
До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
|
Гониометр - Подвижность голеностопного сустава - Тыльное сгибание
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Гониометр будет использоваться для оценки диапазона движения лодыжки в градусах.
|
До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
|
Гониометр - Подвижность голеностопного сустава - Подошвенное сгибание
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Гониометр будет использоваться для оценки диапазона движения лодыжки в градусах.
|
До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
|
The Timed Up & Go — 3-метровая прогулка
Временное ограничение: До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Тест Timed Up & Go (TUG) измеряет способность человека встать из положения сидя на стуле, пройти 3 метра, повернуться, пройти назад и сесть на стул - измеряется в секундах.
|
До и после вмешательства (1 час) – изменения оцениваются
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS)
Временное ограничение: До вмешательства и 1 неделя после вмешательства – изменения оцениваются
|
Функциональная шкала нижних конечностей (LEFS) будет использоваться для оценки сложности повседневной деятельности в результате дисфункции нижних конечностей.
Минимальное значение – 9. Максимальное значение – 80.
Чем выше балл, тем меньше инвалидность.
|
До вмешательства и 1 неделя после вмешательства – изменения оцениваются
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BHS-1850
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .