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Effets de la médecine manipulatrice ostéopathique (OMM) sur les caractéristiques musculaires des membres inférieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP)

5 août 2024 mis à jour par: Sheldon Yao, New York Institute of Technology

Le but de l'étude est d'étudier les effets de la médecine manipulatrice ostéopathique sur les caractéristiques musculaires des membres inférieurs dans la MP. La raideur musculaire, l'amplitude des mouvements et la démarche seront mesurées.

Les participants seront invités à assister à une session en personne au NYIT Academic Health Care Center. Les participants seront assignés au hasard à un groupe témoin ou expérimental. Après une visite chez le médecin traitant, les deux groupes subiront un test de raideur musculaire à l'aide d'un compteur de myotonométrie via un appareil MyotonPRO, une démarche mesurée en marchant sur un tapis roulant pendant 2 minutes avant et après le traitement, et une amplitude de mouvement testée à l'aide d'un goniomètre. Une semaine après la visite, les participants seront invités à répondre à un bref sondage par téléphone avec l'un des enquêteurs de l'étude.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le parkinsonisme, le plus souvent causé par la maladie de Parkinson (MP), est un syndrome caractérisé par des tremblements au repos, une rigidité, une bradykinésie et une instabilité posturale. La vitesse de marche et l'endurance inhibent directement l'indépendance et l'engagement communautaire des personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP). La douleur a été classée comme l'un des symptômes non moteurs les plus gênants associés à la MP. La rigidité est souvent associée à la douleur chez les patients atteints de MP. La médecine ostéopathique traite le dysfonctionnement somatique qui est la fonction altérée des composants du corps, y compris les systèmes somatique, squelettique, myofascial, vasculaire, lymphatique et neural. Le traitement de manipulation ostéopathique (OMT) sera appliqué au membre inférieur (LE), en particulier la technique d'énergie musculaire (MET) à la hanche, au genou et à la cheville bilatéralement. Un groupe de contrôle factice recevra un mouvement articulaire de l'amplitude passive des mouvements (PROM) de la hanche, du genou et des chevilles bilatéralement sans atteindre la barrière physiologique articulaire. Les paramètres musculaires et de marche, les fonctionnalités ROM, Timed Up & Go (TUG) et LE seront évalués et juxtaposés. Sur la base des résultats préliminaires des mesures musculaires, la raideur et la relaxation se sont améliorées chez un patient atteint de MP avant et après l'OMT LE et se sont avérées réalisables. Les enquêteurs ont l'intention que les patients qui reçoivent l'OMT améliorent la qualité musculaire LE, la démarche, la ROM, le TUG et la fonctionnalité quotidienne. Grâce à cette recherche, les chercheurs espèrent démontrer que l'OMM en tant que régime de traitement supplémentaire peut améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de la MP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Sheldon Yao, DO
  • Numéro de téléphone: 516-686-1300
  • E-mail: syao@nyit.edu

Lieux d'étude

    • New York
      • Old Westbury, New York, États-Unis, 11568
        • Recrutement
        • NYIT College of Osteopathic Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la maladie de Parkinson selon un neurologue, une gravité de 2 à 4 sur l'échelle de Hoehn et Yahr (H-Y)
  • Capable de recevoir OMM
  • Capable d'être en position couchée et couchée pour les mesures MyotonPRO
  • Capable de marcher pour les mesures de la marche
  • Avoir des plaintes musculo-squelettiques de douleurs/crampes dans les jambes ou des anomalies de la démarche en raison de leur MP

Critère d'exclusion:

  • Présence de fasciculations sévères basées sur le jugement clinique en raison d'interférences avec les mesures
  • Troubles de la marche non attribués à la MP
  • Présence d'autres diagnostics neurologiques médicaux qui peuvent affecter les mesures de résultats telles que le tonus/la raideur musculaire et la marche (c.-à-d. AVC, sclérose en plaques)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe interventionnel- OMM- Energie musculaire
Pour le groupe de traitement OMM, un protocole de traitement de manipulation ostéopathique sera appliqué aux membres inférieurs, en particulier la technique d'énergie musculaire (MET) à la hanche, au genou et à la cheville bilatéralement basée sur le protocole de l'Atlas des techniques ostéopathiques. Les muscles adducteurs, extenseurs et fléchisseurs de l'articulation de la hanche seront traités, les extenseurs et fléchisseurs de l'articulation du genou seront traités, et les muscles plantaires et dorsiflexion de la cheville seront traités
Le groupe interventionnel recevra la médecine manipulatrice ostéopathique, en particulier le traitement énergétique musculaire. Un protocole de manipulation ostéopathique sera appliqué bilatéralement aux articulations des membres inférieurs. La technique d'énergie musculaire (MET) sera appliquée bilatéralement à la hanche, au genou et à la cheville selon le protocole de l'Atlas des techniques ostéopathiques. Les muscles adducteurs, extenseurs et fléchisseurs de l'articulation de la hanche seront traités, les extenseurs et fléchisseurs de l'articulation du genou seront traités, et les muscles plantaires et dorsiflexion de la cheville seront traités. L'énergie musculaire est un traitement actif direct demandant au sujet de déplacer son articulation dans une direction contre une contre-force par le prestataire de traitement pendant 3 fois pendant 3 secondes et en répétant la procédure 3 fois, puis un étirement passif de l'articulation est appliqué par le prestataire.
Comparateur factice: Groupe de contrôle - Sham - Toucher léger, n'atteignant pas la barrière restrictive
Articulation articulaire sans engager les barrières articulaires Le groupe fictif servira de groupe témoin et recevra une procédure de contrôle fictif comme indiqué dans l'article de Wells et al dans lequel ils subiront une ROM volontaire puis un mouvement passif avec les mêmes mouvements articulaires sans atteignant leur barrière et aucune contraction isométrique (Wells et al. 1999) La procédure fictive proposée occupera le même temps que le traitement MET.
Sham - Toucher léger, n'atteignant pas la barrière restrictive Pour le groupe témoin, les articulations de la hanche, du genou et de la cheville des sujets seront déplacées bilatéralement 3 fois dans chaque plan pour imiter le traitement énergétique musculaire OMM. L'articulation sera déplacée dans chaque plan de mouvement sans atteindre la barrière articulaire. L'articulation de la hanche sera déplacée en adduction, extension et flexion, l'articulation du genou sera déplacée en extension et en flexion, et la cheville sera déplacée en flexion plantaire et dorsiflexion 3 fois dans chaque direction sans atteindre passivement la barrière.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contraintes mécaniques via le MyotonPro
Délai: Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Temps de relaxation des contraintes mécaniques [ms]
Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Rigidité dynamique via le MyotonPro
Délai: Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Rigidité dynamique [N/m]
Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Temps de cycle d'étape via le Biodex Gait Trainer 3
Délai: Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
La démarche sera étudiée à l'aide du Biodex Gait Trainer 3. Les mesures seront prises pendant une marche de deux minutes avant et après le traitement ou un protocole fictif lors de la visite. Temps de cycle d'étape - Cycles/seconde
Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Longueur de pas moyenne via le Biodex Gait Trainer 3
Délai: Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation

La démarche sera étudiée à l'aide du Biodex Gait Trainer 3. Les mesures seront prises pendant une marche de deux minutes avant et après le traitement ou un protocole fictif lors de la visite.

Longueur moyenne des pas en cm

Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Step Symmetry - temps sur chaque pied via le Biodex Gait Trainer 3
Délai: Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
La démarche sera étudiée à l'aide du Biodex Gait Trainer 3. Les mesures seront prises pendant une marche de deux minutes avant et après le traitement ou un protocole fictif lors de la visite. Les mesures incluent la symétrie des pas via le temps sur chaque pied en pourcentage (%)
Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Goniomètre - Hip ROM (Flexion et Extension)
Délai: Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement de la hanche en degrés
Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Goniomètre - Flexion ROM de la hanche
Délai: Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement de la hanche en degrés
Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Goniomètre - Extension ROM de la hanche
Délai: Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement de la hanche en degrés
Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Goniomètre - Genou ROM - Flexion
Délai: Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement du genou en degrés
Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Goniomètre - Genou ROM - Extension
Délai: Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement du genou en degrés
Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Goniomètre- Cheville ROM- Dorsiflexion
Délai: Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement de la cheville en degrés
Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Goniomètre- Cheville ROM- Plantarflexion
Délai: Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Un goniomètre sera utilisé pour évaluer l'amplitude de mouvement de la cheville en degrés
Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Le Timed Up & Go - Marche de 3 mètres
Délai: Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation
Le test Timed Up & Go (TUG) mesure la capacité d'une personne à se lever d'une position assise sur une chaise, à marcher 3 mètres, à tourner, à reculer et à s'asseoir sur la chaise - mesure en quelques secondes
Avant et après l'intervention (1 heure) - le changement est en cours d'évaluation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS)
Délai: Avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention - le changement est en cours d'évaluation
L'échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) sera utilisée pour évaluer la difficulté avec les activités quotidiennes en raison d'un dysfonctionnement des membres inférieurs. La valeur minimale est 9 La valeur maximale est 80. Plus le score est élevé, plus le handicap est faible.
Avant l'intervention et 1 semaine après l'intervention - le changement est en cours d'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2023

Première publication (Réel)

1 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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