パーキンソン病振戦に対するイストラデフィリン効果プロトコル

この6か月の非盲検、単群、探索的パイロット研究では、研究者は、管理のための追加療法としてFDA承認の新規薬「イストラデフィリン」の投与を開始しているパーキンソン病患者25人のパイロットサンプルを登録する予定です。 （患者がドーパミン作動薬の最大許容用量で症状を最適に管理していない場合、運動障害の専門家の判断に基づく）。 研究者は、新しい投薬を開始する前に、MDS-UPDRS 合計スコアや MDS-UPDRS-III スコアなどの運動症状を評価します。

イストラデフィリンを服用している患者の私たちの臨床実践における初期の経験の限られたデータセットからのデータに基づいて、研究者はPDRS-IIIの運動症状の改善に注目しました。 研究者は、8週間の治療の前後に振戦定量化ソフトウェアを使用して振戦の程度を評価しました。 上記パラメータに基づいて、最初の 2 人の患者では振戦の振幅、頻度、重症度が改善しました。

24 週目の二次分析には、前述のすべての評価が含まれます。 研究者は、投薬前後のスコアと結果を比較します。

治療介入は、すでにレボドパおよび他の抗パーキンソン病治療を受けている患者における、毎日40mgのイストラデフィリンの追加（毎日20mgのイストラデフィリンの2週間後）の効果を評価することからなる。 患者は、包含基準と除外基準に基づいてスクリーニングされます。 登録患者は、ベースライン来院前の少なくとも 30 日間、すべての併用薬を安定した処方で服用する必要があります。 すべての PD 併用薬は許可されます。 参加者は、MOCA (モントリオール認知評価) が 22 以上であり、認知症と診断されていないことも必要です。

振戦スコアは、MDS-UPDRS 振戦項目 16、20、および 21 の 32 項目のうち少なくとも 8 つの合計スコアの存在によって臨床的に定義されます (振戦スコアと呼ばれます)。 この合計スコアの生成は、振戦に関する MDS-UPDRS の有効性 19 と、MDS-UPDRS 振戦項目が日常生活活動の障害を含む、パーキンソン病振戦の異なるが同様に重要な側面を反映しているという臨床経験に基づいています。震えによって。