Protocolo del efecto de la istradefilina en el temblor de la enfermedad de Parkinson

En este estudio piloto exploratorio abierto, de un solo brazo, de 6 meses de duración, el investigador tiene la intención de inscribir una muestra piloto de 25 pacientes con enfermedad de Parkinson que están comenzando con el nuevo medicamento aprobado por la FDA "Istradefylline'' como una terapia adicional para el manejo de sus síntomas motores (según el juicio del especialista en trastornos del movimiento, si los pacientes tienen un manejo subóptimo de sus síntomas con la dosis máxima tolerable de sus medicamentos dopaminérgicos). El investigador evaluará sus síntomas motores antes de comenzar con el nuevo medicamento, incluidos sus puntajes MDS-UPDRS total y MDS-UPDRS-III.

Según los datos de un conjunto de datos limitados de experiencia temprana dentro de nuestra práctica clínica de pacientes que toman Istradefylline, el investigador notó una mejoría en los síntomas motores en PDRS-III. El investigador evaluó el grado de temblor con un software de cuantificación de temblores antes y después de 8 semanas de tratamiento. La amplitud, frecuencia y severidad del temblor mejoraron en los dos primeros pacientes en base a dichos parámetros.

El análisis secundario en la semana 24 incluirá todas las evaluaciones antes mencionadas. El investigador comparará su puntuación y resultados antes y después de la medicación.

La intervención terapéutica consistirá en evaluar el efecto de la adición de Istradefilina 40 mg diarios (después de dos semanas de Istradefilina 20 mg diarios) en pacientes que ya reciben levodopa y otros tratamientos antiparkinsonianos. Los pacientes serán evaluados según los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes inscritos deberán tener un régimen estable de todos sus medicamentos concomitantes durante al menos 30 días antes de la visita inicial. Todos los medicamentos concomitantes para la EP están permitidos. Los participantes también deben tener un MOCA (Evaluación Cognitiva de Montreal) de 22 o más, y la ausencia de un diagnóstico de demencia.

El puntaje de temblor se definirá clínicamente por la presencia de un puntaje total de al menos 8 de 32 de los ítems de temblor 16, 20 y 21 de MDS-UPDRS (denominado puntaje de temblor). La generación de esta puntuación total se basa en la validez de la MDS-UPDRS con respecto al temblor, 19 y la experiencia clínica, que los ítems de temblor de la MDS-UPDRS reflejan aspectos diferentes pero igualmente importantes del temblor parkinsoniano, incluido el deterioro de las actividades de la vida diaria. por temblor