Protocolo de Efeito da Istradefilina no Tremor da Doença de Parkinson

Neste estudo piloto exploratório aberto, de braço único, de 6 meses, o investigador pretende inscrever uma amostra piloto de 25 pacientes com doença de Parkinson que estão iniciando o novo medicamento aprovado pela FDA "Istradefylline'' como uma terapia adicional para gerenciamento de seus sintomas motores (com base no julgamento do especialista em distúrbios do movimento, se os pacientes estiverem em tratamento subótimo de seus sintomas com a dose máxima tolerável de seus medicamentos dopaminérgicos). O investigador avaliará seus sintomas motores antes de iniciar a nova medicação, incluindo suas pontuações MDS-UPDRS total e MDS-UPDRS-III.

Com base nos dados de um conjunto de dados limitados de experiência inicial em nossa prática clínica de pacientes tomando istradefilina, o investigador notou melhora nos sintomas motores em PDRS-III. O investigador avaliou o grau de tremor com um software de quantificação de tremor antes e após 8 semanas de terapia. A amplitude, frequência e gravidade do tremor melhoraram nos dois primeiros pacientes com base nos referidos parâmetros.

A análise secundária na semana 24 incluirá todas as avaliações mencionadas acima. O investigador irá comparar sua pontuação e resultados antes e depois da medicação.

A intervenção terapêutica consistirá na avaliação do efeito da adição de Istradefilina 40 mg ao dia (após duas semanas de Istradefilina 20 mg ao dia) em pacientes já em uso de levodopa e outros tratamentos antiparkinsonianos. Os pacientes serão selecionados com base nos critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes inscritos precisarão estar em um regime estável de todos os seus medicamentos concomitantes por pelo menos 30 dias antes da consulta inicial. Todos os medicamentos concomitantes para DP são permitidos. Os participantes também devem ter um MOCA (Montreal Cognitive Assessment) de 22 ou superior e a ausência de diagnóstico de demência.

A pontuação do tremor será clinicamente definida pela presença de uma pontuação total de pelo menos 8 de 32 dos itens 16, 20 e 21 do tremor MDS-UPDRS (referido como pontuação do tremor). A geração dessa pontuação de soma é baseada na validade do MDS-UPDRS em relação ao tremor, 19 e na experiência clínica, de que os itens de tremor do MDS-UPDRS refletem aspectos diferentes, mas igualmente importantes, do tremor parkinsoniano, incluindo o comprometimento das atividades da vida diária por tremor.