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健康的な生活のための ACT: 肥満女性に対する簡単な受け入れとコミットメントの治療介入

2025年9月11日 更新者:Andrea Davis、University of Alabama at Birmingham

この臨床試験の目的は、4 時間の受け入れとコミットメント療法のワークショップが、肥満女性の健康的なライフスタイル行動の導入と維持に役立つかどうかを調査することです。 目標は次のとおりです。

  1. ワークショップの前後での ACT 関連構成の変化を評価するため
  2. ワークショップの前後で、体重管理の成功を妨げる他の心理構造の変化を評価するため
  3. ワークショップの前後で食事と身体活動の行動の変化を評価する。 参加者は、ベースライン、ワークショップの 1 週間後、およびワークショップの 1 か月後の 3 つの時点で、ベースラインのアンケートと身体測定を完了します。 研究者は、ワークショップの有効性を調査するために、積極的な介入グループと待機リストの対照グループを比較します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

受け入れとコミットメント療法の介入は、減量に対する効果を実証します。 ACT ベースのワークショップは、肥満治療へのこのアプローチの革新的で潜在的に拡張可能な応用を表しています。 参加女性70名を募集する。 参加者の半数 (n = 35) は、価値ある生活や献身的な行動などの ACT 原則を使用して、健康的なライフスタイル行動の開発と維持を促進することを目的とした短い (約 4 時間) ワークショップを受けます。 結果はベースライン、介入後 1 週間、および 1 か月後に評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

52

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35205
        • University of Alabama at Birmingham

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 参加基準は、女性であることを自認し、自己申告の身長と体重に基づくBMIが30.0 kg/m2を超え、英語の読み書きと会話が理解でき、車で80マイル以内に主な住居がある個人となります。アラバマ大学バーミンガム校のキャンパスまでの距離。

除外基準:

  • 除外基準には、摂食障害の症状の存在(以前または現在の診断についての参加者の自己報告によって評価)、重大な気分障害の存在(現在または以前の診断の参加者の自己報告によって評価)、最近の体重変化が +/ -10ポンド、最近減量のために処方薬を使用し、現在別の体重管理プログラムに参加しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入
介入グループの参加者は ACT ワークショップを受けます
このワークショップは、健康的な生活に近づくための受容とコミットメント療法のスキル(価値観の明確化、受容、コミットメントされた行動など)を教える短い行動介入です。
介入なし:順番待ちリストの制御
待機リスト対照グループの参加者は、介入グループのメンバー全員がワークショップを受けるまで介入を受けられません。 介入グループのメンバー全員がワークショップを受けると、待機リスト対照グループの参加者は希望に応じてワークショップを受けることができます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1週目の心理的柔軟性のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと 1 週間
体重関連の困難に対する受け入れと行動のアンケートは検証済みの自己申告尺度であり、心理的柔軟性の変化を評価するために使用されます。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 22 で、スコアが高いほど心理的柔軟性が高いことを示します。
ベースラインと 1 週間
1週目の苦痛耐性のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1週間
遭難耐性は、検証済みの自己申告尺度である遭難耐性スケール短縮形式 (DTS) を使用して測定されます。 可能なスコアの範囲は 15 ~ 75 で、スコアが高いほど苦痛耐性が優れていることを示します。
ベースラインと1週間
第 1 週の価値のある生活のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1週間
価値ある生活アンケートは、個人がその中核的価値観と一致する方法でどの程度生活しているかを評価するための検証済みの自己報告尺度です。 スコアの範囲は 10 ~ 100 で、スコアが高いほど、値と行動の間の一貫性が高いことを示します。
ベースラインと1週間
1か月後の心理的柔軟性のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1か月
体重関連の困難に対する受け入れと行動のアンケートは検証済みの自己申告尺度であり、心理的柔軟性の変化を評価するために使用されます。 可能なスコアの範囲は 0 ~ 22 で、スコアが高いほど心理的柔軟性が高いことを示します。
ベースラインと1か月
1か月後の苦痛耐性のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1か月
遭難耐性は、検証済みの自己申告尺度である遭難耐性スケール短縮形式 (DTS) を使用して測定されます。 可能なスコアの範囲は 15 ~ 75 で、スコアが高いほど苦痛耐性が優れていることを示します。
ベースラインと1か月
1か月後の価値ある生活のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1か月
価値ある生活アンケートは、個人がその中核的価値観と一致する方法でどの程度生活しているかを評価するための検証済みの自己報告尺度です。 スコアの範囲は 10 ~ 100 で、スコアが高いほど、値と行動の間の一貫性が高いことを示します。
ベースラインと1か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
1週目の体重セルフスティグマのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1週間
体重自己スティグマは、検証済みの自己報告尺度である体重自己スティグマアンケートを使用して測定されます。 これは 23 項目の尺度で、スコアは 12 ~ 60 の範囲です。スコアが高いほど、体重に対する自己偏見が大きいことを示します。
ベースラインと1週間
1か月後の体重自己スティグマのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1か月
体重自己スティグマは、検証済みの自己報告尺度である体重自己スティグマアンケートを使用して測定されます。 これは 23 項目の尺度で、スコアは 12 ~ 60 の範囲です。スコアが高いほど、体重に対する自己偏見が大きいことを示します。
ベースラインと1か月
1週目のボディイメージのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1週間
ボディイメージは、検証済みの 14 項目の自己報告尺度であるボディシェイプアンケートを使用して測定されます。 スコアの範囲は 14 ~ 84 で、スコアが高いほど、より否定的な身体イメージを示します。
ベースラインと1週間
1か月目のボディイメージのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1か月
ボディイメージは、検証済みの 14 項目の自己報告尺度であるボディシェイプアンケートを使用して測定されます。 スコアの範囲は 14 ~ 84 で、スコアが高いほど、より否定的な身体イメージを示します。
ベースラインと1か月
1週目の感情的な食事のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1週間
感情的な食事は、感情的な食事スケールを使用して測定されます。 これは 25 項目の自己申告尺度で、スコアは 25 ~ 125 の範囲です。 スコアが高いほど、感情に反応して食事をする可能性が高いことを示します。
ベースラインと1週間
1か月後の感情的な食事のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1か月
感情的な食事は、感情的な食事スケールを使用して測定されます。 これは 25 項目の自己申告尺度で、スコアは 25 ~ 125 の範囲です。 スコアが高いほど、感情に反応して食事をする可能性が高いことを示します。
ベースラインと1か月
1週目の身体活動のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1週間
身体活動は、国際身体活動アンケート - 短い形式を使用して測定されます。 これは、週当たりの身体活動の頻度 (週あたりの回数) と継続時間 (セッションあたりの分) に関する情報を提供する検証済みの自己報告尺度です。
ベースラインと1週間
1か月後の身体活動量のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1か月
身体活動は、国際身体活動アンケート - 短い形式を使用して測定されます。 これは、週当たりの身体活動の頻度 (週あたりの回数) と継続時間 (セッションあたりの分) に関する情報を提供する検証済みの自己報告尺度です。
ベースラインと1か月
1週目の食事の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1週間
食事の質は、参加者向け早食い評価 - 短縮版 (REAPS-S) を使用して測定されます。 REAPS-S は 16 項目からなる自己申告式のアンケートで、スコアは 16 ~ 48 の範囲であり、スコアが低いほど健康的な食事が行われていないことを示します。
ベースラインと1週間
1か月後の食事の質のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1か月
食事の質は、参加者向け早食い評価 - 短縮版 (REAPS-S) を使用して測定されます。 REAPS-S は 16 項目からなる自己申告式のアンケートで、スコアは 16 ~ 48 の範囲であり、スコアが低いほど健康的な食事が行われていないことを示します。
ベースラインと1か月
1週間後の体重のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1週間
参加者の体重は0.1kg単位で計測されます。
ベースラインと1週間
1か月後の体重のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと1か月
参加者の体重は0.1kg単位で計測されます。
ベースラインと1か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月31日

一次修了 (実際)

2025年6月13日

研究の完了 (実際)

2025年7月13日

試験登録日

最初に提出

2023年5月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月22日

最初の投稿 (実際)

2023年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月11日

最終確認日

2025年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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