- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05885438
ACT para uma vida saudável: uma breve intervenção terapêutica de aceitação e compromisso para mulheres com obesidade
11 de setembro de 2025 atualizado por: Andrea Davis, University of Alabama at Birmingham
O objetivo deste ensaio clínico é investigar se um workshop de terapia de aceitação e compromisso de 4 horas pode ajudar na adoção e manutenção de comportamentos de estilo de vida saudável em mulheres com obesidade. Os objetivos são os seguintes:
- Avaliar as mudanças nos construtos relacionados ao ACT antes e depois do workshop
- Avaliar as mudanças em outras construções psicológicas que demonstraram impedir o controle de peso bem-sucedido antes e depois do workshop
- Avaliar mudanças nos comportamentos alimentares e de atividade física antes e depois da oficina. Os participantes preencherão questionários de linha de base e medidas antropométricas em três momentos: linha de base, 1 semana após o workshop e 1 mês após o workshop. Os pesquisadores irão comparar um grupo de intervenção ativa com um grupo de controle em lista de espera para investigar a eficácia do workshop.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Intervenções de terapia de aceitação e compromisso demonstram eficácia para perda de peso.
Os workshops baseados em ACT representam uma aplicação inovadora e potencialmente escalável desta abordagem para o tratamento da obesidade.
Serão recrutadas 70 mulheres para participar.
Metade dos participantes (n = 35) receberá um breve workshop (aproximadamente 4 horas) que visa facilitar o desenvolvimento e a manutenção de comportamentos de estilo de vida saudável usando os princípios do ACT, como vida valorizada e ação comprometida.
Os resultados serão avaliados no início do estudo, 1 semana e 1 mês após a intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os critérios de inclusão serão indivíduos que se identificam como mulheres, têm um IMC de > 30,0 kg/m2 com base na altura e peso autorreferidos, são capazes de ler e compreender inglês escrito e falado e têm residência principal em um raio de 50 milhas dirigindo distância do campus da University of Alabama em Birmingham.
Critério de exclusão:
- Os critérios de exclusão incluirão a presença de sintomas de transtorno alimentar (avaliados pelo autorrelato do participante para um diagnóstico anterior ou atual), presença de um transtorno de humor importante (avaliado pelo autorrelato do participante de um diagnóstico atual ou anterior), mudança de peso recente de +/ -10 libras, uso recente de medicamentos prescritos para perda de peso e participação atual em outro programa de controle de peso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Os participantes do grupo de intervenção receberão o workshop ACT
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Este workshop é uma breve intervenção comportamental que ensina habilidades de terapia de aceitação e compromisso (por exemplo, esclarecimento de valores, aceitação, ação comprometida) para abordar uma vida saudável.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes do grupo de controle da lista de espera não receberão a intervenção até que todos os membros do grupo de intervenção tenham recebido o workshop.
Depois que todos os membros do grupo de intervenção tiverem recebido o workshop, os participantes do grupo de controle da lista de espera poderão receber o workshop, se assim o desejarem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na flexibilidade psicológica na Semana 1
Prazo: Linha de base e 1 semana
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O Questionário de Aceitação e Ação para Dificuldades Relacionadas ao Peso é uma medida de autorrelato validada e será usada para avaliar a mudança na flexibilidade psicológica.
As pontuações possíveis variam de 0 a 22, com pontuações mais altas indicando maior flexibilidade psicológica.
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Linha de base e 1 semana
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Mudança da linha de base na tolerância ao estresse na Semana 1
Prazo: linha de base e 1 semana
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A tolerância ao sofrimento será medida usando a Escala de Tolerância ao Sofrimento - Forma Curta (DTS), uma medida de autorrelato validada.
As pontuações possíveis variam de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando melhor tolerância ao sofrimento
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linha de base e 1 semana
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Mudança da linha de base na vida valorizada na Semana 1
Prazo: linha de base e 1 semana
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O Valued Living Questionnaire é uma medida de auto-relato validada para avaliar até que ponto um indivíduo está vivendo de uma maneira consistente com seus valores centrais.
As pontuações variam de 10 a 100, com pontuações mais altas indicando maior consistência entre valores e comportamento.
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linha de base e 1 semana
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Mudança da linha de base na flexibilidade psicológica em 1 mês
Prazo: linha de base e 1 mês
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O Questionário de Aceitação e Ação para Dificuldades Relacionadas ao Peso é uma medida de autorrelato validada e será usada para avaliar a mudança na flexibilidade psicológica.
As pontuações possíveis variam de 0 a 22, com pontuações mais altas indicando maior flexibilidade psicológica.
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linha de base e 1 mês
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Mudança da linha de base na tolerância ao sofrimento em 1 mês
Prazo: linha de base e 1 mês
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A tolerância ao sofrimento será medida usando a Escala de Tolerância ao Sofrimento - Forma Curta (DTS), uma medida de autorrelato validada.
As pontuações possíveis variam de 15 a 75, com pontuações mais altas indicando melhor tolerância ao sofrimento
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linha de base e 1 mês
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Mudança da linha de base na vida valorizada em 1 mês
Prazo: linha de base e 1 mês
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O Valued Living Questionnaire é uma medida de auto-relato validada para avaliar até que ponto um indivíduo está vivendo de uma maneira consistente com seus valores centrais.
As pontuações variam de 10 a 100, com pontuações mais altas indicando maior consistência entre valores e comportamento.
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linha de base e 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base no autoestigma de peso na Semana 1
Prazo: linha de base e 1 semana
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O autoestigma de peso será medido usando o Questionário de autoestigma de peso, uma medida de autorrelato validada.
Esta é uma medida de 23 itens, com pontuações variando de 12 a 60. Pontuações mais altas indicam mais autoestigma de peso.
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linha de base e 1 semana
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Mudança da linha de base no autoestigma de peso em 1 mês
Prazo: linha de base e 1 mês
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O autoestigma de peso será medido usando o Questionário de autoestigma de peso, uma medida de autorrelato validada.
Esta é uma medida de 23 itens, com pontuações variando de 12 a 60. Pontuações mais altas indicam mais autoestigma de peso.
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linha de base e 1 mês
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Mudança da linha de base na imagem corporal na Semana 1
Prazo: linha de base e 1 semana
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A imagem corporal será medida usando o Body Shape Questionnaire, uma medida de autorrelato validada de 14 itens.
As pontuações variam de 14 a 84, com pontuações mais altas indicando uma imagem corporal mais negativa.
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linha de base e 1 semana
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Mudança da linha de base na imagem corporal no Mês 1
Prazo: linha de base e 1 mês
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A imagem corporal será medida usando o Body Shape Questionnaire, uma medida de autorrelato validada de 14 itens.
As pontuações variam de 14 a 84, com pontuações mais altas indicando uma imagem corporal mais negativa.
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linha de base e 1 mês
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Mudança da linha de base na alimentação emocional na Semana 1
Prazo: linha de base e 1 semana
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A alimentação emocional será medida usando a Escala de Comer Emocional.
Esta é uma medida de autorrelato de 25 itens com pontuações possíveis variando de 25 a 125.
Pontuações mais altas sugerem maior probabilidade de comer em resposta à emotividade.
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linha de base e 1 semana
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Mudança da linha de base na alimentação emocional em 1 mês
Prazo: linha de base e 1 mês
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A alimentação emocional será medida usando a Escala de Comer Emocional.
Esta é uma medida de autorrelato de 25 itens com pontuações possíveis variando de 25 a 125.
Pontuações mais altas sugerem maior probabilidade de comer em resposta à emotividade.
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linha de base e 1 mês
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Mudança da linha de base na atividade física na Semana 1
Prazo: linha de base e 1 semana
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A atividade física será medida usando o Questionário Internacional de Atividade Física -Formulário curto.
Esta é uma medida de autorrelato validada que fornece informações sobre frequência (vezes por semana) e duração (minutos por sessão) de atividade física realizada por semana.
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linha de base e 1 semana
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Mudança da linha de base na atividade física em 1 mês
Prazo: linha de base e 1 mês
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A atividade física será medida usando o Questionário Internacional de Atividade Física -Formulário curto.
Esta é uma medida de autorrelato validada que fornece informações sobre frequência (vezes por semana) e duração (minutos por sessão) de atividade física realizada por semana.
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linha de base e 1 mês
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Mudança da linha de base na qualidade da dieta na Semana 1
Prazo: linha de base e 1 semana
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A qualidade da dieta será medida usando a Avaliação de Alimentação Rápida para Participantes - Versão Abreviada (REAPS-S).
O REAPS-S é um questionário de autorrelato de 16 itens com pontuações possíveis variando de 16 a 48, com pontuações mais baixas indicando uma dieta menos saudável.
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linha de base e 1 semana
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Mudança da linha de base na qualidade da dieta em 1 mês
Prazo: linha de base e 1 mês
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A qualidade da dieta será medida usando a Avaliação de Alimentação Rápida para Participantes - Versão Abreviada (REAPS-S).
O REAPS-S é um questionário de autorrelato de 16 itens com pontuações possíveis variando de 16 a 48, com pontuações mais baixas indicando uma dieta menos saudável.
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linha de base e 1 mês
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Mudança da linha de base no peso corporal em 1 semana
Prazo: linha de base e 1 semana
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Os participantes serão pesados com precisão de 0,1 kg.
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linha de base e 1 semana
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Mudança da linha de base no peso corporal em 1 mês
Prazo: linha de base e 1 mês
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Os participantes serão pesados com precisão de 0,1 kg.
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linha de base e 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
13 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
13 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
2 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300010404
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .