ACT pro zdravý život: stručná akceptační a závazná terapeutická intervence pro ženy s obezitou
11. září 2025 aktualizováno: Andrea Davis, University of Alabama at Birmingham
Cílem této klinické studie je zjistit, zda 4hodinový seminář o přijetí a odhodlání terapie může pomoci osvojení a udržení zdravého životního stylu u žen s obezitou. Cíle jsou následující:
- Posoudit změny v konstruktech souvisejících s ACT před a po workshopu
- Posoudit změny v jiných psychologických konstruktech, u kterých bylo prokázáno, že brání úspěšnému řízení váhy před a po workshopu
- Posoudit změny ve stravování a chování při fyzické aktivitě před a po workshopu. Účastníci vyplní základní dotazníky a antropometrická měření ve třech časových bodech: výchozí stav, 1 týden po workshopu a 1 měsíc po workshopu. Výzkumníci porovnají aktivní intervenční skupinu s kontrolní skupinou na pořadníku, aby prozkoumali účinnost workshopu.
Přehled studie
Detailní popis
Terapeutické intervence přijetí a závazku prokazují účinnost při hubnutí.
Workshopy založené na ACT představují inovativní a potenciálně škálovatelnou aplikaci tohoto přístupu k léčbě obezity.
K účasti bude vybráno 70 žen.
Polovina účastníků (n = 35) absolvuje krátký (přibližně 4hodinový) workshop, jehož cílem je usnadnit rozvoj a udržování zdravého životního stylu pomocí principů ACT, jako je hodnotný život a angažované jednání.
Výsledky budou hodnoceny na začátku, 1 týden a 1 měsíc po intervenci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení budou jednotlivci, kteří se identifikují jako ženy, mají BMI > 30,0 kg/m2 na základě vlastní výšky a hmotnosti, jsou schopni číst a rozumět psané a mluvené angličtině a mají primární bydliště v okruhu 50 mil autem. vzdálenost Alabamské univerzity v kampusu Birminghamu.
Kritéria vyloučení:
- Kritéria vyloučení budou zahrnovat přítomnost příznaků poruchy příjmu potravy (posouzeno na základě vlastního hlášení účastníka pro dřívější nebo současnou diagnózu), přítomnost závažné poruchy nálady (posouzeno účastníkem, hlášením účastníka o aktuální nebo dřívější diagnóze), nedávná změna hmotnosti +/ -10 liber, nedávné užívání léků na předpis na hubnutí a současná účast v jiném programu pro regulaci hmotnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Účastníci intervenční skupiny obdrží workshop ACT
|
Tento workshop je krátkou behaviorální intervencí, která učí akceptační a odhodlání terapeutické dovednosti (např. vyjasnění hodnot, přijetí, angažované jednání) pro přístup ke zdravému životu.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci v kontrolní skupině na pořadníku neobdrží intervenci, dokud všichni členové intervenční skupiny neobdrží workshop.
Jakmile workshop obdrží všichni členové intervenční skupiny, účastníci v kontrolní skupině na pořadníku budou moci workshop přijmout, pokud si to přejí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna psychologické flexibility od výchozího stavu v 1. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a 1 týden
|
Akceptační a akční dotazník pro obtíže související s hmotností je ověřené, self-report měření a bude použito k posouzení změny v psychické flexibilitě.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 22, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychickou flexibilitu.
|
Výchozí stav a 1 týden
|
|
Změna tolerance stresu od výchozí hodnoty v 1. týdnu
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
Tolerance k tísni bude měřena pomocí škály tolerance k tísni - Short Form (DTS), což je ověřená míra, která se podává sama.
Možné skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší toleranci stresu
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna oproti výchozímu hodnotnému životu v 1. týdnu
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
Dotazník hodnotného života je ověřené, sebehodnotící opatření k posouzení, do jaké míry jednotlivec žije způsobem, který je v souladu s jeho základními hodnotami.
Skóre se pohybuje od 10 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší konzistenci mezi hodnotami a chováním.
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna psychologické flexibility oproti výchozímu stavu po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Akceptační a akční dotazník pro obtíže související s hmotností je ověřené, self-report měření a bude použito k posouzení změny v psychické flexibilitě.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 22, přičemž vyšší skóre naznačuje větší psychickou flexibilitu.
|
základní a 1 měsíc
|
|
Změna od výchozí hodnoty v toleranci úzkosti po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Tolerance k tísni bude měřena pomocí škály tolerance k tísni - Short Form (DTS), což je ověřená míra, která se podává sama.
Možné skóre se pohybuje od 15 do 75, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší toleranci stresu
|
základní a 1 měsíc
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hodnotném životě po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Dotazník hodnotného života je ověřené, sebehodnotící opatření k posouzení, do jaké míry jednotlivec žije způsobem, který je v souladu s jeho základními hodnotami.
Skóre se pohybuje od 10 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje větší konzistenci mezi hodnotami a chováním.
|
základní a 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v sebestigmatizaci hmotnosti v 1. týdnu
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
Hmotnostní autostigma bude měřeno pomocí Weight Self-Stigma Questionnaire, validovaného sebehodnocení.
Jedná se o 23-položkové měření se skóre v rozmezí 12-60. Vyšší skóre značí větší sebestigmatizaci.
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty v sebestigmatizaci hmotnosti po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Hmotnostní autostigma bude měřeno pomocí Weight Self-Stigma Questionnaire, validovaného sebehodnocení.
Jedná se o 23-položkové měření se skóre v rozmezí 12-60. Vyšší skóre značí větší sebestigmatizaci.
|
základní a 1 měsíc
|
|
Změna od výchozí hodnoty v tělesném obrazu v 1. týdnu
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
Obraz těla bude měřen pomocí dotazníku Body Shape Questionnaire, validovaného, 14-ti položkového vlastního měření.
Skóre se pohybuje od 14 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje negativnější tělesný obraz.
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna od výchozí hodnoty v tělesném obrazu v 1. měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Obraz těla bude měřen pomocí dotazníku Body Shape Questionnaire, validovaného, 14-ti položkového vlastního měření.
Skóre se pohybuje od 14 do 84, přičemž vyšší skóre naznačuje negativnější tělesný obraz.
|
základní a 1 měsíc
|
|
Změna od výchozího stavu v emočním stravování v 1. týdnu
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
Emocionální jedení bude měřeno pomocí Emotional Eating Scale.
Jedná se o 25-položkový self-report měření s možným skóre v rozmezí od 25 do 125.
Vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost, že budete jíst v reakci na emocionalitu.
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna emocionálního stravování od výchozího stavu po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Emocionální jedení bude měřeno pomocí Emotional Eating Scale.
Jedná se o 25-položkový self-report měření s možným skóre v rozmezí od 25 do 125.
Vyšší skóre naznačuje větší pravděpodobnost, že budete jíst v reakci na emocionalitu.
|
základní a 1 měsíc
|
|
Změna fyzické aktivity od výchozího stavu v týdnu 1
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire – Short Form.
Toto je ověřené měření vlastní zprávy, které poskytuje informace o frekvenci (krát za týden) a délce (minuty na sezení) fyzické aktivity prováděné za týden.
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Fyzická aktivita bude měřena pomocí International Physical Activity Questionnaire – Short Form.
Toto je ověřené měření vlastní zprávy, které poskytuje informace o frekvenci (krát za týden) a délce (minuty na sezení) fyzické aktivity prováděné za týden.
|
základní a 1 měsíc
|
|
Změna kvality stravy oproti výchozímu stavu v 1. týdnu
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
Kvalita stravy bude měřena pomocí Rapid Eating Assessment for Participants – zkrácená verze (REAPS-S).
REAPS-S je 16-položkový, self-report dotazník s možným skóre v rozmezí 16 - 48, přičemž nižší skóre ukazuje na méně zdravou stravu.
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna kvality stravy od výchozí hodnoty po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Kvalita stravy bude měřena pomocí Rapid Eating Assessment for Participants – zkrácená verze (REAPS-S).
REAPS-S je 16-položkový, self-report dotazník s možným skóre v rozmezí 16 - 48, přičemž nižší skóre ukazuje na méně zdravou stravu.
|
základní a 1 měsíc
|
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po 1 týdnu
Časové okno: základní stav a 1 týden
|
Účastníci budou zváženi s přesností na 0,1 kg.
|
základní stav a 1 týden
|
|
Změna tělesné hmotnosti od výchozí hodnoty po 1 měsíci
Časové okno: základní a 1 měsíc
|
Účastníci budou zváženi s přesností na 0,1 kg.
|
základní a 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
13. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
13. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2023
První zveřejněno (Aktuální)
2. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-300010404
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .