ACT for Healthy Living: en kort accept og forpligtelsesterapiintervention for kvinder med fedme
11. september 2025 opdateret af: Andrea Davis, University of Alabama at Birmingham
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om en 4-timers accept- og engagementsterapi workshop kan hjælpe med at adoptere og opretholde sund livsstilsadfærd hos kvinder med fedme. Målene er som følger:
- At vurdere ændringer i ACT-relaterede konstruktioner før og efter workshoppen
- At vurdere ændringer i andre psykologiske konstruktioner, der har vist sig at hindre vellykket vægtkontrol før og efter workshoppen
- At vurdere ændringer i kost- og fysisk aktivitetsadfærd før og efter workshoppen. Deltagerne udfylder baseline-spørgeskemaer og antropometriske målinger på tre tidspunkter: baseline, 1 uge efter workshoppen og 1 måned efter workshoppen. Forskere vil sammenligne en aktiv interventionsgruppe med en ventelistekontrolgruppe for at undersøge effektiviteten af workshoppen.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Accept- og engagementsterapiinterventioner viser effektivitet til vægttab.
ACT-baserede workshops repræsenterer en innovativ og potentielt skalerbar anvendelse af denne tilgang til fedmebehandling.
70 kvinder vil blive rekrutteret til at deltage.
Halvdelen af deltagerne (n = 35) vil modtage en kort (ca. 4-timers) workshop, der har til formål at facilitere udvikling og vedligeholdelse af sund livsstilsadfærd ved hjælp af ACT-principper såsom værdsat levevis og engageret handling.
Resultaterne vil blive vurderet ved baseline, 1 uge og 1 måned efter intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35205
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterier vil være personer, der selv identificerer sig som kvinder, har et BMI på >30,0 kg/m2 baseret på selvrapporteret højde og vægt, er i stand til at læse og forstå skriftligt og talt engelsk og har en primær bopæl inden for 50 miles kørsel afstand fra University of Alabama på Birmingham campus.
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusionskriterier vil omfatte tilstedeværelse af spiseforstyrrelsessymptomer (vurderet af deltagerens selvrapport for en tidligere eller aktuel diagnose) tilstedeværelse af en større stemningslidelse (vurderet af deltagerens selvrapportering af en nuværende eller tidligere diagnose), nylig vægtændring på +/ -10 pund, nylig brug af receptpligtig medicin til vægttab og nuværende deltagelse i et andet vægtstyringsprogram.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage ACT-workshoppen
|
Denne workshop er en kort adfærdsintervention, der lærer accept og engagementsterapi færdigheder (f.eks. værdiafklaring, accept, engageret handling) for at nærme sig en sund livsstil.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagere i ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage interventionen, før alle medlemmer af indsatsgruppen har modtaget workshoppen.
Når alle medlemmer af indsatsgruppen har modtaget workshoppen, vil deltagere i ventelistekontrolgruppen kunne modtage workshoppen, hvis de ønsker det.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i psykologisk fleksibilitet i uge 1
Tidsramme: Baseline og 1 uge
|
Accept- og handlingsspørgeskemaet for vægtrelaterede vanskeligheder er et valideret, selvrapporterende mål og vil blive brugt til at vurdere ændringer i psykologisk fleksibilitet.
Mulige score spænder fra 0-22, hvor højere score indikerer større psykologisk fleksibilitet.
|
Baseline og 1 uge
|
|
Ændring fra baseline i nødstolerance i uge 1
Tidsramme: baseline og 1 uge
|
Nødtolerance vil blive målt ved hjælp af Distress Tolerance Scale- Short Form (DTS), et valideret, selvrapporterende mål.
Mulige score spænder fra 15 til 75, hvor højere score indikerer bedre nødstolerance
|
baseline og 1 uge
|
|
Ændring fra baseline i værdiansættelse i uge 1
Tidsramme: baseline og 1 uge
|
The Valued Living Questionnaire er et valideret, selvrapporterende mål til at vurdere, i hvilket omfang en person lever på en måde, der er i overensstemmelse med deres kerneværdier.
Scorer varierer fra 10-100, hvor højere score indikerer større overensstemmelse mellem værdier og adfærd.
|
baseline og 1 uge
|
|
Ændring fra baseline i psykologisk fleksibilitet efter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Accept- og handlingsspørgeskemaet for vægtrelaterede vanskeligheder er et valideret, selvrapporterende mål og vil blive brugt til at vurdere ændringer i psykologisk fleksibilitet.
Mulige score spænder fra 0-22, hvor højere score indikerer større psykologisk fleksibilitet.
|
baseline og 1 måned
|
|
Ændring fra baseline i nødstolerance efter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Nødtolerance vil blive målt ved hjælp af Distress Tolerance Scale- Short Form (DTS), et valideret, selvrapporterende mål.
Mulige score spænder fra 15 til 75, hvor højere score indikerer bedre nødstolerance
|
baseline og 1 måned
|
|
Ændring fra baseline i værdiansættelse ved 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
The Valued Living Questionnaire er et valideret, selvrapporterende mål til at vurdere, i hvilket omfang en person lever på en måde, der er i overensstemmelse med deres kerneværdier.
Scorer varierer fra 10-100, hvor højere score indikerer større overensstemmelse mellem værdier og adfærd.
|
baseline og 1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i vægt-selvstigma i uge 1
Tidsramme: baseline og 1 uge
|
Vægt-selvstigma vil blive målt ved hjælp af Weight Self-Stigma Questionnaire, et valideret selvrapporteringsmål.
Dette er et mål med 23 elementer, med score fra 12-60. højere score indikerer mere vægtig selvstigma.
|
baseline og 1 uge
|
|
Ændring fra baseline i vægt-selvstigma efter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Vægt-selvstigma vil blive målt ved hjælp af Weight Self-Stigma Questionnaire, et valideret selvrapporteringsmål.
Dette er et mål med 23 elementer, med score fra 12-60. højere score indikerer mere vægtig selvstigma.
|
baseline og 1 måned
|
|
Ændring fra baseline i kropsopfattelse i uge 1
Tidsramme: baseline og 1 uge
|
Kropsbillede vil blive målt ved hjælp af Body Shape Questionnaire, et valideret, 14 punkters selvrapporteringsmål.
Scorer varierer fra 14 til 84, hvor højere score indikerer mere negativt kropsbillede.
|
baseline og 1 uge
|
|
Ændring fra baseline i kropsopfattelse ved måned 1
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Kropsbillede vil blive målt ved hjælp af Body Shape Questionnaire, et valideret, 14 punkters selvrapporteringsmål.
Scorer varierer fra 14 til 84, hvor højere score indikerer mere negativt kropsbillede.
|
baseline og 1 måned
|
|
Ændring fra baseline i følelsesmæssig spisning i uge 1
Tidsramme: baseline og 1 uge
|
Følelsesmæssig spisning vil blive målt ved hjælp af Emotional Eating Scale.
Dette er en selvrapporteringsmåling på 25 elementer med mulige scores fra 25 til 125.
Højere score tyder på større sandsynlighed for at spise som reaktion på følelsesmæssighed.
|
baseline og 1 uge
|
|
Ændring fra baseline i følelsesmæssig spisning efter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Følelsesmæssig spisning vil blive målt ved hjælp af Emotional Eating Scale.
Dette er en selvrapporteringsmåling på 25 elementer med mulige scores fra 25 til 125.
Højere score tyder på større sandsynlighed for at spise som reaktion på følelsesmæssighed.
|
baseline og 1 måned
|
|
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet i uge 1
Tidsramme: baseline og 1 uge
|
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire -Short Form.
Dette er et valideret selvrapporteringsmål, der giver information om hyppigheden (tider pr. uge) og varigheden (minutter pr. session) af fysisk aktivitet, der udføres pr. uge.
|
baseline og 1 uge
|
|
Ændring fra baseline i fysisk aktivitet efter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Fysisk aktivitet vil blive målt ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire -Short Form.
Dette er et valideret selvrapporteringsmål, der giver information om hyppigheden (tider pr. uge) og varigheden (minutter pr. session) af fysisk aktivitet, der udføres pr. uge.
|
baseline og 1 måned
|
|
Ændring fra baseline i kostkvalitet i uge 1
Tidsramme: baseline og 1 uge
|
Diætkvaliteten vil blive målt ved hjælp af Rapid Eating Assessment for Participants- Shortened Version (REAPS-S).
REAPS-S er et selvrapporterende spørgeskema med 16 punkter med mulige scorer fra 16 - 48, med lavere score, der indikerer en mindre sund kost.
|
baseline og 1 uge
|
|
Ændring fra baseline i kostkvalitet efter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Diætkvaliteten vil blive målt ved hjælp af Rapid Eating Assessment for Participants- Shortened Version (REAPS-S).
REAPS-S er et selvrapporterende spørgeskema med 16 punkter med mulige scorer fra 16 - 48, med lavere score, der indikerer en mindre sund kost.
|
baseline og 1 måned
|
|
Ændring fra baseline i kropsvægt efter 1 uge
Tidsramme: baseline og 1 uge
|
Deltagerne vejes til nærmeste 0,1 kg.
|
baseline og 1 uge
|
|
Ændring fra baseline i kropsvægt efter 1 måned
Tidsramme: baseline og 1 måned
|
Deltagerne vejes til nærmeste 0,1 kg.
|
baseline og 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
13. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
2. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300010404
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .