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건강한 생활을 위한 ACT: 비만 여성을 위한 간략한 수용 및 전담 치료 개입

2023년 8월 31일 업데이트: Andrea Davis, University of Alabama at Birmingham

이 임상 시험의 목표는 4시간의 수용 및 전념 치료 워크숍이 비만 여성의 건강한 생활 방식 행동을 채택하고 유지하는 데 도움이 될 수 있는지 조사하는 것입니다. 목표는 다음과 같습니다.

  1. 워크숍 전후에 ACT 관련 구조의 변화를 평가하기 위해
  2. 워크숍 전후 성공적인 체중 관리를 방해하는 것으로 나타난 다른 심리적 구조의 변화를 평가하기 위해
  3. 워크숍 전후의 식이 및 신체 활동 행동의 변화를 평가합니다. 참가자는 기준선, 워크숍 후 1주, 워크숍 후 1개월의 세 시점에서 기본 설문지 및 인체 측정을 ​​완료합니다. 연구원은 워크샵의 효과를 조사하기 위해 활성 중재 그룹을 대기자 통제 그룹과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수용 및 전담 치료 개입은 체중 감소에 대한 효능을 입증합니다. ACT 기반 워크샵은 비만 치료에 대한 이 접근법의 혁신적이고 잠재적으로 확장 가능한 적용을 나타냅니다. 참가할 여성 70명을 모집합니다. 참가자의 절반(n = 35)은 가치 있는 생활 및 헌신적인 행동과 같은 ACT 원칙을 사용하여 건강한 라이프스타일 행동의 개발 및 유지를 촉진하는 것을 목표로 하는 간략한(약 4시간) 워크숍을 받게 됩니다. 결과는 개입 후 기준선, 1주 및 1개월에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Gareth Dutton, PhD
  • 전화번호: (205) 934-6876
  • 이메일: gdutton@uabmc.edu

연구 장소

  • 미국
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35205
        • 모병
        • University of Alabama at Birmingham
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 포함 기준은 여성으로 스스로 식별하고, 자체 보고한 키와 몸무게를 기준으로 >30.0kg/m2의 BMI를 갖고, 서면 및 구어체 영어를 읽고 이해할 수 있으며, 운전 시 50마일 이내에 주 거주지가 있는 개인입니다. 앨라배마 대학교 버밍엄 캠퍼스의 거리.

제외 기준:

  • 제외 기준에는 섭식 장애 증상의 존재(이전 또는 현재 진단에 대한 참가자 자체 보고로 평가) 주요 기분 장애 존재(현재 또는 이전 진단에 대한 참가자 자체 보고에 의해 평가), +/의 최근 체중 변화가 포함됩니다. -10파운드, 최근 체중 감량을 위한 처방약 사용, 현재 다른 체중 관리 프로그램 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭
중재 그룹의 참가자는 ACT 워크숍을 받게 됩니다.
행동: ACT 워크숍
이 워크숍은 건강한 삶에 접근하기 위해 수용 및 헌신 치료 기술(예: 가치 설명, 수용, 헌신적 행동)을 가르치는 간단한 행동 개입입니다.
간섭 없음: 대기자 명단 제어
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 개입 그룹의 모든 구성원이 워크숍을 받을 때까지 개입을 받지 않습니다. 개입 그룹의 모든 구성원이 워크숍을 받으면 대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 원하는 경우 워크숍을 받을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주차에 기준선에서 심리적 유연성의 변화
기간: 기준선 및 1주
체중 관련 어려움에 대한 수용 및 행동 설문지는 검증된 자가 보고 측정이며 심리적 유연성의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 가능한 점수의 범위는 0-22이며 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높아집니다.
기준선 및 1주
1주차에 조난 내성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1주
조난 허용 오차는 승인된 자체 보고 측정인 조난 허용 척도-Short Form(DTS)을 사용하여 측정됩니다. 가능한 점수의 범위는 15에서 75까지이며 점수가 높을수록 고통에 대한 내성이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 1주
1주차 가치 있는 삶의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 1주
Valued Living Questionnaire는 개인이 자신의 핵심 가치와 일치하는 방식으로 살고 있는 정도를 평가하기 위한 검증된 자체 보고 측정입니다. 점수 범위는 10-100이며 점수가 높을수록 가치와 행동 간의 일관성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선 및 1주
1개월 시점에서 기준선에서 심리적 유연성의 변화
기간: 기준선 및 1개월
체중 관련 어려움에 대한 수용 및 행동 설문지는 검증된 자가 보고 측정이며 심리적 유연성의 변화를 평가하는 데 사용됩니다. 가능한 점수의 범위는 0-22이며 점수가 높을수록 심리적 유연성이 높아집니다.
기준선 및 1개월
1개월에 조난 내성의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1개월
조난 허용 오차는 승인된 자체 보고 측정인 조난 허용 척도-Short Form(DTS)을 사용하여 측정됩니다. 가능한 점수의 범위는 15에서 75까지이며 점수가 높을수록 고통에 대한 내성이 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 1개월
기준선에서 1개월째 가치 있는 삶의 변화
기간: 기준선 및 1개월
Valued Living Questionnaire는 개인이 자신의 핵심 가치와 일치하는 방식으로 살고 있는 정도를 평가하기 위한 검증된 자체 보고 측정입니다. 점수 범위는 10-100이며 점수가 높을수록 가치와 행동 간의 일관성이 더 높음을 나타냅니다.
기준선 및 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1주차에 체중 자기 낙인의 기준선으로부터의 변화
기간: 기준선 및 1주
체중 자기 낙인은 검증된 자가 보고 척도인 체중 자기 낙인 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이것은 23개 항목으로 구성된 척도이며 점수 범위는 12-60입니다. 점수가 높을수록 체중에 대한 자기 낙인이 더 많음을 나타냅니다.
기준선 및 1주
1개월에 체중 자기 낙인의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1개월
체중 자기 낙인은 검증된 자가 보고 척도인 체중 자기 낙인 설문지를 사용하여 측정됩니다. 이것은 23개 항목으로 구성된 척도이며 점수 범위는 12-60입니다. 점수가 높을수록 체중에 대한 자기 낙인이 더 많음을 나타냅니다.
기준선 및 1개월
1주 차에 신체 이미지의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1주
신체 이미지는 검증된 14개 항목의 자가 보고 측정인 체형 설문지를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 14~84점이며 점수가 높을수록 부정적인 신체 이미지가 더 많음을 나타냅니다.
기준선 및 1주
1개월차 바디 이미지 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1개월
신체 이미지는 검증된 14개 항목의 자가 보고 측정인 체형 설문지를 사용하여 측정됩니다. 점수 범위는 14~84점이며 점수가 높을수록 부정적인 신체 이미지가 더 많음을 나타냅니다.
기준선 및 1개월
1주차에 감정적 식사의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 1주
감정적 식사는 감정적 식사 척도를 사용하여 측정됩니다. 이것은 25점에서 125점 사이의 가능한 점수가 있는 25개 항목의 자가 보고 측정입니다. 점수가 높을수록 감정에 반응하여 먹을 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선 및 1주
1개월에 감정적 식사의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 1개월
감정적 식사는 감정적 식사 척도를 사용하여 측정됩니다. 이것은 25점에서 125점 사이의 가능한 점수가 있는 25개 항목의 자가 보고 측정입니다. 점수가 높을수록 감정에 반응하여 먹을 가능성이 더 높다는 것을 의미합니다.
기준선 및 1개월
1주 차에 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 1주
신체 활동은 International Physical Activity Questionnaire - Short Form을 사용하여 측정됩니다. 이는 주당 수행한 신체 활동의 빈도(주당 시간) 및 기간(세션당 분)에 대한 정보를 제공하는 검증된 자체 보고 측정입니다.
기준선 및 1주
1개월에 신체 활동의 기준선에서 변화
기간: 기준선 및 1개월
신체 활동은 International Physical Activity Questionnaire - Short Form을 사용하여 측정됩니다. 이는 주당 수행한 신체 활동의 빈도(주당 시간) 및 기간(세션당 분)에 대한 정보를 제공하는 검증된 자체 보고 측정입니다.
기준선 및 1개월
1주차에 식이 품질의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 1주
식이 품질은 참가자를 위한 빠른 식사 평가 - 단축 버전(REAPS-S)을 사용하여 측정됩니다. REAPS-S는 16개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지로 16~48점 범위의 점수가 있으며 점수가 낮을수록 덜 건강한 식단을 나타냅니다.
기준선 및 1주
1개월 기준 식단의 질 변화
기간: 기준선 및 1개월
식이 품질은 참가자를 위한 빠른 식사 평가 - 단축 버전(REAPS-S)을 사용하여 측정됩니다. REAPS-S는 16개 항목으로 구성된 자가 보고식 설문지로 16~48점 범위의 점수가 있으며 점수가 낮을수록 덜 건강한 식단을 나타냅니다.
기준선 및 1개월
기준선에서 1주째 체중의 변화
기간: 기준선 및 1주
참가자의 체중은 0.1kg 단위로 측정됩니다.
기준선 및 1주
1개월에 기준선에서 체중의 변화
기간: 기준선 및 1개월
참가자의 체중은 0.1kg 단위로 측정됩니다.
기준선 및 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alabama at Birmingham

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 8월 31일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 5월 22일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 31일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB-300010404

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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