Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ACT az egészséges életmódért: rövid elfogadási és elkötelezettségi terápiás beavatkozás elhízott nők számára

2023. augusztus 31. frissítette: Andrea Davis, University of Alabama at Birmingham

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak vizsgálata, hogy egy 4 órás elfogadó és elkötelezett terápiás workshop segíthet-e az elhízott nők egészséges életmódjának elfogadásában és fenntartásában. A célok a következők:

  1. Az ACT-vel kapcsolatos konstrukciók változásainak felmérése a workshop előtt és után
  2. Más pszichológiai konstrukciók változásainak felmérése, amelyekről kimutatták, hogy akadályozzák a sikeres testsúlykezelést a workshop előtt és után
  3. Az étkezési és fizikai aktivitási viselkedés változásainak felmérése a workshop előtt és után. A résztvevők kiindulási kérdőíveket és antropometriai méréseket töltenek ki három időpontban: alapvonalon, 1 héttel a workshop után és 1 hónappal a workshop után. A kutatók összehasonlítják az aktív intervenciós csoportot egy várólistás kontrollcsoporttal, hogy megvizsgálják a műhely hatékonyságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elfogadás és az elkötelezettség terápiás beavatkozásai bizonyítják a fogyás hatékonyságát. Az ACT-alapú műhelyek ennek a megközelítésnek az innovatív és potenciálisan méretezhető alkalmazását jelentik az elhízás kezelésében. 70 nőt vesznek fel a részvételre. A résztvevők fele (n = 35) kap egy rövid (körülbelül 4 órás) workshopot, amelynek célja, hogy elősegítse az egészséges életmód kialakítását és fenntartását olyan ACT elvek alkalmazásával, mint az értékes életmód és az elkötelezett cselekvés. Az eredményeket a kiinduláskor, 1 héttel és 1 hónappal a beavatkozás után értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35205
        • Toborzás
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A felvétel feltétele olyan személyek, akik nőnek vallják magukat, BMI-jük >30,0 kg/m2 a saját bevallásuk szerinti magasság és testtömeg alapján, képesek olvasni és megérteni az angol nyelvet írott és beszélt nyelven, és elsődleges lakóhelyük 50 mérföldön belül van. távolsága az Alabamai Egyetemtől a birminghami kampuszon.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozik az evészavar tüneteinek megléte (a résztvevő önbevallása alapján értékelve egy korábbi vagy jelenlegi diagnózisra vonatkozóan), súlyos hangulati rendellenesség jelenléte (a jelenlegi vagy korábbi diagnózis résztvevői önbevallása alapján), közelmúltbeli +/ súlyváltozás -10 font, a közelmúltban vényköteles gyógyszeres kezelés fogyás céljából, és jelenlegi részvétel egy másik testsúlykontroll programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport résztvevői megkapják az ACT workshopot
Viselkedési: ACT workshop
Ez a workshop egy rövid viselkedési beavatkozás, amely elfogadás és elkötelezettség terápiás készségeket tanít (pl. értékek tisztázása, elfogadása, elkötelezett cselekvés) az egészséges életmód megközelítéséhez.
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
A várólista kontrollcsoport résztvevői addig nem kapják meg a beavatkozást, amíg a beavatkozási csoport összes tagja meg nem kapta a műhelyt. Miután az intervenciós csoport minden tagja megkapta a workshopot, a várólistás kontrollcsoport résztvevői, ha úgy kívánják, megkaphatják a workshopot.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a pszichológiai rugalmasságban az 1. héten
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
Az Elfogadási és cselekvési kérdőív súllyal kapcsolatos nehézségekre egy validált, önbeszámoló mérőszám, és a pszichológiai rugalmasság változásának felmérésére szolgál. A lehetséges pontszámok 0 és 22 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmasságot jeleznek.
Alapállapot és 1 hét
Változás az alapvonalhoz képest a vésztűrő képességben az 1. héten
Időkeret: alapvonal és 1 hét
A szorongásos toleranciát a Distress Tolerance Scale-Short Form (DTS) segítségével mérik, amely egy validált, önbeszámoló mérőszám. A lehetséges pontszámok 15-től 75-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb szorongástűrést jeleznek
alapvonal és 1 hét
Változás a kiindulási értékhez képest az 1. héten
Időkeret: alapvonal és 1 hét
Az Értékelt Élet Kérdőív egy validált, önbeszámoló mérőszám, amely felméri, hogy az egyén milyen mértékben él alapvető értékeivel összhangban. A pontszámok 10 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb összhangot jeleznek az értékek és a viselkedés között.
alapvonal és 1 hét
Változás az alapvonalhoz képest a pszichológiai rugalmasságban 1 hónap alatt
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
Az Elfogadási és cselekvési kérdőív súllyal kapcsolatos nehézségekre egy validált, önbeszámoló mérőszám, és a pszichológiai rugalmasság változásának felmérésére szolgál. A lehetséges pontszámok 0 és 22 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmasságot jeleznek.
alapvonal és 1 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a vésztűrő képességben 1 hónap múlva
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
A szorongásos toleranciát a Distress Tolerance Scale-Short Form (DTS) segítségével mérik, amely egy validált, önbeszámoló mérőszám. A lehetséges pontszámok 15-től 75-ig terjednek, a magasabb pontszámok jobb szorongástűrést jeleznek
alapvonal és 1 hónap
Változás a kiindulási értékhez képest 1 hónapnál
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
Az Értékelt Élet Kérdőív egy validált, önbeszámoló mérőszám, amely felméri, hogy az egyén milyen mértékben él alapvető értékeivel összhangban. A pontszámok 10 és 100 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb összhangot jeleznek az értékek és a viselkedés között.
alapvonal és 1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a testsúly önmegbélyegzésében az 1. héten
Időkeret: alapvonal és 1 hét
A súly önmegbélyegzés mérése a Weight Self-Stigma Questionnaire segítségével történik, amely egy validált önbevallási mérőszám. Ez egy 23 tételből álló mérőszám, 12-60 közötti pontszámmal. A magasabb pontszámok nagyobb súlyú önbélyegzést jeleznek.
alapvonal és 1 hét
Változás a kiindulási értékhez képest a súly-önstigmában 1 hónap után
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
A súly önmegbélyegzés mérése a Weight Self-Stigma Questionnaire segítségével történik, amely egy validált önbevallási mérőszám. Ez egy 23 tételből álló mérőszám, 12-60 közötti pontszámmal. A magasabb pontszámok nagyobb súlyú önbélyegzést jeleznek.
alapvonal és 1 hónap
Változás az alapvonalhoz képest a testképben az 1. héten
Időkeret: alapvonal és 1 hét
A testkép mérése a Body Shape Questionnaire segítségével történik, amely egy validált, 14 tételből álló önbeszámoló mérőszám. A pontszámok 14-től 84-ig terjednek, a magasabb pontszámok negatívabb testképre utalnak.
alapvonal és 1 hét
Változás az alapvonalhoz képest a testképben az 1. hónapban
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
A testkép mérése a Body Shape Questionnaire segítségével történik, amely egy validált, 14 tételből álló önbeszámoló mérőszám. A pontszámok 14-től 84-ig terjednek, a magasabb pontszámok negatívabb testképre utalnak.
alapvonal és 1 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest az érzelmi táplálkozásban az 1. héten
Időkeret: alapvonal és 1 hét
Az érzelmi evést az Érzelmi étkezési skála segítségével mérjük. Ez egy 25 tételes önbevallási mérőszám, 25 és 125 közötti lehetséges pontszámokkal. A magasabb pontszámok arra utalnak, hogy nagyobb valószínűséggel eszik az érzelmekre adott válaszként.
alapvonal és 1 hét
Változás a kiindulási értékhez képest az érzelmi táplálkozásban 1 hónap alatt
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
Az érzelmi evést az Érzelmi étkezési skála segítségével mérjük. Ez egy 25 tételes önbevallási mérőszám, 25 és 125 közötti lehetséges pontszámokkal. A magasabb pontszámok arra utalnak, hogy nagyobb valószínűséggel eszik az érzelmekre adott válaszként.
alapvonal és 1 hónap
A fizikai aktivitás változása a kiindulási értékhez képest az 1. héten
Időkeret: alapvonal és 1 hét
A fizikai aktivitás mérése a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív - Rövid űrlap segítségével történik. Ez egy validált önbeszámoló mérőszám, amely információt nyújt a heti fizikai aktivitás gyakoriságáról (heti alkalom) és időtartamáról (perc/munkamenet).
alapvonal és 1 hét
Változás az alapvonalhoz képest a fizikai aktivitásban 1 hónap múlva
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
A fizikai aktivitás mérése a Nemzetközi Fizikai aktivitás Kérdőív - Rövid űrlap segítségével történik. Ez egy validált önbeszámoló mérőszám, amely információt nyújt a heti fizikai aktivitás gyakoriságáról (heti alkalom) és időtartamáról (perc/munkamenet).
alapvonal és 1 hónap
Az étrend minőségének változása az alapértékhez képest az 1. héten
Időkeret: alapvonal és 1 hét
Az étrend minőségét a résztvevők gyors étkezési értékelése – rövidített változata (REAPS-S) segítségével mérik. A REAPS-S egy 16 elemből álló, önbeszámoló kérdőív, 16-tól 48-ig terjedő lehetséges pontszámokkal, ahol az alacsonyabb pontszámok kevésbé egészséges táplálkozást jeleznek.
alapvonal és 1 hét
Az étrend minőségének változása az alapértékhez képest 1 hónap múlva
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
Az étrend minőségét a résztvevők gyors étkezési értékelése – rövidített változata (REAPS-S) segítségével mérik. A REAPS-S egy 16 elemből álló, önbeszámoló kérdőív, 16-tól 48-ig terjedő lehetséges pontszámokkal, ahol az alacsonyabb pontszámok kevésbé egészséges táplálkozást jeleznek.
alapvonal és 1 hónap
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest 1 héten belül
Időkeret: alapvonal és 1 hét
A résztvevők súlya 0,1 kg pontossággal történik.
alapvonal és 1 hét
A testtömeg változása a kiindulási értékhez képest 1 hónap múlva
Időkeret: alapvonal és 1 hónap
A résztvevők súlya 0,1 kg pontossággal történik.
alapvonal és 1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 22.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB-300010404

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a ACT workshop

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel