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ACT für ein gesundes Leben: eine kurze Akzeptanz- und Bindungstherapie-Intervention für Frauen mit Fettleibigkeit

11. September 2025 aktualisiert von: Andrea Davis, University of Alabama at Birmingham

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob ein 4-stündiger Akzeptanz- und Commitment-Therapie-Workshop bei Frauen mit Adipositas dabei helfen kann, einen gesunden Lebensstil anzunehmen und aufrechtzuerhalten. Die Ziele sind wie folgt:

  1. Um Änderungen in ACT-bezogenen Konstrukten vor und nach dem Workshop zu bewerten
  2. Beurteilung von Veränderungen in anderen psychologischen Konstrukten, die nachweislich ein erfolgreiches Gewichtsmanagement behindern, vor und nach dem Workshop
  3. Beurteilung von Veränderungen im Ernährungs- und Bewegungsverhalten vor und nach dem Workshop. Die Teilnehmer füllen Basisfragebögen und anthropometrische Messungen zu drei Zeitpunkten aus: zu Beginn, 1 Woche nach dem Workshop und 1 Monat nach dem Workshop. Die Forscher werden eine aktive Interventionsgruppe mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe vergleichen, um die Wirksamkeit des Workshops zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionen der Akzeptanz- und Commitment-Therapie zeigen Wirksamkeit bei der Gewichtsabnahme. ACT-basierte Workshops stellen eine innovative und potenziell skalierbare Anwendung dieses Ansatzes zur Behandlung von Fettleibigkeit dar. Zur Teilnahme werden 70 Frauen rekrutiert. Die Hälfte der Teilnehmer (n = 35) erhält einen kurzen (ca. 4-stündigen) Workshop, der darauf abzielt, die Entwicklung und Aufrechterhaltung eines gesunden Lebensstils mithilfe von ACT-Prinzipien wie wertschätzendem Leben und engagiertem Handeln zu erleichtern. Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn, 1 Woche und 1 Monat nach der Intervention bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

52

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einschlusskriterien sind Personen, die sich selbst als Frauen identifizieren, einen BMI von > 30,0 kg/m2 basierend auf ihrer selbst angegebenen Größe und ihrem Gewicht haben, in der Lage sind, Englisch in Wort und Schrift zu lesen und zu verstehen und einen Hauptwohnsitz im Umkreis von 50 Meilen mit dem Auto haben Entfernung der University of Alabama auf dem Campus Birmingham.

Ausschlusskriterien:

  • Zu den Ausschlusskriterien gehören das Vorliegen von Symptomen einer Essstörung (bewertet durch den Selbstbericht des Teilnehmers zu einer früheren oder aktuellen Diagnose), das Vorliegen einer schwerwiegenden Stimmungsstörung (bewertet durch den Selbstbericht des Teilnehmers zu einer aktuellen oder früheren Diagnose), eine kürzliche Gewichtsveränderung von +/ -10 Pfund, kürzliche Einnahme verschreibungspflichtiger Medikamente zur Gewichtsabnahme und aktuelle Teilnahme an einem anderen Gewichtsmanagementprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten den ACT-Workshop
Verhalten: ACT-Workshop
Bei diesem Workshop handelt es sich um eine kurze Verhaltensintervention, die Akzeptanz- und Bindungstherapiefähigkeiten (z. B. Werteklärung, Akzeptanz, engagiertes Handeln) vermittelt, um eine gesunde Lebensweise zu erreichen.
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe erhalten die Intervention erst, wenn alle Mitglieder der Interventionsgruppe den Workshop erhalten haben. Sobald alle Mitglieder der Interventionsgruppe den Workshop erhalten haben, können Teilnehmer der Wartelisten-Kontrollgruppe auf Wunsch an dem Workshop teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der psychologischen Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 1
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Der Akzeptanz- und Aktionsfragebogen für gewichtsbedingte Schwierigkeiten ist eine validierte Selbstberichtsmaßnahme und wird zur Beurteilung von Veränderungen der psychologischen Flexibilität verwendet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 22, wobei höhere Werte auf eine größere psychologische Flexibilität hinweisen.
Grundlinie und 1 Woche
Veränderung der Belastungstoleranz gegenüber dem Ausgangswert in Woche 1
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Die Stresstoleranz wird mithilfe der Distress Tolerance Scale – Short Form (DTS) gemessen, einem validierten Selbstberichtsmaß. Mögliche Werte liegen zwischen 15 und 75, wobei höhere Werte auf eine bessere Stresstoleranz hinweisen
Grundlinie und 1 Woche
Veränderung des wertgeschätzten Lebens gegenüber dem Ausgangswert in Woche 1
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Der „Valued Living Questionnaire“ ist ein validierter Selbstbericht zur Beurteilung des Ausmaßes, in dem eine Person in einer Weise lebt, die ihren Grundwerten entspricht. Die Werte liegen zwischen 10 und 100, wobei höhere Werte auf eine größere Konsistenz zwischen Werten und Verhalten hinweisen.
Grundlinie und 1 Woche
Veränderung der psychologischen Flexibilität gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Der Akzeptanz- und Aktionsfragebogen für gewichtsbedingte Schwierigkeiten ist eine validierte Selbstberichtsmaßnahme und wird zur Beurteilung von Veränderungen der psychologischen Flexibilität verwendet. Mögliche Werte liegen zwischen 0 und 22, wobei höhere Werte auf eine größere psychologische Flexibilität hinweisen.
Grundlinie und 1 Monat
Änderung der Belastungstoleranz gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Die Stresstoleranz wird mithilfe der Distress Tolerance Scale – Short Form (DTS) gemessen, einem validierten Selbstberichtsmaß. Mögliche Werte liegen zwischen 15 und 75, wobei höhere Werte auf eine bessere Stresstoleranz hinweisen
Grundlinie und 1 Monat
Veränderung des geschätzten Lebenswerts nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Der „Valued Living Questionnaire“ ist ein validierter Selbstbericht zur Beurteilung des Ausmaßes, in dem eine Person in einer Weise lebt, die ihren Grundwerten entspricht. Die Werte liegen zwischen 10 und 100, wobei höhere Werte auf eine größere Konsistenz zwischen Werten und Verhalten hinweisen.
Grundlinie und 1 Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Gewichtsselbststigmatisierung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 1
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Die Gewichtsselbststigmatisierung wird mithilfe des Weight Self-Stigma Questionnaire gemessen, einem validierten Selbstberichtsmaß. Dies ist ein 23-Punkte-Maß mit Werten zwischen 12 und 60. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbststigmatisierung des Gewichts hin.
Grundlinie und 1 Woche
Veränderung der Gewichtsselbststigmatisierung nach 1 Monat gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Die Gewichtsselbststigmatisierung wird mithilfe des Weight Self-Stigma Questionnaire gemessen, einem validierten Selbstberichtsmaß. Dies ist ein 23-Punkte-Maß mit Werten zwischen 12 und 60. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Selbststigmatisierung des Gewichts hin.
Grundlinie und 1 Monat
Veränderung des Körperbildes gegenüber dem Ausgangswert in Woche 1
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Das Körperbild wird mithilfe des Fragebogens zur Körperform gemessen, einem validierten Selbstberichtsmaß mit 14 Punkten. Die Werte reichen von 14 bis 84, wobei höhere Werte auf ein negativeres Körperbild hinweisen.
Grundlinie und 1 Woche
Veränderung des Körperbildes gegenüber dem Ausgangswert im ersten Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Das Körperbild wird mithilfe des Fragebogens zur Körperform gemessen, einem validierten Selbstberichtsmaß mit 14 Punkten. Die Werte reichen von 14 bis 84, wobei höhere Werte auf ein negativeres Körperbild hinweisen.
Grundlinie und 1 Monat
Veränderung des emotionalen Essens gegenüber dem Ausgangswert in Woche 1
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Emotionales Essen wird anhand der Skala für emotionales Essen gemessen. Hierbei handelt es sich um eine 25-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme mit möglichen Werten zwischen 25 und 125. Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass Menschen als Reaktion auf Emotionalität essen.
Grundlinie und 1 Woche
Veränderung des emotionalen Essens gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Emotionales Essen wird anhand der Skala für emotionales Essen gemessen. Hierbei handelt es sich um eine 25-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme mit möglichen Werten zwischen 25 und 125. Höhere Werte deuten darauf hin, dass die Wahrscheinlichkeit größer ist, dass Menschen als Reaktion auf Emotionalität essen.
Grundlinie und 1 Monat
Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 1
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Die körperliche Aktivität wird mithilfe des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität – Kurzform – gemessen. Hierbei handelt es sich um eine validierte Selbstberichtsmessung, die Informationen zur Häufigkeit (Zeiten pro Woche) und Dauer (Minuten pro Sitzung) der pro Woche unternommenen körperlichen Aktivität liefert.
Grundlinie und 1 Woche
Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Die körperliche Aktivität wird mithilfe des internationalen Fragebogens zur körperlichen Aktivität – Kurzform – gemessen. Hierbei handelt es sich um eine validierte Selbstberichtsmessung, die Informationen zur Häufigkeit (Zeiten pro Woche) und Dauer (Minuten pro Sitzung) der pro Woche unternommenen körperlichen Aktivität liefert.
Grundlinie und 1 Monat
Änderung der Ernährungsqualität gegenüber dem Ausgangswert in Woche 1
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Die Qualität der Ernährung wird mithilfe des Rapid Eating Assessment for Participants – Shortened Version (REAPS-S) gemessen. Der REAPS-S ist ein 16-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit möglichen Werten zwischen 16 und 48, wobei niedrigere Werte auf eine weniger gesunde Ernährung hinweisen.
Grundlinie und 1 Woche
Änderung der Ernährungsqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Die Qualität der Ernährung wird mithilfe des Rapid Eating Assessment for Participants – Shortened Version (REAPS-S) gemessen. Der REAPS-S ist ein 16-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung mit möglichen Werten zwischen 16 und 48, wobei niedrigere Werte auf eine weniger gesunde Ernährung hinweisen.
Grundlinie und 1 Monat
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Woche
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Woche
Die Teilnehmer werden auf 0,1 kg genau gewogen.
Grundlinie und 1 Woche
Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert nach 1 Monat
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Monat
Die Teilnehmer werden auf 0,1 kg genau gewogen.
Grundlinie und 1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Mai 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-300010404

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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