ACT 健康生活：对肥胖女性的简短接受和承诺疗法干预
2023年8月31日 更新者：Andrea Davis、University of Alabama at Birmingham
本临床试验的目的是调查 4 小时接受和承诺治疗研讨会是否可以帮助肥胖女性采用和维持健康的生活方式行为。 目标如下：
- 评估研讨会前后 ACT 相关结构的变化
- 评估在研讨会前后阻碍成功体重管理的其他心理结构的变化
- 评估研讨会前后饮食和身体活动行为的变化。 参与者将在三个时间点完成基线问卷和人体测量测量：基线、研讨会后 1 周和研讨会后 1 个月。 研究人员将比较主动干预组和候补名单对照组，以调查研讨会的效果。
研究概览
详细说明
接受和承诺疗法干预证明了减肥的功效。
基于 ACT 的研讨会代表了这种方法在肥胖治疗中的一种创新且具有潜在可扩展性的应用。
将招募 70 名女性参加。
一半的参与者 (n = 35) 将接受一个简短的（大约 4 小时）研讨会，旨在利用 ACT 原则（例如重视生活和承诺行动）促进健康生活方式行为的发展和维持。
将在基线、干预后 1 周和 1 个月评估结果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrea L Davis, MA
- 电话号码：(205) 934-8723
- 邮箱：andrealdavis@uabmc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Gareth Dutton, PhD
- 电话号码：(205) 934-6876
- 邮箱：gdutton@uabmc.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35205
- 招聘中
- University of Alabama at Birmingham
-
接触：
- Gareth R Dutton, PhD
- 电话号码：2059346876
- 邮箱：gdutton@uabmc.edu
-
接触：
- Andrea Davis, MA
- 电话号码：205-206-9434
- 邮箱：andrealdavis@uabmc.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 纳入标准将是自我认同为女性、根据自我报告的身高和体重 BMI > 30.0 kg/m2、能够阅读和理解书面和口头英语、主要居住地在 50 英里车程范围内的个人阿拉巴马大学伯明翰校区的距离。
排除标准：
- 排除标准将包括存在进食障碍症状（通过参与者自我报告的先前或当前诊断进行评估）存在主要情绪障碍（通过参与者当前或先前诊断的自我报告进行评估），近期体重变化 +/ -10 磅，最近使用处方药减肥，目前正在参加另一个体重管理计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
干预组的参与者将接受 ACT 研讨会
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这个研讨会是一个简短的行为干预，教授接受和承诺治疗技能（例如，价值观澄清、接受、承诺行动）以接近健康的生活。
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无干预：候补名单控制
在干预组的所有成员都接受了研讨会之前，候补名单对照组的参与者将不会接受干预。
一旦干预组的所有成员都接受了研讨会，候补名单控制组的参与者将能够根据需要参加研讨会。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1 周心理灵活性相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 周
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体重相关困难的接受和行动问卷是一种经过验证的自我报告措施，将用于评估心理灵活性的变化。
可能的分数范围为 0-22，分数越高表明心理灵活性越大。
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基线和 1 周
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第 1 周的抗压能力相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 周
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遇险容忍度将使用遇险容忍量表 - 简表 (DTS) 进行测量，这是一种经过验证的自我报告测量方法。
可能的分数范围从 15 到 75，分数越高表示对压力的耐受性越好
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基线和 1 周
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第 1 周时有价值的生活相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 周
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Valued Living Questionnaire 是一种经过验证的自我报告措施，用于评估个人的生活方式与其核心价值观相一致的程度。
分数范围为 10-100，分数越高表明价值观和行为之间的一致性越高。
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基线和 1 周
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1 个月时心理灵活性相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 个月
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体重相关困难的接受和行动问卷是一种经过验证的自我报告措施，将用于评估心理灵活性的变化。
可能的分数范围为 0-22，分数越高表明心理灵活性越大。
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基线和 1 个月
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1 个月时抗压能力相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 个月
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遇险容忍度将使用遇险容忍量表 - 简表 (DTS) 进行测量，这是一种经过验证的自我报告测量方法。
可能的分数范围从 15 到 75，分数越高表示对压力的耐受性越好
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基线和 1 个月
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1 个月时有价值的生活相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 个月
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Valued Living Questionnaire 是一种经过验证的自我报告措施，用于评估个人的生活方式与其核心价值观相一致的程度。
分数范围为 10-100，分数越高表明价值观和行为之间的一致性越高。
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基线和 1 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 1 周体重自负基线的变化
大体时间：基线和 1 周
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体重自我耻辱将使用体重自我耻辱问卷进行测量，这是一种经过验证的自我报告措施。
这是一个 23 项测量，分数范围为 12-60。分数越高表明体重自我污名越多。
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基线和 1 周
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1 个月时体重自我耻辱基线的变化
大体时间：基线和 1 个月
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体重自我耻辱将使用体重自我耻辱问卷进行测量，这是一种经过验证的自我报告措施。
这是一个 23 项测量，分数范围为 12-60。分数越高表明体重自我污名越多。
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基线和 1 个月
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第 1 周身体形象相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 周
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身体形象将使用身体形状问卷进行测量，这是一种经过验证的 14 项自我报告测量方法。
分数范围从 14 到 84，分数越高表示身体意象越负面。
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基线和 1 周
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第 1 个月身体形象相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 个月
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身体形象将使用身体形状问卷进行测量，这是一种经过验证的 14 项自我报告测量方法。
分数范围从 14 到 84，分数越高表示身体意象越负面。
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基线和 1 个月
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第 1 周情绪化进食相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 周
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情绪化进食将使用情绪化进食量表来衡量。
这是一个包含 25 个项目的自我报告测量，可能的分数范围为 25 到 125。
分数越高表明对情绪做出反应的进食可能性越大。
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基线和 1 周
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1 个月时情绪化进食相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 个月
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情绪化进食将使用情绪化进食量表来衡量。
这是一个包含 25 个项目的自我报告测量，可能的分数范围为 25 到 125。
分数越高表明对情绪做出反应的进食可能性越大。
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基线和 1 个月
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第 1 周身体活动相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 周
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身体活动将使用国际身体活动问卷 - 简表进行测量。
这是一项经过验证的自我报告措施，可提供有关每周进行的身体活动的频率（每周次数）和持续时间（每次会议的分钟数）的信息。
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基线和 1 周
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1 个月时身体活动相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 个月
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身体活动将使用国际身体活动问卷 - 简表进行测量。
这是一项经过验证的自我报告措施，可提供有关每周进行的身体活动的频率（每周次数）和持续时间（每次会议的分钟数）的信息。
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基线和 1 个月
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第 1 周饮食质量相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 周
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膳食质量将使用参与者快速饮食评估 - 缩短版 (REAPS-S) 来衡量。
REAPS-S 是一份包含 16 个项目的自我报告问卷，可能的分数范围为 16 - 48，分数越低表明饮食越不健康。
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基线和 1 周
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1 个月时饮食质量相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 个月
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膳食质量将使用参与者快速饮食评估 - 缩短版 (REAPS-S) 来衡量。
REAPS-S 是一份包含 16 个项目的自我报告问卷，可能的分数范围为 16 - 48，分数越低表明饮食越不健康。
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基线和 1 个月
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1 周时体重相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 周
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参与者的体重将精确到 0.1 公斤。
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基线和 1 周
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1 个月时体重相对于基线的变化
大体时间：基线和 1 个月
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参与者的体重将精确到 0.1 公斤。
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基线和 1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月31日
初级完成 (估计的)
2024年8月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年5月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月22日
首次发布 (实际的)
2023年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月31日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
ACT工作坊的临床试验
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.完全的
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Idorsia Pharmaceuticals Ltd.终止
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Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Forte; Stiftelsen Frimurarna Barnhuset主动，不招人沮丧 | 压力，心理 | 智力残疾 | 焦虑 | 神经发育障碍 | 创伤性脑损伤 | 自闭症谱系障碍 | 父母 | 注意力缺陷多动障碍 | 身体残疾瑞典
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