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ACT para una Vida Saludable: una Intervención Breve de Terapia de Aceptación y Compromiso para Mujeres con Obesidad

31 de agosto de 2023 actualizado por: Andrea Davis, University of Alabama at Birmingham

El objetivo de este ensayo clínico es investigar si un taller de terapia de aceptación y compromiso de 4 horas puede ayudar a la adopción y mantenimiento de hábitos de vida saludables en mujeres con obesidad. Los objetivos son los siguientes:

  1. Evaluar los cambios en los constructos relacionados con ACT antes y después del taller
  2. Evaluar los cambios en otros constructos psicológicos que se ha demostrado que dificultan el control exitoso del peso antes y después del taller.
  3. Evaluar los cambios en los comportamientos alimentarios y de actividad física antes y después del taller. Los participantes completarán cuestionarios de línea de base y medidas antropométricas en tres momentos: línea de base, 1 semana después del taller y 1 mes después del taller. Los investigadores compararán un grupo de intervención activa con un grupo de control en lista de espera para investigar la eficacia del taller.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las intervenciones de terapia de aceptación y compromiso demuestran eficacia para la pérdida de peso. Los talleres basados ​​en ACT representan una aplicación innovadora y potencialmente escalable de este enfoque para el tratamiento de la obesidad. 70 mujeres serán reclutadas para participar. La mitad de los participantes (n = 35) recibirán un taller breve (aproximadamente 4 horas) que tiene como objetivo facilitar el desarrollo y mantenimiento de conductas de estilo de vida saludables utilizando los principios de ACT, como una vida valorada y una acción comprometida. Los resultados se evaluarán al inicio, 1 semana y 1 mes después de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

70

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Gareth Dutton, PhD
  • Número de teléfono: (205) 934-6876
  • Correo electrónico: gdutton@uabmc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35205
        • Reclutamiento
        • University of Alabama at Birmingham
        • Contacto:
          • Gareth R Dutton, PhD
          • Número de teléfono: 2059346876
          • Correo electrónico: gdutton@uabmc.edu
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los criterios de inclusión serán personas que se identifiquen a sí mismas como mujeres, tengan un IMC de >30,0 kg/m2 según la altura y el peso autoinformados, puedan leer y comprender inglés hablado y escrito, y tengan una residencia principal dentro de las 50 millas en automóvil. distancia de la Universidad de Alabama en el campus de Birmingham.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión incluirán la presencia de síntomas de trastornos alimentarios (evaluados por el autoinforme del participante sobre un diagnóstico anterior o actual), la presencia de un trastorno del estado de ánimo importante (evaluado por el autoinforme del participante sobre un diagnóstico actual o anterior), cambio de peso reciente de +/ -10 libras, uso reciente de medicamentos recetados para bajar de peso y participación actual en otro programa de control de peso.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes del grupo de intervención recibirán el taller ACT
Conductual: Taller ACTUAR
Este taller es una breve intervención conductual que enseña habilidades de terapia de aceptación y compromiso (p. ej., clarificación de valores, aceptación, acción comprometida) para abordar una vida saludable.
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes en el grupo de control de la lista de espera no recibirán la intervención hasta que todos los miembros del grupo de intervención hayan recibido el taller. Una vez que todos los miembros del grupo de intervención hayan recibido el taller, los participantes del grupo de control en lista de espera podrán recibir el taller si así lo desean.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en la flexibilidad psicológica en la semana 1
Periodo de tiempo: Línea de base y 1 semana
El Cuestionario de aceptación y acción para dificultades relacionadas con el peso es una medida de autoinforme validada y se utilizará para evaluar el cambio en la flexibilidad psicológica. Las puntuaciones posibles van de 0 a 22, y las puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad psicológica.
Línea de base y 1 semana
Cambio desde el inicio en la tolerancia a la angustia en la semana 1
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
La tolerancia a la angustia se medirá utilizando la Escala de tolerancia a la angustia: formato breve (DTS), una medida de autoinforme validada. Los puntajes posibles varían de 15 a 75, y los puntajes más altos indican una mejor tolerancia a la angustia
línea de base y 1 semana
Cambio desde la línea de base en el valor de vida en la semana 1
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
El Cuestionario de Vida Valorada es una medida de autoinforme validada para evaluar hasta qué punto un individuo vive de una manera que es consistente con sus valores fundamentales. Las puntuaciones oscilan entre 10 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor coherencia entre los valores y el comportamiento.
línea de base y 1 semana
Cambio desde el inicio en la flexibilidad psicológica a 1 mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
El Cuestionario de aceptación y acción para dificultades relacionadas con el peso es una medida de autoinforme validada y se utilizará para evaluar el cambio en la flexibilidad psicológica. Las puntuaciones posibles van de 0 a 22, y las puntuaciones más altas indican una mayor flexibilidad psicológica.
línea de base y 1 mes
Cambio desde el inicio en la tolerancia a la angustia a 1 mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
La tolerancia a la angustia se medirá utilizando la Escala de tolerancia a la angustia: formato breve (DTS), una medida de autoinforme validada. Los puntajes posibles varían de 15 a 75, y los puntajes más altos indican una mejor tolerancia a la angustia
línea de base y 1 mes
Cambio desde la línea de base en el valor de vida a 1 mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
El Cuestionario de Vida Valorada es una medida de autoinforme validada para evaluar hasta qué punto un individuo vive de una manera que es consistente con sus valores fundamentales. Las puntuaciones oscilan entre 10 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor coherencia entre los valores y el comportamiento.
línea de base y 1 mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el inicio en el autoestigma de peso en la semana 1
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
El autoestigma relacionado con el peso se medirá mediante el Cuestionario de autoestigma relacionado con el peso, una medida de autoinforme validada. Esta es una medida de 23 ítems, con puntajes que van de 12 a 60. Los puntajes más altos indican más autoestigma relacionado con el peso.
línea de base y 1 semana
Cambio desde el inicio en el autoestigma relacionado con el peso al mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
El autoestigma relacionado con el peso se medirá mediante el Cuestionario de autoestigma relacionado con el peso, una medida de autoinforme validada. Esta es una medida de 23 ítems, con puntajes que van de 12 a 60. Los puntajes más altos indican más autoestigma relacionado con el peso.
línea de base y 1 mes
Cambio desde el inicio en la imagen corporal en la Semana 1
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
La imagen corporal se medirá utilizando el Cuestionario de forma corporal, una medida de autoinforme validada de 14 ítems. Las puntuaciones oscilan entre 14 y 84, y las puntuaciones más altas indican una imagen corporal más negativa.
línea de base y 1 semana
Cambio desde el inicio en la imagen corporal en el Mes 1
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
La imagen corporal se medirá utilizando el Cuestionario de forma corporal, una medida de autoinforme validada de 14 ítems. Las puntuaciones oscilan entre 14 y 84, y las puntuaciones más altas indican una imagen corporal más negativa.
línea de base y 1 mes
Cambio desde el inicio en la alimentación emocional en la semana 1
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
La alimentación emocional se medirá utilizando la Escala de Alimentación Emocional. Esta es una medida de autoinforme de 25 ítems con puntajes posibles que van desde 25 a 125. Las puntuaciones más altas sugieren una mayor probabilidad de comer en respuesta a la emotividad.
línea de base y 1 semana
Cambio desde el inicio en la alimentación emocional al mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
La alimentación emocional se medirá utilizando la Escala de Alimentación Emocional. Esta es una medida de autoinforme de 25 ítems con puntajes posibles que van desde 25 a 125. Las puntuaciones más altas sugieren una mayor probabilidad de comer en respuesta a la emotividad.
línea de base y 1 mes
Cambio desde el inicio en la actividad física en la Semana 1
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
La Actividad Física se medirá utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta. Esta es una medida de autoinforme validada que proporciona información sobre la frecuencia (veces por semana) y la duración (minutos por sesión) de la actividad física realizada por semana.
línea de base y 1 semana
Cambio desde el inicio en la actividad física a 1 mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
La Actividad Física se medirá utilizando el Cuestionario Internacional de Actividad Física - Forma Corta. Esta es una medida de autoinforme validada que proporciona información sobre la frecuencia (veces por semana) y la duración (minutos por sesión) de la actividad física realizada por semana.
línea de base y 1 mes
Cambio desde el inicio en la calidad de la dieta en la Semana 1
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
La calidad de la dieta se medirá utilizando la Evaluación rápida de alimentación para participantes: versión abreviada (REAPS-S). El REAPS-S es un cuestionario de autoinforme de 16 ítems con puntajes posibles que van de 16 a 48, donde los puntajes más bajos indican una dieta menos saludable.
línea de base y 1 semana
Cambio desde el inicio en la calidad de la dieta a 1 mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
La calidad de la dieta se medirá utilizando la Evaluación rápida de alimentación para participantes: versión abreviada (REAPS-S). El REAPS-S es un cuestionario de autoinforme de 16 ítems con puntajes posibles que van de 16 a 48, donde los puntajes más bajos indican una dieta menos saludable.
línea de base y 1 mes
Cambio desde el inicio en el peso corporal a la semana 1
Periodo de tiempo: línea de base y 1 semana
Los participantes serán pesados ​​con una precisión de 0,1 kg.
línea de base y 1 semana
Cambio desde el inicio en el peso corporal a 1 mes
Periodo de tiempo: línea de base y 1 mes
Los participantes serán pesados ​​con una precisión de 0,1 kg.
línea de base y 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB-300010404

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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