Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ACT for Healthy Living: lyhyt hyväksyntä ja sitoutuminen terapiaan lihaville naisille

torstai 31. elokuuta 2023 päivittänyt: Andrea Davis, University of Alabama at Birmingham

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko 4 tunnin hyväksymis- ja sitoutumisterapiapaja auttaa omaksumaan ja ylläpitämään terveellisiä elämäntapoja lihavilla naisilla. Tavoitteet ovat seuraavat:

  1. Arvioida muutoksia ACT:hen liittyvissä rakenteissa ennen ja jälkeen työpajan
  2. Arvioida muutoksia muissa psykologisissa rakenteissa, joiden on osoitettu estävän onnistunutta painonhallintaa ennen ja jälkeen työpajan
  3. Arvioida muutoksia ruokavalion ja fyysisen aktiivisuuden käyttäytymisessä ennen ja jälkeen työpajan. Osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet ja antropometriset mittaukset kolmessa ajankohtana: lähtötilanteessa, 1 viikko työpajan jälkeen ja 1 kuukausi työpajan jälkeen. Tutkijat vertaavat aktiivista interventioryhmää jonotuslistan kontrolliryhmään tutkiakseen työpajan tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hyväksymis- ja sitoutumisterapiatoimenpiteet osoittavat tehokkuutta painonpudotuksessa. ACT-pohjaiset työpajat edustavat innovatiivista ja mahdollisesti skaalautuvaa lähestymistapaa liikalihavuuden hoitoon. 70 naista rekrytoidaan osallistumaan. Puolet osallistujista (n = 35) saavat lyhyen (noin 4 tunnin) työpajan, jonka tavoitteena on edistää terveellisten elämäntapojen kehittämistä ja ylläpitämistä käyttämällä ACT-periaatteita, kuten arvostettua elämää ja sitoutunutta toimintaa. Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa, 1 viikon ja 1 kuukauden kuluttua interventiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Gareth Dutton, PhD
  • Puhelinnumero: (205) 934-6876
  • Sähköposti: gdutton@uabmc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
        • Rekrytointi
        • University of Alabama at Birmingham
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistumiskriteereinä ovat henkilöt, jotka tunnistavat itsensä naiseksi, joiden BMI on > 30,0 kg/m2 itsensä ilmoittaman pituuden ja painon perusteella, jotka pystyvät lukemaan ja ymmärtämään kirjoitettua ja puhuttua englantia ja joiden pääasiallinen asuinpaikka on alle 50 mailin ajomatkalla. etäisyys Alabaman yliopistosta Birminghamin kampuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat syömishäiriön oireiden esiintyminen (arvioitu osallistujan omalla ilmoituksella aiemmasta tai nykyisestä diagnoosista), vakavan mielialahäiriön esiintyminen (arvioitu osallistujan omalla ilmoituksella nykyisestä tai aiemmasta diagnoosista), viimeaikainen painonmuutos +/ -10 kiloa, viimeaikainen reseptilääkkeiden käyttö painonpudotukseen ja nykyinen osallistuminen toiseen painonhallintaohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat ACT-työpajan
Käyttäytyminen: ACT-työpaja
Tämä työpaja on lyhyt käyttäytymisinterventio, joka opettaa hyväksymis- ja sitoutumisterapiataitoja (esim. arvojen selkeyttämistä, hyväksymistä, sitoutunutta toimintaa) lähestyäkseen terveellistä elämää.
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät saa interventiota ennen kuin kaikki interventioryhmän jäsenet ovat vastaanottaneet työpajan. Kun kaikki interventioryhmän jäsenet ovat vastaanottaneet työpajan, jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat voivat halutessaan vastaanottaa työpajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta psykologisessa joustavuudessa viikolla 1
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake painoon liittyville vaikeuksille on validoitu, itseraportoitu mittari, ja sitä käytetään arvioimaan psykologisen joustavuuden muutoksia. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-22, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
Perustaso ja 1 viikko
Muutos lähtötilanteesta hätäsietokyvyssä viikolla 1
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
Hätätoleranssi mitataan käyttämällä Distress Tolerance Scale - Short Form (DTS) -mittausta, joka on validoitu itseraportoiva mitta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 15-75, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hätäsietokykyä
perusviiva ja 1 viikko
Muutos perustasosta arvostetussa asunnossa viikolla 1
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
Arvostettua elämää koskeva kyselylomake on validoitu itseraportoiva mittari, jolla arvioidaan, missä määrin yksilö elää tavalla, joka on yhdenmukainen hänen perusarvojensa kanssa. Pisteet vaihtelevat 10-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa johdonmukaisuutta arvojen ja käyttäytymisen välillä.
perusviiva ja 1 viikko
Muutos lähtötasosta psykologisessa joustavuudessa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake painoon liittyville vaikeuksille on validoitu, itseraportoitu mittari, ja sitä käytetään arvioimaan psykologisen joustavuuden muutoksia. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 0-22, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustavuutta.
lähtötilanne ja 1 kuukausi
Muutos lähtötilanteesta kärsimyksen sietokyvyssä 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Hätätoleranssi mitataan käyttämällä Distress Tolerance Scale - Short Form (DTS) -mittausta, joka on validoitu itseraportoiva mitta. Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 15-75, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hätäsietokykyä
lähtötilanne ja 1 kuukausi
Arvostetun elinajan muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Arvostettua elämää koskeva kyselylomake on validoitu itseraportoiva mittari, jolla arvioidaan, missä määrin yksilö elää tavalla, joka on yhdenmukainen hänen perusarvojensa kanssa. Pisteet vaihtelevat 10-100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa johdonmukaisuutta arvojen ja käyttäytymisen välillä.
lähtötilanne ja 1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta painon itseleimauksessa viikolla 1
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
Painon itseleimaus mitataan käyttämällä Weight Self-stigma Questionnairea, joka on validoitu itseraportointimitta. Tämä on 23 kohdan mitta, jonka pisteet vaihtelevat 12-60. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän painon itsestigmaa.
perusviiva ja 1 viikko
Muutos lähtötasosta painon itseleimauksessa 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Painon itseleimaus mitataan käyttämällä Weight Self-stigma Questionnairea, joka on validoitu itseraportointimitta. Tämä on 23 kohdan mitta, jonka pisteet vaihtelevat 12-60. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän painon itsestigmaa.
lähtötilanne ja 1 kuukausi
Kehonkuvan muutos lähtötasosta viikolla 1
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
Kehonkuva mitataan käyttämällä Body Shape Questionnairea, joka on validoitu, 14 kohteen itseraportin mitta. Pisteet vaihtelevat välillä 14-84, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa kehonkuvaa.
perusviiva ja 1 viikko
Kehonkuvan muutos lähtötilanteesta 1. kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Kehonkuva mitataan käyttämällä Body Shape Questionnairea, joka on validoitu, 14 kohteen itseraportin mitta. Pisteet vaihtelevat välillä 14-84, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempaa kehonkuvaa.
lähtötilanne ja 1 kuukausi
Muutos emotionaalisen syömisen lähtötasosta viikolla 1
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
Emotionaalinen syöminen mitataan tunnesyömisasteikolla. Tämä on 25 kohteen itseraportin mitta, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat 25–125. Korkeammat pisteet viittaavat todennäköisyyteen syödä vastauksena emotionaalisuuteen.
perusviiva ja 1 viikko
Muutos emotionaalisessa syömisessä lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Emotionaalinen syöminen mitataan tunnesyömisasteikolla. Tämä on 25 kohteen itseraportin mitta, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat 25–125. Korkeammat pisteet viittaavat todennäköisyyteen syödä vastauksena emotionaalisuuteen.
lähtötilanne ja 1 kuukausi
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta viikolla 1
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselylomakkeella. Tämä on validoitu itseraportin mitta, joka antaa tietoa fyysisen toiminnan tiheydestä (kerrat viikossa) ja kestosta (minuuttia per istunto) viikossa.
perusviiva ja 1 viikko
Muutos fyysisen aktiivisuuden lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Fyysistä aktiivisuutta mitataan kansainvälisellä fyysinen aktiivisuuskyselylomakkeella. Tämä on validoitu itseraportin mitta, joka antaa tietoa fyysisen toiminnan tiheydestä (kerrat viikossa) ja kestosta (minuuttia per istunto) viikossa.
lähtötilanne ja 1 kuukausi
Ruokavalion laadun muutos lähtötasosta viikolla 1
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
Ruokavalion laatu mitataan käyttämällä nopeaa syömisarviointia osallistujille - lyhennetty versio (REAPS-S). REAPS-S on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 16-48, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän terveellistä ruokavaliota.
perusviiva ja 1 viikko
Ruokavalion laadun muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Ruokavalion laatu mitataan käyttämällä nopeaa syömisarviointia osallistujille - lyhennetty versio (REAPS-S). REAPS-S on 16 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jonka mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 16-48, ja alhaisemmat pisteet osoittavat vähemmän terveellistä ruokavaliota.
lähtötilanne ja 1 kuukausi
Kehonpainon muutos lähtötasosta 1 viikon kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 1 viikko
Osallistujat punnitaan 0,1 kg:n tarkkuudella.
perusviiva ja 1 viikko
Kehonpainon muutos lähtötasosta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 1 kuukausi
Osallistujat punnitaan 0,1 kg:n tarkkuudella.
lähtötilanne ja 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alabama at Birmingham

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-300010404

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ACT-työpaja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Japan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa