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ACT for Healthy Living: un breve intervento terapeutico di accettazione e impegno per le donne con obesità

11 settembre 2025 aggiornato da: Andrea Davis, University of Alabama at Birmingham

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è indagare se un seminario sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno di 4 ore può aiutare l'adozione e il mantenimento di comportamenti di stile di vita sani nelle donne con obesità. Gli obiettivi sono i seguenti:

  1. Valutare i cambiamenti nei costrutti relativi all'ACT prima e dopo il workshop
  2. Per valutare i cambiamenti in altri costrutti psicologici che hanno dimostrato di ostacolare il successo della gestione del peso prima e dopo il seminario
  3. Per valutare i cambiamenti nei comportamenti dietetici e di attività fisica prima e dopo il workshop. I partecipanti completeranno i questionari di riferimento e le misure antropometriche in tre punti temporali: riferimento, 1 settimana dopo il seminario e 1 mese dopo il seminario. I ricercatori confronteranno un gruppo di intervento attivo con un gruppo di controllo in lista d'attesa per studiare l'efficacia del seminario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli interventi di terapia di accettazione e impegno dimostrano l'efficacia per la perdita di peso. I workshop basati su ACT rappresentano un'applicazione innovativa e potenzialmente scalabile di questo approccio al trattamento dell'obesità. 70 donne saranno reclutate per partecipare. La metà dei partecipanti (n = 35) riceverà un breve seminario (circa 4 ore) che mira a facilitare lo sviluppo e il mantenimento di comportamenti di stile di vita sani utilizzando i principi ACT come una vita valorizzata e un'azione impegnata. I risultati saranno valutati al basale, 1 settimana e 1 mese dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35205
        • University of Alabama at Birmingham

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I criteri di inclusione saranno individui che si identificano come donne, hanno un BMI >30,0 kg/m2 basato su altezza e peso dichiarati, sono in grado di leggere e comprendere l'inglese scritto e parlato e hanno una residenza principale entro 50 miglia guidando distanza dell'Università dell'Alabama nel campus di Birmingham.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione includeranno la presenza di sintomi di disturbo alimentare (valutati dall'autovalutazione del partecipante per una diagnosi precedente o attuale) la presenza di un disturbo dell'umore maggiore (valutato dall'autovalutazione del partecipante per una diagnosi attuale o precedente), recente variazione di peso di +/ -10 libbre, uso recente di farmaci prescritti per la perdita di peso e attuale partecipazione a un altro programma di gestione del peso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
I partecipanti al gruppo di intervento riceveranno il workshop ACT
Comportamentale: Laboratorio ACT
Questo seminario è un breve intervento comportamentale che insegna le abilità terapeutiche di accettazione e impegno (ad esempio, chiarimento dei valori, accettazione, azione impegnata) per avvicinarsi a una vita sana.
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa non riceveranno l'intervento fino a quando tutti i membri del gruppo di intervento non avranno ricevuto il workshop. Una volta che tutti i membri del gruppo di intervento avranno ricevuto il workshop, i partecipanti al gruppo di controllo della lista d'attesa potranno ricevere il workshop se lo desiderano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale della flessibilità psicologica alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e 1 settimana
Il questionario di accettazione e azione per le difficoltà legate al peso è una misura validata di autovalutazione e verrà utilizzata per valutare il cambiamento nella flessibilità psicologica. I possibili punteggi vanno da 0 a 22, con punteggi più alti che indicano una maggiore flessibilità psicologica.
Basale e 1 settimana
Variazione rispetto al basale nella tolleranza al distress alla settimana 1
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
La tolleranza al distress sarà misurata utilizzando la Distress Tolerance Scale- Short Form (DTS), una misura validata di autovalutazione. I punteggi possibili vanno da 15 a 75, con punteggi più alti che indicano una migliore tolleranza al disagio
basale e 1 settimana
Variazione rispetto al basale della vita stimata alla settimana 1
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
Il Valued Living Questionnaire è una misura convalidata di autovalutazione per valutare la misura in cui un individuo vive in modo coerente con i propri valori fondamentali. I punteggi vanno da 10 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore coerenza tra valori e comportamento.
basale e 1 settimana
Variazione rispetto al basale della flessibilità psicologica a 1 mese
Lasso di tempo: basale e 1 mese
Il questionario di accettazione e azione per le difficoltà legate al peso è una misura validata di autovalutazione e verrà utilizzata per valutare il cambiamento nella flessibilità psicologica. I possibili punteggi vanno da 0 a 22, con punteggi più alti che indicano una maggiore flessibilità psicologica.
basale e 1 mese
Variazione rispetto al basale nella tolleranza al distress a 1 mese
Lasso di tempo: basale e 1 mese
La tolleranza al distress sarà misurata utilizzando la Distress Tolerance Scale- Short Form (DTS), una misura validata di autovalutazione. I punteggi possibili vanno da 15 a 75, con punteggi più alti che indicano una migliore tolleranza al disagio
basale e 1 mese
Variazione rispetto al basale della vita stimata a 1 mese
Lasso di tempo: basale e 1 mese
Il Valued Living Questionnaire è una misura convalidata di autovalutazione per valutare la misura in cui un individuo vive in modo coerente con i propri valori fondamentali. I punteggi vanno da 10 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore coerenza tra valori e comportamento.
basale e 1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale dell'autostigma del peso alla settimana 1
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
L'auto-stigma del peso verrà misurato utilizzando il questionario sull'auto-stigma del peso, una misura di autovalutazione convalidata. Questa è una misura di 23 item, con punteggi che vanno da 12 a 60. I punteggi più alti indicano un auto-stigma più pesante.
basale e 1 settimana
Variazione rispetto al basale dell'autostigma del peso a 1 mese
Lasso di tempo: basale e 1 mese
L'auto-stigma del peso verrà misurato utilizzando il questionario sull'auto-stigma del peso, una misura di autovalutazione convalidata. Questa è una misura di 23 item, con punteggi che vanno da 12 a 60. I punteggi più alti indicano un auto-stigma più pesante.
basale e 1 mese
Modifica rispetto al basale dell'immagine corporea alla settimana 1
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
L'immagine corporea verrà misurata utilizzando il questionario sulla forma del corpo, una misura di autovalutazione convalidata di 14 elementi. I punteggi vanno da 14 a 84, con punteggi più alti che indicano un'immagine corporea più negativa.
basale e 1 settimana
Modifica rispetto al basale dell'immagine corporea al mese 1
Lasso di tempo: basale e 1 mese
L'immagine corporea verrà misurata utilizzando il questionario sulla forma del corpo, una misura di autovalutazione convalidata di 14 elementi. I punteggi vanno da 14 a 84, con punteggi più alti che indicano un'immagine corporea più negativa.
basale e 1 mese
Variazione rispetto al basale nel consumo emotivo alla settimana 1
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
Il mangiare emotivo sarà misurato utilizzando la scala del mangiare emotivo. Questa è una misura self-report di 25 item con possibili punteggi che vanno da 25 a 125. Punteggi più alti suggeriscono una maggiore probabilità di mangiare in risposta all'emotività.
basale e 1 settimana
Variazione rispetto al basale nel consumo emotivo a 1 mese
Lasso di tempo: basale e 1 mese
Il mangiare emotivo sarà misurato utilizzando la scala del mangiare emotivo. Questa è una misura self-report di 25 item con possibili punteggi che vanno da 25 a 125. Punteggi più alti suggeriscono una maggiore probabilità di mangiare in risposta all'emotività.
basale e 1 mese
Variazione rispetto al basale dell'attività fisica alla settimana 1
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
L'attività fisica sarà misurata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica - modulo breve. Si tratta di una misura di autovalutazione convalidata che fornisce informazioni sulla frequenza (volte a settimana) e sulla durata (minuti per sessione) dell'attività fisica intrapresa a settimana.
basale e 1 settimana
Variazione rispetto al basale dell'attività fisica a 1 mese
Lasso di tempo: basale e 1 mese
L'attività fisica sarà misurata utilizzando il questionario internazionale sull'attività fisica - modulo breve. Si tratta di una misura di autovalutazione convalidata che fornisce informazioni sulla frequenza (volte a settimana) e sulla durata (minuti per sessione) dell'attività fisica intrapresa a settimana.
basale e 1 mese
Variazione rispetto al basale della qualità della dieta alla settimana 1
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
La qualità della dieta sarà misurata utilizzando la valutazione rapida dell'alimentazione per i partecipanti - versione abbreviata (REAPS-S). Il REAPS-S è un questionario self-report di 16 voci con possibili punteggi compresi tra 16 e 48, con punteggi più bassi che indicano una dieta meno sana.
basale e 1 settimana
Variazione rispetto al basale nella qualità della dieta a 1 mese
Lasso di tempo: basale e 1 mese
La qualità della dieta sarà misurata utilizzando la valutazione rapida dell'alimentazione per i partecipanti - versione abbreviata (REAPS-S). Il REAPS-S è un questionario self-report di 16 voci con possibili punteggi compresi tra 16 e 48, con punteggi più bassi che indicano una dieta meno sana.
basale e 1 mese
Variazione rispetto al basale del peso corporeo a 1 settimana
Lasso di tempo: basale e 1 settimana
I partecipanti saranno pesati con l'approssimazione di 0,1 kg.
basale e 1 settimana
Variazione rispetto al basale del peso corporeo a 1 mese
Lasso di tempo: basale e 1 mese
I partecipanti saranno pesati con l'approssimazione di 0,1 kg.
basale e 1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

13 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

13 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB-300010404

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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