Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ACT для здорового образа жизни: краткая терапия принятия и приверженности для женщин с ожирением

31 августа 2023 г. обновлено: Andrea Davis, University of Alabama at Birmingham

Целью этого клинического исследования является изучение того, может ли 4-часовой семинар по терапии принятия и приверженности помочь в принятии и поддержании здорового образа жизни у женщин с ожирением. Цели заключаются в следующем:

  1. Оценить изменения в конструкциях, связанных с ACT, до и после семинара.
  2. Оценить изменения в других психологических конструкциях, которые, как было показано, препятствуют успешному управлению весом до и после семинара.
  3. Оценить изменения в поведении в отношении питания и физической активности до и после семинара. Участники заполнят базовые анкеты и антропометрические измерения в трех временных точках: исходный уровень, 1 неделя после семинара и 1 месяц после семинара. Исследователи будут сравнивать группу активного вмешательства с контрольной группой из списка ожидания, чтобы изучить эффективность семинара.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Терапия принятия и приверженности демонстрирует эффективность в снижении веса. Семинары на основе ACT представляют собой инновационное и потенциально масштабируемое применение этого подхода к лечению ожирения. Для участия будут привлечены 70 женщин. Половина участников (n = 35) проведут краткий (примерно 4 часа) семинар, целью которого является содействие развитию и поддержанию здорового образа жизни с использованием таких принципов ACT, как ценная жизнь и целенаправленные действия. Результаты будут оцениваться на исходном уровне, через 1 неделю и 1 месяц после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

70

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrea L Davis, MA
  • Номер телефона: (205) 934-8723
  • Электронная почта: andrealdavis@uabmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Gareth Dutton, PhD
  • Номер телефона: (205) 934-6876
  • Электронная почта: gdutton@uabmc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35205
        • Рекрутинг
        • University of Alabama at Birmingham
        • Контакт:
          • Gareth R Dutton, PhD
          • Номер телефона: 2059346876
          • Электронная почта: gdutton@uabmc.edu
        • Контакт:
          • Andrea Davis, MA
          • Номер телефона: 205-206-9434
          • Электронная почта: andrealdavis@uabmc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Критериями включения будут лица, которые идентифицируют себя как женщины, имеют ИМТ> 30,0 кг/м2 на основе самооценки роста и веса, способны читать и понимать письменный и устный английский язык и имеют основное место жительства в пределах 50 миль за рулем. Расстояние от Университета Алабамы в кампусе Бирмингема.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения будут включать наличие симптомов расстройства пищевого поведения (оценивается по самоотчету участника о прежнем или текущем диагнозе), наличие серьезного расстройства настроения (оценивается по самоотчету участника о текущем или прежнем диагнозе), недавнее изменение веса +/ -10 фунтов, недавнее использование отпускаемых по рецепту лекарств для похудения и текущее участие в другой программе контроля веса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Участники интервенционной группы примут участие в семинаре ACT
Поведенческий: АСТ мастерская
Этот семинар представляет собой краткое поведенческое вмешательство, которое обучает навыкам терапии принятия и приверженности (например, разъяснение ценностей, принятие, целеустремленность) для приближения к здоровому образу жизни.
Без вмешательства: Управление списком ожидания
Участники контрольной группы списка ожидания не получат вмешательства до тех пор, пока все члены группы вмешательства не пройдут семинар. После того, как все члены группы вмешательства пройдут семинар, участники из контрольной группы списка ожидания смогут принять участие в семинаре, если они того пожелают.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологической гибкости по сравнению с исходным уровнем на 1-й неделе
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
Опросник «Принятие и действие для проблем, связанных с весом» — это проверенная мера самоотчета, которая будет использоваться для оценки изменения психологической гибкости. Возможные баллы варьируются от 0 до 22, при этом более высокие баллы указывают на большую психологическую гибкость.
Исходный уровень и 1 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем толерантности к дистрессу на 1-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
Толерантность к бедствию будет измеряться с использованием Шкалы толерантности к бедствию – краткая форма (DTS), утвержденной меры самоотчета. Возможные баллы варьируются от 15 до 75, при этом более высокие баллы указывают на лучшую переносимость дистресса.
исходный уровень и 1 неделя
Изменение ценности жизни по сравнению с исходным уровнем на 1-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
Опросник ценной жизни — это проверенный инструмент самоотчета для оценки того, в какой степени человек живет так, как это согласуется с его основными ценностями. Баллы варьируются от 10 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую согласованность между ценностями и поведением.
исходный уровень и 1 неделя
Изменение психологической гибкости по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Опросник «Принятие и действие для проблем, связанных с весом» — это проверенная мера самоотчета, которая будет использоваться для оценки изменения психологической гибкости. Возможные баллы варьируются от 0 до 22, при этом более высокие баллы указывают на большую психологическую гибкость.
исходный уровень и 1 месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем толерантности к дистрессу через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Толерантность к бедствию будет измеряться с использованием Шкалы толерантности к бедствию – краткая форма (DTS), утвержденной меры самоотчета. Возможные баллы варьируются от 15 до 75, при этом более высокие баллы указывают на лучшую переносимость дистресса.
исходный уровень и 1 месяц
Изменение ценности жизни по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Опросник ценной жизни — это проверенный инструмент самоотчета для оценки того, в какой степени человек живет так, как это согласуется с его основными ценностями. Баллы варьируются от 10 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую согласованность между ценностями и поведением.
исходный уровень и 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем самостигматизации веса на 1-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
Самостигматизация веса будет измеряться с помощью опросника самооценки веса, проверенного метода самоотчета. Это мера из 23 пунктов с баллами в диапазоне от 12 до 60. Более высокие баллы указывают на более весомую самооценку.
исходный уровень и 1 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем самостигматизации веса через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Самостигматизация веса будет измеряться с помощью опросника самооценки веса, проверенного метода самоотчета. Это мера из 23 пунктов с баллами в диапазоне от 12 до 60. Более высокие баллы указывают на более весомую самооценку.
исходный уровень и 1 месяц
Изменение образа тела по сравнению с исходным уровнем на 1-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
Образ тела будет измеряться с использованием опросника формы тела, утвержденного теста, состоящего из 14 пунктов. Баллы варьируются от 14 до 84, причем более высокие баллы указывают на более негативное представление о теле.
исходный уровень и 1 неделя
Изменение образа тела по сравнению с исходным уровнем в 1-й месяц
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Образ тела будет измеряться с использованием опросника формы тела, утвержденного теста, состоящего из 14 пунктов. Баллы варьируются от 14 до 84, причем более высокие баллы указывают на более негативное представление о теле.
исходный уровень и 1 месяц
Изменение по сравнению с исходным уровнем эмоционального питания на 1-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
Эмоциональное питание будет измеряться с помощью шкалы эмоционального питания. Это мера самоотчета из 25 пунктов с возможными баллами от 25 до 125. Более высокие баллы предполагают большую вероятность принятия пищи в ответ на эмоциональность.
исходный уровень и 1 неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем эмоционального питания через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Эмоциональное питание будет измеряться с помощью шкалы эмоционального питания. Это мера самоотчета из 25 пунктов с возможными баллами от 25 до 125. Более высокие баллы предполагают большую вероятность принятия пищи в ответ на эмоциональность.
исходный уровень и 1 месяц
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем на 1-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
Физическая активность будет измеряться с использованием краткой формы Международного вопросника физической активности. Это проверенный показатель самоотчета, который предоставляет информацию о частоте (раз в неделю) и продолжительности (минут на сеанс) физической активности, выполняемой в неделю.
исходный уровень и 1 неделя
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Физическая активность будет измеряться с использованием краткой формы Международного вопросника физической активности. Это проверенный показатель самоотчета, который предоставляет информацию о частоте (раз в неделю) и продолжительности (минут на сеанс) физической активности, выполняемой в неделю.
исходный уровень и 1 месяц
Изменение качества рациона по сравнению с исходным уровнем на 1-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
Качество диеты будет измеряться с помощью экспресс-оценки питания участников – сокращенная версия (REAPS-S). REAPS-S представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 16 пунктов, с возможными баллами от 16 до 48, причем более низкие баллы указывают на менее здоровое питание.
исходный уровень и 1 неделя
Изменение качества рациона по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Качество диеты будет измеряться с помощью экспресс-оценки питания участников – сокращенная версия (REAPS-S). REAPS-S представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 16 пунктов, с возможными баллами от 16 до 48, причем более низкие баллы указывают на менее здоровое питание.
исходный уровень и 1 месяц
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 1 неделю
Временное ограничение: исходный уровень и 1 неделя
Участники будут взвешены с точностью до 0,1 кг.
исходный уровень и 1 неделя
Изменение массы тела по сравнению с исходным уровнем через 1 месяц
Временное ограничение: исходный уровень и 1 месяц
Участники будут взвешены с точностью до 0,1 кг.
исходный уровень и 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB-300010404

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АСТ мастерская

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in India

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться