Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ACT for Healthy Living: krótka interwencja terapii akceptacji i zaangażowania dla kobiet z otyłością

31 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Andrea Davis, University of Alabama at Birmingham

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy 4-godzinny warsztat terapii akceptacji i zaangażowania może pomóc w przyjęciu i utrzymaniu zdrowego stylu życia u kobiet z otyłością. Cele są następujące:

  1. Ocena zmian w konstruktach związanych z ACT przed i po warsztacie
  2. Ocena zmian w innych konstruktach psychologicznych, które, jak wykazano, utrudniają skuteczną kontrolę wagi przed i po warsztacie
  3. Ocena zmian w zachowaniach żywieniowych i aktywności fizycznej przed i po warsztacie. Uczestnicy wypełnią podstawowe kwestionariusze i pomiary antropometryczne w trzech punktach czasowych: w punkcie wyjściowym, 1 tydzień po warsztatach i 1 miesiąc po warsztatach. Badacze porównają aktywną grupę interwencyjną z grupą kontrolną z listy oczekujących, aby zbadać skuteczność warsztatu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencje terapii akceptacji i zaangażowania wykazują skuteczność w odchudzaniu. Warsztaty oparte na ACT stanowią innowacyjne i potencjalnie skalowalne zastosowanie tego podejścia w leczeniu otyłości. Do udziału zostanie zrekrutowanych 70 kobiet. Połowa uczestników (n = 35) weźmie udział w krótkich (około 4-godzinnych) warsztatach, których celem jest ułatwienie rozwoju i utrzymania zdrowego stylu życia z wykorzystaniem zasad ACT, takich jak cenione życie i zaangażowanie. Wyniki zostaną ocenione na początku badania, 1 tydzień i 1 miesiąc po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama at Birmingham
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteriami włączenia będą osoby, które identyfikują się jako kobiety, mają BMI > 30,0 kg/m2 na podstawie podanego przez siebie wzrostu i wagi, potrafią czytać i rozumieć język angielski w mowie i piśmie oraz których główne miejsce zamieszkania znajduje się w promieniu 50 mil jazdy odległość od University of Alabama w kampusie Birmingham.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia będą obejmować obecność objawów zaburzeń odżywiania (ocenianych na podstawie samoopisu uczestnika dla poprzedniej lub obecnej diagnozy) obecność poważnego zaburzenia nastroju (ocenianego na podstawie samoopisu uczestnika dotyczącego aktualnej lub poprzedniej diagnozy), niedawnej zmiany masy ciała o +/ -10 funtów, niedawne stosowanie leków na receptę w celu utraty wagi i obecny udział w innym programie kontroli wagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Uczestnicy grupy interwencyjnej wezmą udział w warsztacie ACT
Behawioralne: Warsztaty ACT
Ten warsztat jest krótką interwencją behawioralną, która uczy umiejętności terapii akceptacji i zaangażowania (np. wyjaśnianie wartości, akceptacja, zaangażowane działanie), aby podejść do zdrowego stylu życia.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy z grupy kontrolnej listy oczekujących nie otrzymają interwencji, dopóki wszyscy członkowie grupy interwencyjnej nie przejdą warsztatów. Gdy wszyscy członkowie grupy interwencyjnej otrzymają warsztaty, uczestnicy z grupy kontrolnej z listy oczekujących będą mogli wziąć udział w warsztacie, jeśli sobie tego życzą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana elastyczności psychologicznej w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 1
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Kwestionariusz akceptacji i działania w przypadku trudności związanych z wagą jest zatwierdzonym narzędziem samoopisowym i zostanie wykorzystany do oceny zmian elastyczności psychologicznej. Możliwe wyniki wahają się od 0-22, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
Wartość bazowa i 1 tydzień
Zmiana tolerancji stresu w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 1
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
Tolerancja dystresu będzie mierzona za pomocą Skróconej Skali Tolerancji Dystresu (DTS), zatwierdzonej metody samoopisowej. Możliwe wyniki wahają się od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą tolerancję na stres
linia podstawowa i 1 tydzień
Zmiana wartości życia w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 1
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
Kwestionariusz Wartościowego Życia to zweryfikowana, samoopisowa miara służąca do oceny, w jakim stopniu dana osoba żyje w sposób zgodny z jej podstawowymi wartościami. Wyniki wahają się od 10 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą spójność między wartościami a zachowaniem.
linia podstawowa i 1 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej elastyczności psychologicznej po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Kwestionariusz akceptacji i działania w przypadku trudności związanych z wagą jest zatwierdzonym narzędziem samoopisowym i zostanie wykorzystany do oceny zmian elastyczności psychologicznej. Możliwe wyniki wahają się od 0-22, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą elastyczność psychologiczną.
wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana od wartości wyjściowej tolerancji na stres po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Tolerancja dystresu będzie mierzona za pomocą Skróconej Skali Tolerancji Dystresu (DTS), zatwierdzonej metody samoopisowej. Możliwe wyniki wahają się od 15 do 75, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą tolerancję na stres
wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana wartości życia w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Kwestionariusz Wartościowego Życia to zweryfikowana, samoopisowa miara służąca do oceny, w jakim stopniu dana osoba żyje w sposób zgodny z jej podstawowymi wartościami. Wyniki wahają się od 10 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą spójność między wartościami a zachowaniem.
wartość bazowa i 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana autostygmatyzacji masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową w tygodniu 1
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
Samostygmatyzacja wagi zostanie zmierzona za pomocą Kwestionariusza samooceny wagi, zatwierdzonej metody samoopisowej. Jest to skala składająca się z 23 pozycji, z wynikami w zakresie od 12 do 60. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej wagi.
linia podstawowa i 1 tydzień
Zmiana od wartości początkowej samostygmatyzacji wagi po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Samostygmatyzacja wagi zostanie zmierzona za pomocą Kwestionariusza samooceny wagi, zatwierdzonej metody samoopisowej. Jest to skala składająca się z 23 pozycji, z wynikami w zakresie od 12 do 60. Wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej wagi.
wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana obrazu ciała w stosunku do wartości wyjściowych w 1. tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
Obraz ciała będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Kształtu Ciała, zatwierdzonego, 14-punktowego narzędzia samoopisowego. Wyniki wahają się od 14 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywny obraz ciała.
linia podstawowa i 1 tydzień
Zmiana obrazu ciała w porównaniu z wartością wyjściową w miesiącu 1
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Obraz ciała będzie mierzony za pomocą Kwestionariusza Kształtu Ciała, zatwierdzonego, 14-punktowego narzędzia samoopisowego. Wyniki wahają się od 14 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywny obraz ciała.
wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana od wartości początkowej w emocjonalnym jedzeniu w tygodniu 1
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
Jedzenie emocjonalne będzie mierzone za pomocą Skali jedzenia emocjonalnego. Jest to 25-punktowa miara samoopisowa z możliwymi wynikami w zakresie od 25 do 125. Wyższe wyniki sugerują większe prawdopodobieństwo jedzenia w odpowiedzi na emocje.
linia podstawowa i 1 tydzień
Zmiana od wartości wyjściowej w emocjonalnym jedzeniu po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Jedzenie emocjonalne będzie mierzone za pomocą Skali jedzenia emocjonalnego. Jest to 25-punktowa miara samoopisowa z możliwymi wynikami w zakresie od 25 do 125. Wyższe wyniki sugerują większe prawdopodobieństwo jedzenia w odpowiedzi na emocje.
wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana aktywności fizycznej w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 1
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Krótki Formularz. Jest to zwalidowana samoopisowa miara, która dostarcza informacji na temat częstotliwości (liczba razy w tygodniu) i czasu trwania (minuty na sesję) aktywności fizycznej podejmowanej w tygodniu.
linia podstawowa i 1 tydzień
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w aktywności fizycznej po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Aktywność fizyczna będzie mierzona za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej - Krótki Formularz. Jest to zwalidowana samoopisowa miara, która dostarcza informacji na temat częstotliwości (liczba razy w tygodniu) i czasu trwania (minuty na sesję) aktywności fizycznej podejmowanej w tygodniu.
wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana jakości diety w stosunku do wartości wyjściowych w tygodniu 1
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
Jakość diety będzie mierzona za pomocą narzędzia Rapid Eating Assessment for Participants – Skrócona wersja (REAPS-S). REAPS-S to 16-punktowy kwestionariusz samoopisowy z możliwymi wynikami w zakresie od 16 do 48, z niższymi wynikami wskazującymi na mniej zdrową dietę.
linia podstawowa i 1 tydzień
Zmiana jakości diety w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Jakość diety będzie mierzona za pomocą narzędzia Rapid Eating Assessment for Participants – Skrócona wersja (REAPS-S). REAPS-S to 16-punktowy kwestionariusz samoopisowy z możliwymi wynikami w zakresie od 16 do 48, z niższymi wynikami wskazującymi na mniej zdrową dietę.
wartość bazowa i 1 miesiąc
Zmiana masy ciała w stosunku do wartości wyjściowej po 1 tygodniu
Ramy czasowe: linia podstawowa i 1 tydzień
Uczestnicy zostaną zważeni z dokładnością do 0,1 kg.
linia podstawowa i 1 tydzień
Zmiana masy ciała w porównaniu z wartością wyjściową po 1 miesiącu
Ramy czasowe: wartość bazowa i 1 miesiąc
Uczestnicy zostaną zważeni z dokładnością do 0,1 kg.
wartość bazowa i 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-300010404

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Warsztaty ACT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj