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ピラティスのエクササイズと火傷後の吸入傷害 (burn)

2023年5月23日 更新者:Khadra Mohamed Ali

熱傷後の吸入損傷患者におけるピラティス運動と肺機能。

火傷後の吸入傷害を呈する25~45歳の患者60名を、各グループ30名ずつの2つの等しいグループに無作為に分配した。 対照群は従来の胸部理学療法(横隔膜呼吸訓練、心尖呼吸訓練)を週3回(15~20)分間受け、合計治療期間として4週間の薬物治療を受ける。 研究グループは、従来の胸部理学療法に加えて週3回(15~20)分間のピラティス運動と、合計治療期間として4週間の治療を受けます。治療前のコンピューターによる肺活量計による評価は次のとおりです。測定された変数は次のとおりです。肺活量 (PVC%)、1 秒間の努力呼気量 (FEV1 %)、および 1 か月後の最大呼気流量 (PEF %)

調査の概要

詳細な説明

熱傷後の吸入損傷の男女60人の患者からなる2つのグループ(各グループ30人の患者)が研究に参加するために無作為に選ばれる。

患者は同じ数の 2 つのグループに分けられます。

  • グループ (A) 研究グループ: このグループには、熱傷後の吸入傷害を有する 30 人の患者が含まれ、従来の胸部理学療法 (横隔膜呼吸訓練、深吸入訓練、肩の屈曲運動と上肢の伸展を伴う呼吸訓練、咳嗽の補助、循環運動など) を受けます。運動と早期離床)と医療とピラティスの方法。
  • グループ (B) 対照グループ: このグループには、熱傷後の吸入傷害を患い、従来の胸部理学療法 (横隔膜呼吸訓練、深吸入訓練、肩の屈曲運動と上肢の伸展を伴う呼吸訓練、咳嗽の補助、循環運動など) を受ける 30 人の患者が含まれます。運動と早期の歩行)および治療。
  • 治療前のコンピュータ肺活量計評価は次のとおりです。以下の変数が測定されました:努力肺活量 (PVC%)、1 秒間の努力呼気量 (FEV1%)、およびピーク呼気流量 (PEF%)、および 1 か月後

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Giza、エジプト
        • Faculty of Physical Therapy , Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 年齢は25歳から45歳の間でした。
  • すべての患者は熱傷後の吸入傷害を示した。
  • 顔面熱傷または上肢熱傷のある患者。
  • すべての患者には急性または慢性の肺疾患がなく、プロトコール評価検査を適切に実行する能力があります。
  • 研究に登録されたすべての患者にはインフォームドコンセントが得られます。

除外基準:

  • 心臓病。
  • 慢性肺疾患。
  • 以前または現在の喫煙歴。
  • 妊娠中および授乳中の女性患者。
  • ICUにいる熱傷後の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群

このグループには火傷後の吸入傷害を負った患者30人が含まれており、週3回(15~20)分の従来の胸部理学療法を受け、合計治療期間として4週間の薬物療法を受けます。

• 治療前のコンピューターによる肺活量計による評価は次のとおりです。努力肺活量 (PVC%)、1 秒間の努力呼気量 (FEV1 %)、および 1 か月後のピーク呼気流量 (PEF %) が測定されました。

従来の胸部理学療法:患者は、1日2回、静かな呼吸の期間を挟みながら3秒間の持続呼吸を含む5回の呼吸を4回繰り返し、その後2~3回の咳やハァハァと息を吐く(枕や手で傷を支えながら)を1日2回行った。火傷後の最初の2日間と、3日目から10日目までは1日1回。
横方向と背中に伸びるピラティスのテクニックは、肋骨が呼吸の流れの中で上下する肋骨呼吸に重点を置きました。 腹横筋は、腹部の膨満を回避し、肋骨下部の動きを促進するために横隔膜をより多くサポートし、横隔膜の可動範囲を増やすために、より激しく働かなければなりませんでした。呼気段階では、腹横筋、多裂筋、および骨盤底筋組織が収縮しました。
実験的:研究グループ
このグループには火傷後の吸入傷害を負った患者 30 人が含まれており、従来の胸部理学療法に加えてピラティス運動を週 3 回 (15 ~ 20) 分間受け、合計治療期間として 4 週間の治療を受けます。 治療前の肺活量計評価は次のとおりです。以下の変数が測定されました:努力肺活量 (PVC%)、1 秒間の努力呼気量 (FEV1 %)、および 1 か月後のピーク呼気流量 (PEF %)
従来の胸部理学療法:患者は、1日2回、静かな呼吸の期間を挟みながら3秒間の持続呼吸を含む5回の呼吸を4回繰り返し、その後2~3回の咳やハァハァと息を吐く(枕や手で傷を支えながら)を1日2回行った。火傷後の最初の2日間と、3日目から10日目までは1日1回。
横方向と背中に伸びるピラティスのテクニックは、肋骨が呼吸の流れの中で上下する肋骨呼吸に重点を置きました。 腹横筋は、腹部の膨満を回避し、肋骨下部の動きを促進するために横隔膜をより多くサポートし、横隔膜の可動範囲を増やすために、より激しく働かなければなりませんでした。呼気段階では、腹横筋、多裂筋、および骨盤底筋組織が収縮しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺機能の測定(肺活量測定)
時間枠:一か月
リハビリ前に肺活量測定が行われていました。 以下の変数を測定した:被験者を直立させた肺活量測定(ZAN 100 Handy 11-TB 100 E006)による努力肺活量(PVC%)、1秒間の努力呼気量(FEV1 %)およびピーク呼気流量(PEF %)仰向けに座ったり横たわったりする
一か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人体計測パラメータの測定。
時間枠:スパイロメーター検査の前に
肺活量測定検査に不可欠な BMI を調べるために、肺活量検査の前に身長と体重を測定する必要があります。 立位の高さは、メジャースケールを使用してセンチメートル単位で測定されました。 重量は標準化された計量機でキログラム単位で測定されました
スパイロメーター検査の前に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

捜査官

  • 主任研究者:Ali, a、assist professor - department of physical therapy for surgery - Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月30日

一次修了 (実際)

2021年11月20日

研究の完了 (実際)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2023年5月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年5月23日

最初の投稿 (推定)

2023年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月23日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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