- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05886543
Pilates-harjoitus ja sisäänhengitysvamma palovamman jälkeen (burn)
Pilates-harjoitus ja keuhkojen toiminnot palovamman jälkeisillä inhalaatiovammapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi kuudenkymmenen potilaan ryhmää (kolmekymmentä potilasta kussakin ryhmässä) molemmista sukupuolista, joilla on palovamman jälkeinen hengitysvamma, valitaan satunnaisesti osallistumaan tutkimukseen.
Potilaat jaetaan kahteen yhtä suureen ryhmään:
- Ryhmä (A) tutkimusryhmä: tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, joilla on polton jälkeinen inhalaatiovamma, ja he saavat tavanomaista rintakehän fysioterapiaa (palleahengitysharjoituksia, syvähengitysharjoituksia ja hengitysharjoituksia, jotka liittyvät olkapään koukistusliikkeisiin ja yläraajojen ojentamiseen, avustettu yskä, verenkierto harjoitukset ja varhainen ambulaatio) sekä lääkehoito ja pilates-menetelmä.
- Ryhmä (B) kontrolliryhmä: tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, joilla on polton jälkeinen sisäänhengitysvamma, ja he saavat tavanomaista rintakehän fysioterapiaa (palleahengitysharjoituksia, syvähengitysharjoituksia ja hengitysharjoituksia, jotka liittyvät olkapään taivutusliikkeisiin ja yläraajojen ojentamiseen, avustettu yskä, verenkierto harjoitukset ja varhainen ambulaatio) ja sairaanhoito.
- tietokoneistettu spirometriarviointi ennen hoitoa ovat ( Seuraavat muuttujat mitattiin: pakotettu vitaalikapasiteetti (PVC %) ja pakotettu · uloshengitystilavuus sekunnissa (FEVl %) ja uloshengityksen huippuvirtaus (PEF %) ja kuukauden kuluttua
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vaihteli 25-45 vuoden välillä.
- Kaikilla potilailla oli palovamman jälkeinen sisäänhengitysvamma.
- Potilaat, joilla on kasvojen tai yläraajojen palovamma.
- Kaikki potilaat olisivat vapaita akuutista tai kroonisesta keuhkosairaudesta ja heillä on kyky suorittaa protokollan arviointitestit kunnolla.
- Kaikilla tutkimukseen ilmoittautuneilla potilailla olisi heidän tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydänsairaudet.
- Krooniset keuhkosairaudet.
- Aiempi tai nykyinen tupakointihistoria.
- Raskaana olevat ja imettävät naispotilaat.
- Palovamman jälkeinen potilas teho-osastolla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kontrolliryhmä
tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, joilla on palovamman jälkeinen inhalaatiovamma, jotka saavat tavanomaista rintakehän fysioterapiaa (15-20) minuuttia 3 kertaa viikossa ja lääkehoitoa 4 viikon ajan kokonaishoidon aikana. • tietokoneistettu spirometriarviointi ennen hoitoa ovat ( Seuraavat muuttujat mitattiin: pakotettu vitaalikapasiteetti (PVC %) ja pakotettu · uloshengitystilavuus sekunnissa (FEVl %) ja uloshengityksen huippuvirtaus (PEF %) ja kuukauden kuluttua |
Perinteinen rintakehän fysioterapia: Potilaat suorittivat neljä viiden hengen hengityksen sarjaa 3 sekunnin pitkittyneen hengityksen välissä, joita seurasi kaksi tai kolme yskimistä tai huokaisua (haavatuki tyynyn tai käsien avulla) kahdesti päivässä. kahtena ensimmäisenä jälkipolttopäivänä ja kerran päivässä kolmannesta kymmenenteen päivään.
Sivusuunnassa ja taakse venyvä Pilates-tekniikka painotti kylkiluiden hengitystä, jossa kylkiluut nousevat ja laskevat koko hengitysvirran läpi.
Poikittaislihaksen piti työskennellä kovemmin välttääkseen vatsan venymistä, tukea palleaa alemman kylkiluuliikkeen edistämiseksi ja lisäävän pallean liikettä. Uloshengitysvaiheen aikana poikittaisvatsalihas, multifidus ja lantionpohjan lihakset supistuvat.
|
|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, joilla on palovamman jälkeinen inhalaatiovamma, jotka saavat pilates-harjoitusta tavanomaisen rintakehän fysioterapian lisäksi (15-20) minuuttia 3 kertaa viikossa ja lääkehoitoa 4 viikon ajan kokonaishoitojaksona.omputerized
spirometriarviointi ennen hoitoa ovat ( Seuraavat muuttujat mitattiin: pakotettu vitaalikapasiteetti (PVC %) ja pakotettu · uloshengitystilavuus sekunnissa (FEVl %) ja uloshengityksen huippuvirtaus (PEF %) ja kuukauden kuluttua
|
Perinteinen rintakehän fysioterapia: Potilaat suorittivat neljä viiden hengen hengityksen sarjaa 3 sekunnin pitkittyneen hengityksen välissä, joita seurasi kaksi tai kolme yskimistä tai huokaisua (haavatuki tyynyn tai käsien avulla) kahdesti päivässä. kahtena ensimmäisenä jälkipolttopäivänä ja kerran päivässä kolmannesta kymmenenteen päivään.
Sivusuunnassa ja taakse venyvä Pilates-tekniikka painotti kylkiluiden hengitystä, jossa kylkiluut nousevat ja laskevat koko hengitysvirran läpi.
Poikittaislihaksen piti työskennellä kovemmin välttääkseen vatsan venymistä, tukea palleaa alemman kylkiluuliikkeen edistämiseksi ja lisäävän pallean liikettä. Uloshengitysvaiheen aikana poikittaisvatsalihas, multifidus ja lantionpohjan lihakset supistuvat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen toiminnan mittaus (spirometria)
Aikaikkuna: yksi kuukausi
|
Spirometrinen arviointi oli tehty esikuntoutuksen yhteydessä.
Seuraavat muuttujat mitattiin: pakotettu vitaalikapasiteetti (PVC %) ja pakotettu · uloshengitystilavuus sekunnissa (FEVl %) ja uloshengityksen huippuvirtaus (PEF %) spirometrialla (ZAN 100 Handy 11-TB 100 E006) koehenkilön ollessa pystyasennossa istuen tai makuuasennossa selällään
|
yksi kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antropometristen parametrien mittaus.
Aikaikkuna: ennen spirometritutkimusta
|
Ennen spirometriatutkimusta pituus ja paino tulee määrittää, jotta spirometriatutkimuksessa oleellinen painoindeksi saadaan selville.
Seisomakorkeus mitattiin senttimetreinä mitta-asteikolla.
Paino mitattiin kilogrammoina standardoidulla punnituslaitteella
|
ennen spirometritutkimusta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ali, a, assist professor - department of physical therapy for surgery - Cairo university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 341989
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .