- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05886543
Pilates Oefening en inademing Verwonding Post Burn (burn)
Pilates-oefeningen en longfuncties bij patiënten met inademingsletsel na verbranding.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Twee groepen van zestig patiënten (dertig patiënten in elke groep) van beide geslachten met inademingsletsel na brandwonden worden willekeurig geselecteerd om aan het onderzoek deel te nemen.
De patiënten zullen worden verdeeld in twee gelijke groepen in aantal:
- Groep (A) studiegroep: deze groep omvat 30 patiënten met inademingsletsel na brandwonden die conventionele fysiotherapie op de borst zullen krijgen (diafragmatische ademhalingsoefeningen, diepe inademingsoefeningen en ademhalingsoefeningen geassocieerd met schouderflexiebewegingen en extensie van de bovenste ledematen, geassisteerde hoest, bloedsomloop). oefeningen en vroeg lopen) en medische behandeling en pilatesmethode.
- Groep (B) controlegroep: deze groep bestaat uit 30 patiënten met inademingsletsel na brandwonden die conventionele fysiotherapie op de borst zullen krijgen (diafragmatische ademhalingsoefeningen, diepe inademingsoefeningen en ademhalingsoefeningen geassocieerd met schouderflexiebewegingen en extensie van de bovenste ledematen, geassisteerde hoest, bloedsomloop). oefeningen en vroeg lopen) en medische behandeling.
- computergestuurde spirometerbeoordeling vóór de behandeling ( De volgende variabelen werden gemeten: geforceerde vitale capaciteit (PVC%) en geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEVl%) en maximale expiratoire flow (PEF%) en na één maand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- faculty of physical therapy , Cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd varieerde tussen 25-45 jaar.
- Alle patiënten vertoonden inademingsletsel na brandwonden.
- Patiënten met brandwonden in het gezicht of brandwonden aan de bovenste ledematen.
- Alle patiënten zouden vrij zijn van acute of chronische longziekte en zullen in staat zijn om de protocolevaluatietests correct uit te voeren.
- Alle patiënten die deelnamen aan de studie zouden hun geïnformeerde toestemming hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Hartziekten.
- Chronische longaandoeningen.
- Vorige of huidige rookgeschiedenis.
- Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn en borstvoeding geven.
- Patiënt na brandwond op de IC.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: controlegroep
deze groep omvat 30 patiënten met inhalatieletsel na brandwonden die 3 keer per week conventionele fysiotherapie op de borst krijgen gedurende (15-20) minuten en medische behandeling gedurende 4 weken als totale behandelingsperiode. • computergestuurde spirometerbeoordeling vóór de behandeling ( De volgende variabelen werden gemeten: geforceerde vitale capaciteit (PVC%) en geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEVl%) en maximale expiratoire flow (PEF%) en na één maand |
Conventionele fysiotherapie op de borst: De patiënten voerden vier series van vijf ademhalingen uit met 3 seconden aanhoudende ademhaling afgewisseld met periodes van rustige ademhaling gevolgd door twee of drie keer hoesten of snuiven (met wondondersteuning door een kussen of zijn/haar handen), tweemaal per dag in de eerste twee naverbrande dagen en eenmaal per dag van de derde tot de tiende dag.
De Pilates-techniek, die zich lateraal en naar achteren uitstrekte, benadrukte de ribbenademhaling, waarbij de ribben door de ademhalingsstroom klimmen en dalen.
De transversale spier moest harder werken om opgezette buik te voorkomen, meer steun aan het middenrif te geven om beweging van de onderste ribben te bevorderen, en meer diafragmatische excursie te bieden. Tijdens de expiratoire fase werden de transversus abdominis, de multifidus en de bekkenbodemmusculatuur samengetrokken.
|
Experimenteel: studiegroep
deze groep omvat 30 patiënten met inhalatieletsel na brandwonden die naast hun conventionele fysiotherapie op de borst 3 keer per week (15-20) minuten pilatesoefeningen krijgen en gedurende 4 weken medische behandeling als totale behandelingsperiode.
spirometerbeoordeling vóór de behandeling zijn ( De volgende variabelen werden gemeten: geforceerde vitale capaciteit (PVC%) en geforceerd ·expiratoir volume in één seconde (FEVl%) en maximale expiratoire flow (PEF%) en na één maand
|
Conventionele fysiotherapie op de borst: De patiënten voerden vier series van vijf ademhalingen uit met 3 seconden aanhoudende ademhaling afgewisseld met periodes van rustige ademhaling gevolgd door twee of drie keer hoesten of snuiven (met wondondersteuning door een kussen of zijn/haar handen), tweemaal per dag in de eerste twee naverbrande dagen en eenmaal per dag van de derde tot de tiende dag.
De Pilates-techniek, die zich lateraal en naar achteren uitstrekte, benadrukte de ribbenademhaling, waarbij de ribben door de ademhalingsstroom klimmen en dalen.
De transversale spier moest harder werken om opgezette buik te voorkomen, meer steun aan het middenrif te geven om beweging van de onderste ribben te bevorderen, en meer diafragmatische excursie te bieden. Tijdens de expiratoire fase werden de transversus abdominis, de multifidus en de bekkenbodemmusculatuur samengetrokken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van de longfunctie (spirometrie)
Tijdsspanne: een maand
|
Er was een spirometrische evaluatie uitgevoerd tijdens de pre-revalidatie.
De volgende variabelen werden gemeten: geforceerde vitale capaciteit (PVC%) en geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEVl %) en piek expiratoire flow (PEF %), door middel van spirometrie (ZAN 100 Handy 11-TB 100 E006) met de proefpersoon rechtop zittend of liggend in rugligging
|
een maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Meting van antropometrische parameters.
Tijdsspanne: vóór de spirometertest
|
Voordat spirometrietests worden uitgevoerd, moeten lengte en gewicht worden bepaald om de body mass index te vinden die essentieel is voor spirometrietests.
De stahoogte werd gemeten in centimeters met een meetschaal.
Gewicht werd gemeten in kilogram op een gestandaardiseerde weegmachine
|
vóór de spirometertest
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ali, a, assist professor - department of physical therapy for surgery - Cairo university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 341989
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Inademing letsel
-
Mayo ClinicVoltooidOverbelastingsletsel | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and by Fresenius...VoltooidMatig tot ernstig trauma, zoals gedefinieerd door een | Injury Severity Score (ISS) > 12 punten werden opgenomen in het onderzoek.Spanje
-
Nantes University HospitalVoltooidEvaluatie van postoperatieve ongemakken bij kinderen na extractie van tijdelijke tanden (DEXTRAFANT)Pijn na extractie (PEP) | Post-extractie Lip or Cheek Biting Injury (PEBI) | Bloeding na extractie (PEB) | Tand verwijderenFrankrijk
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
University Hospital, BordeauxVoltooidChirurgie | Oogzenuw en Pathway InjuryFrankrijk
-
National Center for Complementary and Integrative...VoltooidPijn | Carpaal tunnel syndroom | Cumulatieve traumastoornissen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
Karuna Labs Inc.VoltooidReumatoïde artritis | Onderrug pijn | Chronische pijn | Carpaal tunnel syndroom | Fibromyalgie | Complexe regionale pijnsyndromen | Disfunctie van de bovenste ledematen | Fantoompijn in ledematen | Repetitive Strain InjuryVerenigde Staten
-
U.S. Wound RegistryUndersea and Hyperbaric Medical Society (UHMS)OnbekendKoolstofmonoxidevergiftiging | Decompressieziekte | Ernstige bloedarmoede | Idiopathisch plotseling perceptief gehoorverlies | Necrotiserende weke delen infecties | Lucht- of gasembolie | Clostridiale myositis en myonecrose (gasgangreen) | Crush Injury, compartimentsyndroom en andere acute traumatische... en andere voorwaarden