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Pilates-Übungen und Inhalationsverletzungen nach einer Verbrennung (burn)

23. Mai 2023 aktualisiert von: Khadra Mohamed Ali

Pilates-Übungen und Lungenfunktionen bei Patienten mit Inhalationsverletzungen nach Verbrennungen.

Sechzig Patienten im Alter von 25 bis 45 Jahren mit Inhalationsverletzungen durch Verbrennungen wurden zufällig in zwei gleiche Gruppen aufgeteilt, jeweils 30 Patienten. Die Kontrollgruppe erhält eine konventionelle Brustphysiotherapie (Zwerchfell-Atemübungen, apikale Atemübungen) für (15–20) Minuten dreimal pro Woche und eine medizinische Behandlung für insgesamt 4 Wochen. Die Studiengruppe erhält zusätzlich zu ihrer herkömmlichen Brustphysiotherapie für (15–20) Minuten dreimal pro Woche Pilates-Übungen und eine medizinische Behandlung für 4 Wochen als Gesamtbehandlungsdauer, computerisierte Spirometer-Bewertung vor der Behandlung (Die folgenden Variablen wurden gemessen: erzwungen Vitalkapazität (PVC %) und forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEVl %) und maximaler exspiratorischer Fluss (PEF %) und nach einem Monat

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zwei Gruppen von sechzig Patienten (dreißig Patienten in jeder Gruppe) beiderlei Geschlechts mit Inhalationsverletzungen nach Verbrennungen werden nach dem Zufallsprinzip für die Teilnahme an der Studie ausgewählt.

Die Patienten werden zahlenmäßig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt:

  • Gruppe (A) Studiengruppe: Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten, die an einer Inhalationsverletzung nach einer Verbrennung leiden und eine konventionelle Brustphysiotherapie erhalten (Zwerchfell-Atemübungen, tiefe Inhalationsübungen und Atemübungen in Verbindung mit Schulterbeugungsbewegungen und Streckung der oberen Gliedmaßen, unterstützter Husten, Kreislauf Übungen und frühes Gehen) sowie medizinische Behandlung und Pilates-Methode.
  • Gruppe (B) Kontrollgruppe: Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten, die an einer Inhalationsverletzung nach einer Verbrennung leiden und konventionelle Brustphysiotherapie erhalten (Zwerchfell-Atemübungen, tiefe Inhalationsübungen und Atemübungen in Verbindung mit Schulterbeugungsbewegungen und Streckung der oberen Gliedmaßen, unterstützter Husten, Kreislauf). Übungen und frühes Gehen) und medizinische Behandlung.
  • Die computergestützte Spirometerbewertung vor der Behandlung erfolgt (die folgenden Variablen wurden gemessen: forcierte Vitalkapazität (PVC %) und forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEVl %) und maximaler exspiratorischer Fluss (PEF %) und nach einem Monat

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Giza, Ägypten
        • Faculty of Physical Therapy , Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter lag zwischen 25 und 45 Jahren.
  • Alle Patienten wiesen eine Inhalationsverletzung nach der Verbrennung auf.
  • Patienten mit Verbrennungen im Gesicht oder an den oberen Gliedmaßen.
  • Alle Patienten wären frei von akuten oder chronischen Lungenerkrankungen und wären in der Lage, die Protokollbewertungstests ordnungsgemäß durchzuführen.
  • Alle an der Studie teilnehmenden Patienten hätten ihre Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Herzerkrankungen.
  • Chronische Lungenerkrankungen.
  • Frühere oder aktuelle Rauchergeschichte.
  • Patientinnen, die schwanger sind und stillen.
  • Patient nach einer Verbrennung auf der Intensivstation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontrollgruppe

Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten, die eine Inhalationsverletzung nach einer Verbrennung erlitten haben. Sie erhalten eine herkömmliche Brustphysiotherapie für (15–20) Minuten dreimal pro Woche und eine medizinische Behandlung für insgesamt 4 Wochen.

• Eine computergestützte Spirometerbewertung vor der Behandlung erfolgt (die folgenden Variablen wurden gemessen: forcierte Vitalkapazität (PVC %) und forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEVl %) und maximaler exspiratorischer Fluss (PEF %) und nach einem Monat

Konventionelle Brustphysiotherapie: Die Patienten führten zweimal täglich vier Serien von jeweils fünf Atemzügen mit jeweils drei Sekunden anhaltendem Atmen durch, dazwischen Phasen ruhiger Atmung, gefolgt von zwei oder drei Husten- oder Schnaufgeräuschen (wobei die Wunde durch ein Kissen oder die Hände gestützt wurde). in den ersten beiden Nachbrenntagen und einmal täglich vom dritten bis zum zehnten Tag.
Die Pilates-Technik, die sich seitlich und nach hinten ausdehnt, betont die Rippenatmung, bei der die Rippen im gesamten Atemstrom steigen und fallen. Der Quermuskel musste härter arbeiten, um eine Aufblähung des Abdomens zu vermeiden, das Zwerchfell stärker zu stützen, um die Bewegung der unteren Rippen zu fördern, und eine stärkere Zwerchfellauslenkung zu ermöglichen. Während der Exspirationsphase waren der Quermuskel abdominis, der Multifidus und die Beckenbodenmuskulatur kontrahiert.
Experimental: Studiengruppe
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten mit Verletzungen durch Inhalation, die zusätzlich zu ihrer herkömmlichen Brustphysiotherapie für (15–20) Minuten dreimal pro Woche Pilates-Übungen erhalten und über einen Gesamtzeitraum von 4 Wochen eine medizinische Behandlung erhalten Die Spirometerbeurteilung vor der Behandlung erfolgt (die folgenden Variablen wurden gemessen: forcierte Vitalkapazität (PVC %) und forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEVl %) und maximaler exspiratorischer Fluss (PEF %) und nach einem Monat
Konventionelle Brustphysiotherapie: Die Patienten führten zweimal täglich vier Serien von jeweils fünf Atemzügen mit jeweils drei Sekunden anhaltendem Atmen durch, dazwischen Phasen ruhiger Atmung, gefolgt von zwei oder drei Husten- oder Schnaufgeräuschen (wobei die Wunde durch ein Kissen oder die Hände gestützt wurde). in den ersten beiden Nachbrenntagen und einmal täglich vom dritten bis zum zehnten Tag.
Die Pilates-Technik, die sich seitlich und nach hinten ausdehnt, betont die Rippenatmung, bei der die Rippen im gesamten Atemstrom steigen und fallen. Der Quermuskel musste härter arbeiten, um eine Aufblähung des Abdomens zu vermeiden, das Zwerchfell stärker zu stützen, um die Bewegung der unteren Rippen zu fördern, und eine stärkere Zwerchfellauslenkung zu ermöglichen. Während der Exspirationsphase waren der Quermuskel abdominis, der Multifidus und die Beckenbodenmuskulatur kontrahiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Lungenfunktion (Spirometrie)
Zeitfenster: ein Monat
Vor der Rehabilitation wurde eine spirometrische Untersuchung durchgeführt. Die folgenden Variablen wurden gemessen: forcierte Vitalkapazität (PVC %) und forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEVl %) und maximaler Ausatmungsfluss (PEF %) durch Spirometrie (ZAN 100 Handy 11-TB 100 E006) bei aufrechter Person Sitzen oder Liegen in Rückenlage
ein Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung anthropometrischer Parameter.
Zeitfenster: vor dem Spirometertest
Vor der Spirometrie-Untersuchung sollten Größe und Gewicht bestimmt werden, um den für die Spirometrie-Untersuchung wesentlichen Body-Mass-Index zu ermitteln. Die Stehhöhe wurde mit einer Messskala in Zentimetern gemessen. Das Gewicht wurde in Kilogramm auf einer standardisierten Waage gemessen
vor dem Spirometertest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali, a, assist professor - department of physical therapy for surgery - Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. November 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

2. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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