- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05886543
Pilates-Übungen und Inhalationsverletzungen nach einer Verbrennung (burn)
Pilates-Übungen und Lungenfunktionen bei Patienten mit Inhalationsverletzungen nach Verbrennungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Gruppen von sechzig Patienten (dreißig Patienten in jeder Gruppe) beiderlei Geschlechts mit Inhalationsverletzungen nach Verbrennungen werden nach dem Zufallsprinzip für die Teilnahme an der Studie ausgewählt.
Die Patienten werden zahlenmäßig in zwei gleich große Gruppen eingeteilt:
- Gruppe (A) Studiengruppe: Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten, die an einer Inhalationsverletzung nach einer Verbrennung leiden und eine konventionelle Brustphysiotherapie erhalten (Zwerchfell-Atemübungen, tiefe Inhalationsübungen und Atemübungen in Verbindung mit Schulterbeugungsbewegungen und Streckung der oberen Gliedmaßen, unterstützter Husten, Kreislauf Übungen und frühes Gehen) sowie medizinische Behandlung und Pilates-Methode.
- Gruppe (B) Kontrollgruppe: Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten, die an einer Inhalationsverletzung nach einer Verbrennung leiden und konventionelle Brustphysiotherapie erhalten (Zwerchfell-Atemübungen, tiefe Inhalationsübungen und Atemübungen in Verbindung mit Schulterbeugungsbewegungen und Streckung der oberen Gliedmaßen, unterstützter Husten, Kreislauf). Übungen und frühes Gehen) und medizinische Behandlung.
- Die computergestützte Spirometerbewertung vor der Behandlung erfolgt (die folgenden Variablen wurden gemessen: forcierte Vitalkapazität (PVC %) und forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEVl %) und maximaler exspiratorischer Fluss (PEF %) und nach einem Monat
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Alter lag zwischen 25 und 45 Jahren.
- Alle Patienten wiesen eine Inhalationsverletzung nach der Verbrennung auf.
- Patienten mit Verbrennungen im Gesicht oder an den oberen Gliedmaßen.
- Alle Patienten wären frei von akuten oder chronischen Lungenerkrankungen und wären in der Lage, die Protokollbewertungstests ordnungsgemäß durchzuführen.
- Alle an der Studie teilnehmenden Patienten hätten ihre Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Herzerkrankungen.
- Chronische Lungenerkrankungen.
- Frühere oder aktuelle Rauchergeschichte.
- Patientinnen, die schwanger sind und stillen.
- Patient nach einer Verbrennung auf der Intensivstation.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollgruppe
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten, die eine Inhalationsverletzung nach einer Verbrennung erlitten haben. Sie erhalten eine herkömmliche Brustphysiotherapie für (15–20) Minuten dreimal pro Woche und eine medizinische Behandlung für insgesamt 4 Wochen. • Eine computergestützte Spirometerbewertung vor der Behandlung erfolgt (die folgenden Variablen wurden gemessen: forcierte Vitalkapazität (PVC %) und forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEVl %) und maximaler exspiratorischer Fluss (PEF %) und nach einem Monat |
Konventionelle Brustphysiotherapie: Die Patienten führten zweimal täglich vier Serien von jeweils fünf Atemzügen mit jeweils drei Sekunden anhaltendem Atmen durch, dazwischen Phasen ruhiger Atmung, gefolgt von zwei oder drei Husten- oder Schnaufgeräuschen (wobei die Wunde durch ein Kissen oder die Hände gestützt wurde). in den ersten beiden Nachbrenntagen und einmal täglich vom dritten bis zum zehnten Tag.
Die Pilates-Technik, die sich seitlich und nach hinten ausdehnt, betont die Rippenatmung, bei der die Rippen im gesamten Atemstrom steigen und fallen.
Der Quermuskel musste härter arbeiten, um eine Aufblähung des Abdomens zu vermeiden, das Zwerchfell stärker zu stützen, um die Bewegung der unteren Rippen zu fördern, und eine stärkere Zwerchfellauslenkung zu ermöglichen. Während der Exspirationsphase waren der Quermuskel abdominis, der Multifidus und die Beckenbodenmuskulatur kontrahiert.
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Experimental: Studiengruppe
Zu dieser Gruppe gehören 30 Patienten mit Verletzungen durch Inhalation, die zusätzlich zu ihrer herkömmlichen Brustphysiotherapie für (15–20) Minuten dreimal pro Woche Pilates-Übungen erhalten und über einen Gesamtzeitraum von 4 Wochen eine medizinische Behandlung erhalten
Die Spirometerbeurteilung vor der Behandlung erfolgt (die folgenden Variablen wurden gemessen: forcierte Vitalkapazität (PVC %) und forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEVl %) und maximaler exspiratorischer Fluss (PEF %) und nach einem Monat
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Konventionelle Brustphysiotherapie: Die Patienten führten zweimal täglich vier Serien von jeweils fünf Atemzügen mit jeweils drei Sekunden anhaltendem Atmen durch, dazwischen Phasen ruhiger Atmung, gefolgt von zwei oder drei Husten- oder Schnaufgeräuschen (wobei die Wunde durch ein Kissen oder die Hände gestützt wurde). in den ersten beiden Nachbrenntagen und einmal täglich vom dritten bis zum zehnten Tag.
Die Pilates-Technik, die sich seitlich und nach hinten ausdehnt, betont die Rippenatmung, bei der die Rippen im gesamten Atemstrom steigen und fallen.
Der Quermuskel musste härter arbeiten, um eine Aufblähung des Abdomens zu vermeiden, das Zwerchfell stärker zu stützen, um die Bewegung der unteren Rippen zu fördern, und eine stärkere Zwerchfellauslenkung zu ermöglichen. Während der Exspirationsphase waren der Quermuskel abdominis, der Multifidus und die Beckenbodenmuskulatur kontrahiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Lungenfunktion (Spirometrie)
Zeitfenster: ein Monat
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Vor der Rehabilitation wurde eine spirometrische Untersuchung durchgeführt.
Die folgenden Variablen wurden gemessen: forcierte Vitalkapazität (PVC %) und forciertes Ausatmungsvolumen in einer Sekunde (FEVl %) und maximaler Ausatmungsfluss (PEF %) durch Spirometrie (ZAN 100 Handy 11-TB 100 E006) bei aufrechter Person Sitzen oder Liegen in Rückenlage
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ein Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung anthropometrischer Parameter.
Zeitfenster: vor dem Spirometertest
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Vor der Spirometrie-Untersuchung sollten Größe und Gewicht bestimmt werden, um den für die Spirometrie-Untersuchung wesentlichen Body-Mass-Index zu ermitteln.
Die Stehhöhe wurde mit einer Messskala in Zentimetern gemessen.
Das Gewicht wurde in Kilogramm auf einer standardisierten Waage gemessen
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vor dem Spirometertest
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ali, a, assist professor - department of physical therapy for surgery - Cairo university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 341989
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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