- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05886543
Упражнения пилатеса и ингаляционная травма после ожога (burn)
Упражнения пилатеса и функции легких у пациентов с послеожоговой ингаляционной травмой.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для участия в исследовании случайным образом отбирают две группы по шестьдесят пациентов (по тридцать в каждой группе) обоего пола с ингаляционной травмой после ожога.
Пациенты будут разделены на две равные по количеству группы:
- Группа (А) исследуемая группа: в эту группу входят 30 пациентов с послеожоговой ингаляционной травмой, которым будет назначена традиционная физиотерапия органов грудной клетки (диафрагмальные дыхательные упражнения, упражнения на глубокий вдох и дыхательные упражнения, связанные со сгибанием плеч и разгибанием верхних конечностей, вспомогательным кашлем, циркуляторной упражнения и раннее передвижение) и медикаментозное лечение и метод пилатеса.
- Группа (Б) контрольная группа: в эту группу входят 30 пациентов с послеожоговой ингаляционной травмой, которым будет назначена общепринятая физиотерапия органов грудной клетки (диафрагмальные дыхательные упражнения, упражнения на глубокий вдох и дыхательные упражнения, связанные со сгибанием плеч и разгибанием верхних конечностей, вспомогательным кашлем, циркуляторной упражнения и раннее передвижение) и медикаментозное лечение.
- компьютеризированная спирометрическая оценка до лечения: ( Были измерены следующие переменные: форсированная жизненная емкость легких (ЖЕЛ%), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1%) и пиковая скорость выдоха (ПСВ%) и через один месяц
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- faculty of physical therapy , Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст колебался в пределах 25-45 лет.
- Все пациенты имели послеожоговую ингаляционную травму.
- Пациенты с ожогом лица или верхних конечностей.
- Все пациенты не будут иметь острого или хронического легочного заболевания и будут иметь возможность должным образом выполнять протокольные оценочные тесты.
- Все пациенты, включенные в исследование, должны были получить информированное согласие.
Критерий исключения:
- Сердечные заболевания.
- Хронические легочные заболевания.
- Предыдущая или настоящая история курения.
- Пациенты женского пола, беременные и кормящие.
- Пациент после ожога в отделении интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: контрольная группа
в эту группу вошли 30 пациентов с послеожоговой ингаляционной травмой, которым будет назначена традиционная физиотерапия грудной клетки в течение (15-20) минут 3 раза в неделю и медикаментозное лечение в течение 4 недель как общий период лечения. • оценка с помощью компьютерной спирометрии до лечения: ( Были измерены следующие переменные: форсированная жизненная емкость легких (ЖЕЛ%), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1%) и пиковая скорость выдоха (ПСВ%) и через один месяц. |
Обычная физиотерапия грудной клетки: пациенты выполняли четыре серии из пяти вдохов с 3-секундным устойчивым дыханием, чередующимся с периодами спокойного дыхания, за которыми следовали два или три кашля или вздоха (с поддержкой раны подушкой или руками), два раза в день. в первые два дня после ожога и один раз в день с третьего по десятый день.
Техника пилатеса, которая растягивалась в стороны и назад, делала акцент на реберном дыхании, при котором ребра поднимаются и опускаются по всему вентиляционному потоку.
Поперечная мышца должна была работать больше, чтобы избежать вздутия живота, обеспечить большую поддержку диафрагмы, чтобы способствовать движению нижних ребер, и обеспечить большую экскурсию диафрагмы. Во время фазы выдоха сокращались поперечная мышца живота, многораздельная мышца и мышцы тазового дна.
|
Экспериментальный: исследовательская группа
эта группа включает 30 пациентов с послеожоговой ингаляционной травмой, которые будут получать упражнения пилатес в дополнение к их обычной физиотерапии грудной клетки в течение (15-20) минут 3 раза в неделю и медикаментозное лечение в течение 4 недель в качестве общего периода лечения.
оценка с помощью спирометра до лечения: ( Измерялись следующие переменные: форсированная жизненная емкость легких (ОЖЕЛ%), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1%) и пиковая скорость выдоха (ПСВ%) и через 1 мес.
|
Обычная физиотерапия грудной клетки: пациенты выполняли четыре серии из пяти вдохов с 3-секундным устойчивым дыханием, чередующимся с периодами спокойного дыхания, за которыми следовали два или три кашля или вздоха (с поддержкой раны подушкой или руками), два раза в день. в первые два дня после ожога и один раз в день с третьего по десятый день.
Техника пилатеса, которая растягивалась в стороны и назад, делала акцент на реберном дыхании, при котором ребра поднимаются и опускаются по всему вентиляционному потоку.
Поперечная мышца должна была работать больше, чтобы избежать вздутия живота, обеспечить большую поддержку диафрагмы, чтобы способствовать движению нижних ребер, и обеспечить большую экскурсию диафрагмы. Во время фазы выдоха сокращались поперечная мышца живота, многораздельная мышца и мышцы тазового дна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение легочной функции (спирометрия)
Временное ограничение: один месяц
|
В дореабилитационном периоде проводилась спирометрическая оценка.
Измерялись следующие переменные: форсированная жизненная емкость легких (ЖЕЛ%), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1%) и пиковая скорость выдоха (ПСВ%) с помощью спирометрии (ZAN 100 Handy 11-TB 100 E006) в вертикальном положении. сидя или лежа в лежачем положении
|
один месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение антропометрических параметров.
Временное ограничение: перед спирометрическим тестом
|
Перед проведением спирометрии необходимо определить рост и массу тела, чтобы определить индекс массы тела, необходимый для проведения спирометрического исследования.
Рост в положении стоя измеряли в сантиметрах с помощью измерительной шкалы.
Вес измеряли в килограммах на стандартных весах.
|
перед спирометрическим тестом
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ali, a, assist professor - department of physical therapy for surgery - Cairo university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 341989
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .