- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05886543
Ejercicio de Pilates y lesión por inhalación posterior a una quemadura (burn)
Ejercicio de Pilates y funciones pulmonares en pacientes con lesiones por inhalación posquemaduras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dos grupos de sesenta pacientes (treinta pacientes en cada grupo) de ambos sexos de lesión por inhalación post quemadura se seleccionan al azar para participar en el estudio.
Los pacientes serán divididos en dos grupos iguales en número:
- Grupo (A) grupo de estudio: este grupo incluye a 30 pacientes que presentan una lesión por inhalación posquemadura que recibirán fisioterapia torácica convencional (ejercicios respiratorios diafragmáticos, ejercicios de inhalación profunda y ejercicios respiratorios asociados a movimientos de flexión de hombros y extensión de miembros superiores, tos asistida, ejercicios circulatorios). ejercicios y deambulación precoz) y tratamiento médico y método pilates.
- Grupo (B) grupo control: este grupo incluye a 30 pacientes que presentan una lesión por inhalación posquemadura que recibirán fisioterapia torácica convencional (ejercicios respiratorios diafragmáticos, ejercicios de inhalación profunda y ejercicios respiratorios asociados a movimientos de flexión de hombros y extensión de miembros superiores, tos asistida, ejercicios circulatorios). ejercicios y deambulación precoz) y tratamiento médico.
- La evaluación del espirómetro computarizado antes del tratamiento son (Se midieron las siguientes variables: capacidad vital forzada (PVC%) y volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1%) y flujo espiratorio máximo (PEF%) y después de un mes
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La edad osciló entre 25-45 años.
- Todos los pacientes presentaron lesión por inhalación posquemadura.
- Pacientes con quemadura facial o quemadura de miembro superior.
- Todos los pacientes estarían libres de enfermedad pulmonar aguda o crónica y tendrían la capacidad de realizar adecuadamente las pruebas de evaluación del protocolo.
- Todos los pacientes incluidos en el estudio tendrían su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Enfermedades cardíacas.
- Trastornos pulmonares crónicos.
- Historial de tabaquismo anterior o actual.
- Pacientes mujeres embarazadas y lactantes.
- Paciente posquemado en UCI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de control
este grupo incluye 30 pacientes que tienen una lesión por inhalación posterior a una quemadura que recibirán fisioterapia torácica convencional durante (15-20) minutos 3 veces por semana y tratamiento médico durante 4 semanas como un período total de tratamiento. • La evaluación del espirómetro computarizado antes del tratamiento son (Se midieron las siguientes variables: capacidad vital forzada (PVC%) y volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1%) y flujo espiratorio máximo (PEF%) y después de un mes |
Fisioterapia torácica convencional: los pacientes realizaron cuatro series de cinco respiraciones con 3 segundos de respiración sostenida intercalados con períodos de respiración tranquila seguidos de dos o tres toses o resoplidos (con el apoyo de la herida en una almohada o sus manos), dos veces al día. en los dos primeros días posquemados y una vez al día del tercero al décimo día.
La técnica de Pilates, que se extendía lateralmente y hacia atrás, enfatizaba la respiración costal, en la que las costillas suben y bajan a lo largo de la corriente ventilatoria.
El músculo transverso tuvo que trabajar más para evitar la distensión abdominal, brindar más soporte al diafragma para promover el movimiento de las costillas inferiores y proporcionar una mayor excursión diafragmática. Durante la fase espiratoria, se contrajeron los músculos transverso del abdomen, multífido y del suelo pélvico.
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Experimental: grupo de estudio
este grupo incluye 30 pacientes que tienen una lesión por inhalación posterior a una quemadura que recibirán ejercicio de pilates además de su fisioterapia torácica convencional durante (15-20) minutos 3 veces por semana y tratamiento médico durante 4 semanas como un período total de tratamiento. computarizado
La evaluación del espirómetro antes del tratamiento son (Se midieron las siguientes variables: capacidad vital forzada (PVC%) y volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1%) y flujo espiratorio máximo (PEF%) y después de un mes
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Fisioterapia torácica convencional: los pacientes realizaron cuatro series de cinco respiraciones con 3 segundos de respiración sostenida intercalados con períodos de respiración tranquila seguidos de dos o tres toses o resoplidos (con el apoyo de la herida en una almohada o sus manos), dos veces al día. en los dos primeros días posquemados y una vez al día del tercero al décimo día.
La técnica de Pilates, que se extendía lateralmente y hacia atrás, enfatizaba la respiración costal, en la que las costillas suben y bajan a lo largo de la corriente ventilatoria.
El músculo transverso tuvo que trabajar más para evitar la distensión abdominal, brindar más soporte al diafragma para promover el movimiento de las costillas inferiores y proporcionar una mayor excursión diafragmática. Durante la fase espiratoria, se contrajeron los músculos transverso del abdomen, multífido y del suelo pélvico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la Función Pulmonar (espirometría)
Periodo de tiempo: un mes
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La evaluación espirométrica se había realizado antes de la rehabilitación.
Se midieron las siguientes variables: capacidad vital forzada (PVC%) y volumen espiratorio forzado en un segundo (FEVl %) y flujo espiratorio pico (PEF %), por espirometría (ZAN 100 Handy 11- TB 100 E006) con el sujeto en posición vertical sentado o acostado en la postura supina
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un mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de parámetros antropométricos.
Periodo de tiempo: antes de la prueba del espirómetro
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Antes de la prueba de espirometría, se debe determinar la altura y el peso para encontrar el índice de masa corporal esencial en la prueba de espirometría.
La altura de pie se midió en centímetros con una escala de medición.
El peso se midió en kilogramos en una báscula estandarizada
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antes de la prueba del espirómetro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ali, a, assist professor - department of physical therapy for surgery - Cairo university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 341989
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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