- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05886543
Exercice Pilates et blessure par inhalation après brûlure (burn)
Exercice Pilates et fonctions pulmonaires chez les patients blessés par inhalation post-brûlure.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Deux groupes de soixante patients (trente patients dans chaque groupe) des deux sexes souffrant de lésions par inhalation post-brûlure sont sélectionnés au hasard pour participer à l'étude.
Les patients seront répartis en deux groupes égaux en nombre :
- Groupe d'étude du groupe (A) : ce groupe comprend 30 patients présentant une lésion par inhalation post-brûlure et recevront une kinésithérapie thoracique conventionnelle (exercices respiratoires diaphragmatiques, exercices d'inhalation profonde et exercices respiratoires associés à des mouvements de flexion de l'épaule et d'extension des membres supérieurs, toux assistée, exercices et déambulation précoce) et traitement médical et méthode pilates.
- Groupe témoin (B) : ce groupe comprend 30 patients présentant une lésion par inhalation post-brûlure et bénéficiera d'une kinésithérapie thoracique conventionnelle (exercices respiratoires diaphragmatiques, exercices d'inhalation profonde et exercices respiratoires associés à des mouvements de flexion de l'épaule et d'extension des membres supérieurs, toux assistée, exercices et déambulation précoce) et un traitement médical.
- l'évaluation informatisée du spiromètre avant le traitement est ( Les variables suivantes ont été mesurées : la capacité vitale forcée (PVC%) et le volume expiratoire forcé en une seconde (FEVl %) et le débit expiratoire de pointe (PEF %) et après un mois
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- L'âge variait entre 25 et 45 ans.
- Tous les patients présentaient des lésions par inhalation post-brûlure.
- Patients souffrant de brûlures du visage ou des membres supérieurs.
- Tous les patients seraient exempts de maladie pulmonaire aiguë ou chronique et auront la capacité d'effectuer correctement les tests d'évaluation du protocole.
- Tous les patients inscrits à l'étude auraient leur consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Maladies cardiaques.
- Affections pulmonaires chroniques.
- Antécédents de tabagisme antérieurs ou actuels.
- Patientes enceintes et allaitantes.
- Patient post-brûlé en soins intensifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de contrôle
ce groupe comprend 30 patients qui ont subi une blessure par inhalation post-brûlure et recevront une physiothérapie thoracique conventionnelle pendant (15-20) minutes 3 fois/semaine et un traitement médical pendant 4 semaines en tant que période totale de traitement. • l'évaluation par spiromètre informatisé avant le traitement est ( Les variables suivantes ont été mesurées : la capacité vitale forcée (PVC%) et le volume expiratoire forcé en une seconde (FEVl %) et le débit expiratoire de pointe (PEF %) et après un mois |
Kinésithérapie thoracique conventionnelle : Les patients ont effectué quatre séries de cinq respirations avec 3 secondes de respiration soutenue entrecoupées de périodes de respiration calme suivies de deux ou trois toux ou bouffées (avec soutien de la plaie par un oreiller ou ses mains), deux fois par jour les deux premiers jours post-combustion et une fois par jour du troisième au dixième jour.
La technique Pilates, qui s'étendait latéralement et vers l'arrière, mettait l'accent sur la respiration costale, dans laquelle les côtes montent et descendent tout au long du flux ventilatoire.
Le muscle transverse devait travailler plus fort pour éviter la distension abdominale, fournir plus de soutien au diaphragme pour favoriser le mouvement des côtes inférieures et fournir plus d'excursion diaphragmatique. Pendant la phase expiratoire, le transversus abdominis, le multifidus et la musculature du plancher pelvien étaient contractés.
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Expérimental: groupe d'étude
ce groupe comprend 30 patients qui ont des blessures par inhalation post-brûlure recevront des exercices de Pilates en plus de leur physiothérapie thoracique conventionnelle pendant (15-20) minutes 3 fois/semaine et un traitement médical pendant 4 semaines comme une période totale de traitement.
l'évaluation du spiromètre avant le traitement sont ( Les variables suivantes ont été mesurées : la capacité vitale forcée (PVC%) et le volume expiratoire forcé en une seconde (FEVl %) et le débit expiratoire maximal (PEF %) et après un mois
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Kinésithérapie thoracique conventionnelle : Les patients ont effectué quatre séries de cinq respirations avec 3 secondes de respiration soutenue entrecoupées de périodes de respiration calme suivies de deux ou trois toux ou bouffées (avec soutien de la plaie par un oreiller ou ses mains), deux fois par jour les deux premiers jours post-combustion et une fois par jour du troisième au dixième jour.
La technique Pilates, qui s'étendait latéralement et vers l'arrière, mettait l'accent sur la respiration costale, dans laquelle les côtes montent et descendent tout au long du flux ventilatoire.
Le muscle transverse devait travailler plus fort pour éviter la distension abdominale, fournir plus de soutien au diaphragme pour favoriser le mouvement des côtes inférieures et fournir plus d'excursion diaphragmatique. Pendant la phase expiratoire, le transversus abdominis, le multifidus et la musculature du plancher pelvien étaient contractés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la fonction pulmonaire (spirométrie)
Délai: un mois
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Une évaluation spirométrique avait été entreprise avant la rééducation.
Les variables suivantes ont été mesurées : capacité vitale forcée (PVC%) et volume expiratoire forcé par seconde (FEVl %) et débit expiratoire maximal (PEF %), par spirométrie (ZAN 100 Handy 11- TB 100 E006) avec le sujet debout assis ou couché en décubitus dorsal
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un mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure des paramètres anthropométriques.
Délai: avant le test du spiromètre
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Avant le test de spirométrie, la taille et le poids doivent être déterminés pour trouver l'indice de masse corporelle essentiel au test de spirométrie.
La taille debout était mesurée en centimètres avec une échelle de mesure.
Le poids a été mesuré en kilogrammes sur une balance standardisée
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avant le test du spiromètre
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali, a, assist professor - department of physical therapy for surgery - Cairo university
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 341989
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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