Pilatestrening og inhalasjonsskade etter forbrenning (burn)
23. mai 2023 oppdatert av: Khadra Mohamed Ali
Pilatestrening og lungefunksjoner hos pasienter med postburn-inhalasjonsskade.
60 pasienter i alderen 25-45 år med inhalasjonsskade etter brannskader, tilfeldig fordelt i to like grupper, 30 pasienter for hver gruppe.
kontrollgruppen får konvensjonell brystfysioterapi (diafragmatisk åndedrettsøvelser, apikale pusteøvelser) i (15-20) minutter 3 ganger/uke og medisinsk behandling i 4 uker som en total behandlingsperiode.
studiegruppen vil motta pilatestrening i tillegg til konvensjonell brystfysioterapi i (15-20) minutter 3 ganger/uke og medisinsk behandling i 4 uker som en total behandlingsperiode, datastyrt spirometervurdering før behandling er ( Følgende variabler ble målt: tvunget vital kapasitet (PVC%) og tvunget ·ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEVl %) og topp ekspiratorisk flow (PEF %)og etter en måned
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
To grupper på seksti pasienter (tretti pasienter i hver gruppe) av begge kjønn av inhalasjonsskade etter forbrenning velges tilfeldig for å delta i studien.
Pasientene vil bli delt inn i to like grupper:
- Gruppe (A) studiegruppe: denne gruppen inkluderer 30 pasienter som har postburn inhalasjonsskade vil motta konvensjonell brystfysioterapi (diafragmatisk åndedrettsøvelser, dype inhalasjonsøvelser og åndedrettsøvelser assosiert med skulderfleksjonsbevegelser og ekstensjon av de øvre lemmer, assistert hoste, sirkulasjonsøvelser øvelser og tidlig ambulasjon) og medisinsk behandling og pilatesmetode.
- Gruppe (B) kontrollgruppe: denne gruppen inkluderer 30 pasienter som har postburn inhalasjonsskade vil motta konvensjonell brystfysioterapi (diafragmatisk åndedrettsøvelser, dype inhalasjonsøvelser og åndedrettsøvelser assosiert med skulderfleksjonsbevegelser og ekstensjon av de øvre lemmer, assistert hoste, sirkulasjonsøvelser øvelser og tidlig ambulasjon) og medisinsk behandling.
- datastyrt spirometervurdering før behandling er ( Følgende variabler ble målt: forsert vitalkapasitet (PVC%) og forsert ·ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEVl %) og topp ekspiratorisk flow (PEF %)og etter en måned
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder varierte mellom 25-45 år.
- Alle pasienter hadde en inhalasjonsskade etter forbrenning.
- Pasienter med forbrenning i ansiktet eller overekstremiteter.
- Alle pasienter vil være fri for akutt eller kronisk lungesykdom og vil ha kapasitet til å utføre protokollevalueringstestene på riktig måte.
- Alle pasienter som ble registrert i studien ville ha sitt informerte samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesykdommer.
- Kroniske lungesykdommer.
- Tidligere eller nåværende røykehistorie.
- Kvinnelige pasienter som er gravide og ammer.
- Pasient etter forbrenning på intensivavdeling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kontrollgruppe
denne gruppen inkluderer 30 pasienter som har en inhalasjonsskade etter forbrenning vil motta konvensjonell brystfysioterapi i (15-20) minutter 3 ganger/uke og medisinsk behandling i 4 uker som en total behandlingsperiode. • datastyrt spirometervurdering før behandling er ( Følgende variabler ble målt: forsert vitalkapasitet (PVC%) og forsert ·ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEVl %) og topp ekspirasjonsstrøm (PEF %)og etter en måned |
Konvensjonell brystfysioterapi: Pasientene utførte fire serier på fem pust med 3 sekunders vedvarende pust ispedd perioder med rolig pust etterfulgt av to eller tre hoster eller huff (med sårstøtte av en pute eller hendene), to ganger om dagen i de to første postburned dagene og en gang om dagen fra den tredje til den tiende dagen.
Pilates-teknikken, som strakte seg sideveis og bakover, stresset kystpusten, der ribbeina klatrer og faller gjennom ventilasjonsstrømmen.
Tverrmuskelen måtte jobbe hardere for å unngå abdominal distensjon, gi mer støtte til mellomgulvet for å fremme bevegelse av nedre ribbein og gi mer diafragmatisk ekskursjon. Under ekspirasjonsfasen ble transversus abdominis, multifidus og bekkenbunnsmuskulaturen trukket sammen.
|
|
Eksperimentell: studie gruppe
denne gruppen inkluderer 30 pasienter som har en inhalasjonsskade etter forbrenning vil motta pilatestrening i tillegg til konvensjonell brystfysioterapi i (15-20) minutter 3 ganger/uke og medisinsk behandling i 4 uker som en total behandlingsperiode.
spirometervurdering før behandling er ( Følgende variabler ble målt: forsert vitalkapasitet (PVC%) og forsert ·ekspirasjonsvolum i ett sekund (FEVl %) og topp ekspiratorisk flow (PEF %)og etter en måned
|
Konvensjonell brystfysioterapi: Pasientene utførte fire serier på fem pust med 3 sekunders vedvarende pust ispedd perioder med rolig pust etterfulgt av to eller tre hoster eller huff (med sårstøtte av en pute eller hendene), to ganger om dagen i de to første postburned dagene og en gang om dagen fra den tredje til den tiende dagen.
Pilates-teknikken, som strakte seg sideveis og bakover, stresset kystpusten, der ribbeina klatrer og faller gjennom ventilasjonsstrømmen.
Tverrmuskelen måtte jobbe hardere for å unngå abdominal distensjon, gi mer støtte til mellomgulvet for å fremme bevegelse av nedre ribbein og gi mer diafragmatisk ekskursjon. Under ekspirasjonsfasen ble transversus abdominis, multifidus og bekkenbunnsmuskulaturen trukket sammen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av lungefunksjon (spirometri)
Tidsramme: en måned
|
Spirometrisk evaluering hadde blitt utført på pre-rehabilitering.
Følgende variabler ble målt: forsert vitalkapasitet (PVC%) og forsert ·ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEVl %) og topp ekspiratorisk flow (PEF %), ved spirometri (ZAN 100 Handy 11- TB 100 E006) med forsøkspersonen oppreist sittende eller liggende i liggende stilling
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av antropometriske parametere.
Tidsramme: før spirometertest
|
Før spirometritesting bør høyde og vekt bestemmes for å finne den essensielle kroppsmasseindeksen i spirometritesten.
Ståhøyde ble målt i centimeter med en måleskala.
Vekten ble målt i kilo på en standardisert veiemaskin
|
før spirometertest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ali, a, assist professor - department of physical therapy for surgery - Cairo university
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. september 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Først lagt ut (Antatt)
2. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
2. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 341989
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .