Esercizio di Pilates e lesioni da inalazione dopo l'ustione (burn)
23 maggio 2023 aggiornato da: Khadra Mohamed Ali
Esercizio di Pilates e funzioni polmonari nei pazienti con lesioni da inalazione post-ustione.
Sessanta pazienti di età compresa tra 25 e 45 anni che presentavano lesioni da inalazione post ustione, distribuiti casualmente in due gruppi uguali, 30 pazienti per ciascun gruppo.
gruppo di controllo riceve fisioterapia toracica convenzionale (esercizi respiratori diaframmatici, esercizi di respirazione apicale) per (15-20) minuti 3 volte/settimana e trattamento medico per 4 settimane come periodo totale di trattamento.
Il gruppo di studio riceverà esercizio di pilates in aggiunta alla loro fisioterapia toracica convenzionale per (15-20) minuti 3 volte a settimana e trattamento medico per 4 settimane come periodo totale di trattamento, valutazione spirometrica computerizzata prima del trattamento (Sono state misurate le seguenti variabili: forzata capacità vitale (PVC%) e volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1%) e picco di flusso espiratorio (PEF%) e dopo un mese
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Due gruppi di sessanta pazienti (trenta pazienti in ciascun gruppo) di entrambi i sessi con lesioni da inalazione post-ustione sono selezionati in modo casuale per partecipare allo studio.
I pazienti saranno divisi in due gruppi uguali in numero:
- Gruppo (A) gruppo di studio: questo gruppo comprende 30 pazienti con lesioni da inalazione post-ustione che riceveranno fisioterapia toracica convenzionale (esercizi respiratori diaframmatici, esercizi di inalazione profonda ed esercizi respiratori associati a movimenti di flessione della spalla ed estensione degli arti superiori, tosse assistita, esercizi e deambulazione precoce) e trattamento medico e metodo pilates.
- Gruppo (B) gruppo di controllo: questo gruppo comprende 30 pazienti con lesioni da inalazione post-ustione che riceveranno fisioterapia toracica convenzionale (esercizi respiratori diaframmatici, esercizi di inalazione profonda ed esercizi respiratori associati a movimenti di flessione della spalla ed estensione degli arti superiori, tosse assistita, esercizi e deambulazione precoce) e cure mediche.
- valutazione spirometrica computerizzata prima del trattamento (Sono state misurate le seguenti variabili: capacità vitale forzata (PVC%) e volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1%) e flusso espiratorio di picco (PEF%) e dopo un mese
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Giza, Egitto
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 25-45 anni.
- Tutti i pazienti hanno presentato lesioni da inalazione post-ustione.
- Pazienti con ustioni facciali o ustioni agli arti superiori.
- Tutti i pazienti sarebbero liberi da malattie polmonari acute o croniche e avranno la capacità di eseguire correttamente i test di valutazione del protocollo.
- Tutti i pazienti arruolati nello studio avrebbero il loro consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiache.
- Patologie polmonari croniche.
- Storia di fumo precedente o presente.
- Pazienti di sesso femminile in gravidanza e in allattamento.
- Paziente post-ustione in terapia intensiva.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di controllo
questo gruppo comprende 30 pazienti con lesioni da inalazione post ustione che riceveranno fisioterapia toracica convenzionale per (15-20) minuti 3 volte a settimana e cure mediche per 4 settimane come periodo totale di trattamento. • valutazione spirometrica computerizzata prima del trattamento (sono state misurate le seguenti variabili: capacità vitale forzata (PVC%) e volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1%) e flusso espiratorio di picco (PEF%) e dopo un mese |
Terapia fisica toracica convenzionale: i pazienti hanno eseguito quattro serie di cinque respiri con 3 secondi di respiro sostenuto intervallati da periodi di respiro tranquillo seguiti da due o tre colpi di tosse o sbuffi (con il supporto della ferita da un cuscino o dalle sue mani), due volte al giorno nei primi due giorni postbruciati e una volta al giorno dal terzo al decimo giorno.
La tecnica Pilates, che si estendeva lateralmente e alla schiena, sottolineava la respirazione costale, in cui le costole salgono e scendono lungo il flusso ventilatorio.
Il muscolo trasverso doveva lavorare di più per evitare la distensione addominale, fornire più supporto al diaframma per promuovere il movimento delle costole inferiori e fornire una maggiore escursione diaframmatica. Durante la fase espiratoria, il trasverso dell'addome, il multifido e la muscolatura del pavimento pelvico erano contratti.
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Sperimentale: gruppo di studio
questo gruppo comprende 30 pazienti che hanno subito lesioni da inalazione post ustione riceveranno esercizio di pilates in aggiunta alla loro fisioterapia toracica convenzionale per (15-20) minuti 3 volte a settimana e cure mediche per 4 settimane come periodo totale di trattamento.
valutazione spirometrica prima del trattamento (Sono state misurate le seguenti variabili: capacità vitale forzata (PVC%) e volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1%) e flusso espiratorio di picco (PEF%) e dopo un mese
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Terapia fisica toracica convenzionale: i pazienti hanno eseguito quattro serie di cinque respiri con 3 secondi di respiro sostenuto intervallati da periodi di respiro tranquillo seguiti da due o tre colpi di tosse o sbuffi (con il supporto della ferita da un cuscino o dalle sue mani), due volte al giorno nei primi due giorni postbruciati e una volta al giorno dal terzo al decimo giorno.
La tecnica Pilates, che si estendeva lateralmente e alla schiena, sottolineava la respirazione costale, in cui le costole salgono e scendono lungo il flusso ventilatorio.
Il muscolo trasverso doveva lavorare di più per evitare la distensione addominale, fornire più supporto al diaframma per promuovere il movimento delle costole inferiori e fornire una maggiore escursione diaframmatica. Durante la fase espiratoria, il trasverso dell'addome, il multifido e la muscolatura del pavimento pelvico erano contratti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della funzione polmonare (spirometria)
Lasso di tempo: un mese
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La valutazione spirometrica era stata intrapresa prima della riabilitazione.
Sono state misurate le seguenti variabili: capacità vitale forzata (PVC%) e volume ·espiratorio forzato in un secondo (FEVl %) e picco di flusso espiratorio (PEF %), mediante spirometria (ZAN 100 Handy 11- TB 100 E006) con il soggetto in posizione eretta seduto o sdraiato in posizione supina
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un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione dei parametri antropometrici.
Lasso di tempo: prima del test spirometrico
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Prima del test spirometrico, è necessario determinare altezza e peso per trovare l'indice di massa corporea essenziale nel test spirometrico.
L'altezza in piedi è stata misurata in centimetri con · una scala di misurazione.
Il peso è stato misurato in chilogrammi su una bilancia standardizzata
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prima del test spirometrico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ali, a, assist professor - department of physical therapy for surgery - Cairo university
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 settembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
30 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2023
Primo Inserito (Stimato)
2 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 341989
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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