Cvičení pilates a inhalační zranění po popálení (burn)
23. května 2023 aktualizováno: Khadra Mohamed Ali
Cvičení pilates a funkce plic u pacientů s inhalačním poraněním po popálení.
Šedesát pacientů ve věku 25-45 let s inhalačním poraněním po popálenině, náhodně rozdělených do dvou stejných skupin, 30 pacientů pro každou skupinu.
kontrolní skupina dostávala konvenční hrudní fyzioterapii (brániční respirační cvičení, apikální dechová cvičení) po (15-20) minut 3krát týdně a lékařskou péči po dobu 4 týdnů jako celkovou dobu léčby.
studijní skupina bude dostávat cvičení pilates navíc ke své konvenční fyzioterapii hrudníku po dobu (15-20) minut 3krát týdně a lékařskou léčbu po dobu 4 týdnů jako celkovou dobu léčby, počítačovým vyhodnocením spirometru před léčbou jsou (Byly měřeny následující proměnné: nucený vitální kapacita (PVC %) a usilovný ·výdechový objem za jednu sekundu (FEVl %) a špičkový výdechový průtok (PEF %) a po jednom měsíci
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
K účasti ve studii jsou náhodně vybrány dvě skupiny po šedesáti pacientech (30 pacientů v každé skupině) obou pohlaví po inhalačním poranění po popálení.
Pacienti budou rozděleni do dvou stejně početných skupin:
- Studijní skupina skupiny (A): tato skupina zahrnuje 30 pacientů, kteří utrpěli inhalační poranění po popálení, budou dostávat konvenční fyzioterapii hrudníku (brániční respirační cvičení, hluboká inhalační cvičení a dechová cvičení spojená s pohyby ramen ve flexi a extenzi horních končetin, asistovaný kašel, oběhové cvičení a rané chůze) a lékařské ošetření a metoda pilates.
- Kontrolní skupina skupiny (B): tato skupina zahrnuje 30 pacientů, kteří utrpěli inhalační poranění po popálení, budou dostávat konvenční fyzioterapii hrudníku (brániční respirační cvičení, hluboká inhalační cvičení a dechová cvičení spojená s pohyby ramen do flexe a extenze horních končetin, asistovaný kašel, oběhové cvičení cvičení a rané chůze) a lékařské ošetření.
- počítačové hodnocení spirometrem před léčbou jsou ( Byly měřeny následující proměnné: usilovná vitální kapacita (PVC %) a usilovný ·výdechový objem za jednu sekundu (FEVl %) a špičkový výdechový průtok (PEF %) a po jednom měsíci
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- faculty of physical therapy , Cairo university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk se pohyboval mezi 25-45 lety.
- Všichni pacienti vykazovali inhalační poranění po popálení.
- Pacienti s popáleninami obličeje nebo horní končetiny.
- Všichni pacienti by byli bez akutního nebo chronického plicního onemocnění a byli by schopni řádně provádět testy hodnocení protokolu.
- Všichni pacienti zařazení do studie by měli jejich informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Srdeční onemocnění.
- Chronické plicní poruchy.
- Předchozí nebo současná historie kouření.
- Pacientky, které jsou těhotné a kojící.
- Pacient po popálení na JIP.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kontrolní skupina
tato skupina zahrnuje 30 pacientů, kteří utrpěli inhalační poranění po popálení, budou dostávat konvenční fyzioterapii hrudníku (15-20) minut 3krát týdně a lékařskou péči po dobu 4 týdnů jako celkovou dobu léčby. • počítačové vyhodnocení spirometru před léčbou jsou ( byly měřeny následující proměnné: usilovná vitální kapacita (PVC %) a usilovný ·výdechový objem za jednu sekundu (FEVl %) a špičkový výdechový průtok (PEF %) a po jednom měsíci |
Konvenční fyzikální terapie hrudníku: Pacienti dvakrát denně provedli čtyři série pěti dechů s 3 sekundovým trvalým dýcháním prokládaným periodami klidného dýchání, po nichž následovaly dvě nebo tři zakašlání nebo funění (s podložením rány polštářem nebo rukama). v prvních dvou popálených dnech a jednou denně od třetího do desátého dne.
Technika pilates, která se protahovala do stran a do zad, zdůrazňovala žeberní dýchání, při kterém žebra šplhají a klesají skrz ventilační proud.
Příčný sval musel pracovat tvrději, aby se vyhnul břišní distenzi, poskytl více podpory bránici, aby se podpořil pohyb dolních žeber, a poskytl větší exkurzi bránice. Během výdechové fáze byly kontrahovány m. transversus abdominis, multifidus a svalstvo pánevního dna.
|
|
Experimentální: studijní skupina
tato skupina zahrnuje 30 pacientů, kteří utrpěli inhalační poranění po popálení, budou dostávat cvičení pilates navíc ke své konvenční fyzioterapii hrudníku po dobu (15-20) minut 3krát týdně a lékařské ošetření po dobu 4 týdnů jako celkovou dobu léčby.
hodnocení spirometrem před léčbou jsou ( Byly měřeny následující proměnné: usilovná vitální kapacita (PVC %) a usilovný ·výdechový objem za jednu sekundu (FEVl %) a špičkový výdechový průtok (PEF %) a po jednom měsíci
|
Konvenční fyzikální terapie hrudníku: Pacienti dvakrát denně provedli čtyři série pěti dechů s 3 sekundovým trvalým dýcháním prokládaným periodami klidného dýchání, po nichž následovaly dvě nebo tři zakašlání nebo funění (s podložením rány polštářem nebo rukama). v prvních dvou popálených dnech a jednou denně od třetího do desátého dne.
Technika pilates, která se protahovala do stran a do zad, zdůrazňovala žeberní dýchání, při kterém žebra šplhají a klesají skrz ventilační proud.
Příčný sval musel pracovat tvrději, aby se vyhnul břišní distenzi, poskytl více podpory bránici, aby se podpořil pohyb dolních žeber, a poskytl větší exkurzi bránice. Během výdechové fáze byly kontrahovány m. transversus abdominis, multifidus a svalstvo pánevního dna.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření funkce plic (spirometrie)
Časové okno: jeden měsíc
|
V rámci předrehabilitace bylo provedeno spirometrické hodnocení.
Byly měřeny následující proměnné: usilovná vitální kapacita (PVC %) a usilovný ·výdechový objem za jednu sekundu (FEVl %) a špičkový výdechový průtok (PEF %) spirometrií (ZAN 100 Handy 11- TB 100 E006) se subjektem ve vzpřímené poloze sezení nebo ležení v poloze na zádech
|
jeden měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření antropometrických parametrů.
Časové okno: před testem na spirometru
|
Před spirometrickým testováním by měla být stanovena výška a hmotnost, aby se zjistil index tělesné hmotnosti nezbytný pro spirometrický test.
Výška ve stoje byla měřena v centimetrech pomocí měřící stupnice.
Hmotnost byla měřena v kilogramech na normalizované váze
|
před testem na spirometru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali, a, assist professor - department of physical therapy for surgery - Cairo university
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
2. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 341989
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .