- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05886543
Pilates træning og indåndingsskade efter forbrænding (burn)
Pilatestræning og lungefunktioner hos patienter med postburn-inhalationsskade.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To grupper på tres patienter (tredive patienter i hver gruppe) af begge køn af inhalationsskade efter forbrænding udvælges tilfældigt til at deltage i undersøgelsen.
Patienterne vil blive opdelt i to lige store grupper:
- Gruppe (A) undersøgelsesgruppe: denne gruppe omfatter 30 patienter, som har en postburn inhalationsskade, vil modtage konventionel brystfysioterapi (diafragmatisk åndedrætsøvelser, dybe inhalationsøvelser og åndedrætsøvelser forbundet med skulderfleksionsbevægelser og forlængelse af de øvre lemmer, assisteret hoste, kredsløb øvelser og tidlig ambulation) og medicinsk behandling og pilatesmetode.
- Gruppe (B) kontrolgruppe: denne gruppe omfatter 30 patienter, som har en postburn inhalationsskade, vil modtage konventionel brystfysioterapi (diafragmatisk åndedrætsøvelser, dybe inhalationsøvelser og åndedrætsøvelser forbundet med skulderfleksionsbevægelser og forlængelse af de øvre lemmer, assisteret hoste, kredsløb øvelser og tidlig ambulation) og medicinsk behandling.
- computerstyret spirometervurdering før behandling er ( Følgende variabler blev målt: forceret vital kapacitet (PVC%) og forceret ·ekspiratorisk volumen på et sekund (FEVl %) og peak ekspiratorisk flow (PEF %) og efter en måned
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder varierede mellem 25-45 år.
- Alle patienter havde en inhalationsskade efter forbrænding.
- Patienter med ansigtsforbrænding eller forbrænding af øvre lemmer.
- Alle patienter ville være fri for akut eller kronisk lungesygdom og vil have kapacitet til at udføre protokolevalueringstestene korrekt.
- Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, ville have deres informerede samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertesygdomme.
- Kroniske lungelidelser.
- Tidligere eller nuværende rygehistorie.
- Kvindelige patienter, der er gravide og ammende.
- Efterbrændingspatient på intensivafdeling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kontrolgruppe
denne gruppe omfatter 30 patienter, som har en inhalationsskade efter forbrænding, vil modtage konventionel brystfysioterapi i (15-20) minutter 3 gange om ugen og medicinsk behandling i 4 uger som en samlet behandlingsperiode. • computerstyret spirometervurdering før behandling er ( Følgende variabler blev målt: forceret vitalkapacitet (PVC%) og forceret ·ekspiratorisk volumen på et sekund (FEVl %) og peak ekspiratorisk flow (PEF %)og efter en måned |
Konventionel brystfysioterapi: Patienterne udførte fire serier af fem vejrtrækninger med 3 sekunders vedvarende vejrtrækning afbrudt med perioder med ret vejrtrækning efterfulgt af to eller tre hoste eller huff (med sårstøtte af en pude eller hans/hendes hænder), to gange om dagen i de første to efterbrændte dage og en gang om dagen fra den tredje til den tiende dag.
Pilates-teknikken, som strakte sig sideværts og bagud, understregede kystvejrtrækningen, hvor ribbenene klatrer og falder gennem den ventilatoriske strøm.
Tværmusklen skulle arbejde hårdere for at undgå abdominal udspilning, give mere støtte til mellemgulvet for at fremme bevægelse af nedre ribben og give mere diaphragmatisk ekskursion. I den ekspiratoriske fase blev transversus abdominis, multifidus og bækkenbundsmuskulaturen kontraheret.
|
|
Eksperimentel: studiegruppe
denne gruppe omfatter 30 patienter, som har en inhalationsskade efter forbrænding, vil modtage pilatesøvelse ud over deres konventionelle brystfysioterapi i (15-20) minutter 3 gange om ugen og medicinsk behandling i 4 uger som en samlet behandlingsperiode.
Spirometervurdering før behandling er ( Følgende variabler blev målt: forceret vitalkapacitet (PVC%) og forceret ·ekspiratorisk volumen på et sekund (FEVl %) og peak ekspiratorisk flow (PEF %)og efter en måned
|
Konventionel brystfysioterapi: Patienterne udførte fire serier af fem vejrtrækninger med 3 sekunders vedvarende vejrtrækning afbrudt med perioder med ret vejrtrækning efterfulgt af to eller tre hoste eller huff (med sårstøtte af en pude eller hans/hendes hænder), to gange om dagen i de første to efterbrændte dage og en gang om dagen fra den tredje til den tiende dag.
Pilates-teknikken, som strakte sig sideværts og bagud, understregede kystvejrtrækningen, hvor ribbenene klatrer og falder gennem den ventilatoriske strøm.
Tværmusklen skulle arbejde hårdere for at undgå abdominal udspilning, give mere støtte til mellemgulvet for at fremme bevægelse af nedre ribben og give mere diaphragmatisk ekskursion. I den ekspiratoriske fase blev transversus abdominis, multifidus og bækkenbundsmuskulaturen kontraheret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af lungefunktion (spirometri)
Tidsramme: en måned
|
Spirometrisk evaluering var blevet foretaget på præ-rehabilitering.
Følgende variabler blev målt: forceret vital kapacitet (PVC%) og forceret ·ekspiratorisk volumen på et sekund (FEVl %) og peak ekspiratorisk flow (PEF %) ved spirometri (ZAN 100 Handy 11- TB 100 E006) med forsøgspersonen oprejst siddende eller liggende i liggende stilling
|
en måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af antropometriske parametre.
Tidsramme: før spirometertest
|
Før spirometritestning skal højde og vægt bestemmes for at finde det væsentlige body mass index i spirometritesten.
Ståhøjden blev målt i centimeter med en måleskala.
Vægten blev målt i kilogram på en standardiseret vejemaskine
|
før spirometertest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ali, a, assist professor - department of physical therapy for surgery - Cairo university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 341989
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .