- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05886543
Ćwiczenia Pilates i urazy inhalacyjne po oparzeniu (burn)
Ćwiczenia Pilates i funkcje płuc u pacjentów z urazami inhalacyjnymi po oparzeniach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do badania wybrano losowo dwie grupy po sześćdziesięciu pacjentów (po trzydziestu pacjentów w każdej grupie) obojga płci z urazem inhalacyjnym po oparzeniu.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie równe pod względem liczebności grupy:
- grupa badana (A): grupa ta obejmuje 30 pacjentów z oparzeniami wziewnymi, którzy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej (ćwiczenia oddechowe przepony, ćwiczenia głębokich wdechów oraz ćwiczenia oddechowe związane z ruchami zgięciowymi ramion i wyprostami kończyn górnych, wspomaganie kaszlu, wspomaganie krążenia) gimnastyka i wczesne chodzenie) oraz leczenie zachowawcze i metoda pilates.
- Grupa (B) grupa kontrolna: ta grupa obejmuje 30 pacjentów po oparzeniach wziewnych, którzy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej (ćwiczenia oddechowe przepony, ćwiczenia głębokich wdechów oraz ćwiczenia oddechowe związane z ruchami zgięciowymi ramion i wyprostami kończyn górnych, wspomaganie kaszlu, wspomaganie krążenia ćwiczenia i wczesne chodzenie) oraz leczenie.
- komputerowa ocena spirometryczna przed leczeniem ( Mierzono następujące zmienne: natężoną pojemność życiową (PVC%) i natężoną ·objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEVl %) oraz szczytowy przepływ wydechowy (PEF %) i po miesiącu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Faculty of Physical Therapy , Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek wahał się od 25 do 45 lat.
- Wszyscy pacjenci mieli pooparzeniowy uraz inhalacyjny.
- Pacjenci z oparzeniami twarzy lub kończyn górnych.
- Wszyscy pacjenci będą wolni od ostrych lub przewlekłych chorób płuc i będą zdolni do prawidłowego wykonania testów oceniających protokół.
- Wszyscy pacjenci włączeni do badania mieliby świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Choroby serca.
- Przewlekłe choroby płuc.
- Poprzednia lub obecna historia palenia.
- Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
- Pacjent po oparzeniu na OIT.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
ta grupa obejmuje 30 pacjentów, którzy doznali urazu inhalacyjnego po oparzeniu i otrzymają konwencjonalną fizjoterapię klatki piersiowej przez (15-20) minut 3 razy w tygodniu oraz leczenie przez 4 tygodnie jako całkowity okres leczenia. • skomputeryzowana ocena spirometryczna przed leczeniem ( Mierzono następujące zmienne: natężoną pojemność życiową (PVC%) i natężoną ·objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEVl %) oraz szczytowy przepływ wydechowy (PEF %) i po miesiącu |
Konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej: Pacjenci wykonywali cztery serie po pięć oddechów z 3-sekundowym przedłużonym oddychaniem przeplatanym okresami spokojnego oddychania, po których następowały dwa lub trzy kaszle lub sapanie (z podparciem rany poduszką lub rękami), dwa razy dziennie w pierwszych dwóch dniach po oparzeniu i raz dziennie od trzeciego do dziesiątego dnia.
Technika Pilatesa, która rozciągała się na boki i do tyłu, podkreślała oddychanie żebrowe, w którym żebra wznoszą się i opadają w całym strumieniu wentylacyjnym.
Mięsień poprzeczny musiał pracować ciężej, aby uniknąć wzdęcia brzucha, zapewniać większe wsparcie przeponie w celu promowania ruchu dolnych żeber i zapewniać większy ruch przepony.
|
|
Eksperymentalny: kółko naukowe
ta grupa obejmuje 30 pacjentów, którzy doznali urazu inhalacyjnego po oparzeniu, oprócz konwencjonalnej fizjoterapii klatki piersiowej otrzymają ćwiczenia pilates przez (15-20) minut 3 razy w tygodniu i leczenie medyczne przez 4 tygodnie jako całkowity okres leczenia.
oceny spirometru przed leczeniem ( Mierzono następujące zmienne: natężoną pojemność życiową (PVC%) i natężoną ·objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEVl %) oraz szczytowy przepływ wydechowy (PEF %) i po miesiącu
|
Konwencjonalna fizjoterapia klatki piersiowej: Pacjenci wykonywali cztery serie po pięć oddechów z 3-sekundowym przedłużonym oddychaniem przeplatanym okresami spokojnego oddychania, po których następowały dwa lub trzy kaszle lub sapanie (z podparciem rany poduszką lub rękami), dwa razy dziennie w pierwszych dwóch dniach po oparzeniu i raz dziennie od trzeciego do dziesiątego dnia.
Technika Pilatesa, która rozciągała się na boki i do tyłu, podkreślała oddychanie żebrowe, w którym żebra wznoszą się i opadają w całym strumieniu wentylacyjnym.
Mięsień poprzeczny musiał pracować ciężej, aby uniknąć wzdęcia brzucha, zapewniać większe wsparcie przeponie w celu promowania ruchu dolnych żeber i zapewniać większy ruch przepony.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar czynności płuc (spirometria)
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
Ocenę spirometryczną wykonano przed rehabilitacją.
Zmierzono następujące zmienne: natężoną pojemność życiową (PVC%) i natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1 %) oraz szczytowy przepływ wydechowy (PEF %) za pomocą spirometrii (ZAN 100 Handy 11-TB 100 E006) w pozycji pionowej siedząc lub leżąc w pozycji leżącej
|
jeden miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar parametrów antropometrycznych.
Ramy czasowe: przed badaniem spirometrycznym
|
Przed wykonaniem spirometrii należy określić wzrost i masę ciała, aby znaleźć niezbędny w badaniu spirometrycznym wskaźnik masy ciała.
Wysokość w pozycji stojącej mierzono w centymetrach za pomocą skali pomiarowej.
Masę mierzono w kilogramach na znormalizowanej wadze
|
przed badaniem spirometrycznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ali, a, assist professor - department of physical therapy for surgery - Cairo university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 341989
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .