鼻腔内スコポラミンと感覚増強の組み合わせにより、G 転移誘発性乗り物酔いを軽減し、感覚運動能力を強化

主な具体的な目的は、乗り物酔いを軽減し、感覚運動能力を高めるための総合的な対策として、鼻腔内スコポラミンゲル (DPI-386) と感覚増強 (SA) の使用を評価することです。 提案された鼻腔内スコポラミンゲル製剤（Defender Pharmaceuticals, Inc.）は、作用が迅速に発現し、安全で非侵襲的な自己投与方法を提供します。 提案されている感覚増強は、ポータブル ベルト (Engineering Acoustics, Inc.) を使用したピッチとロールの傾きの振動触覚フィードバックを利用します。 研究者らは、6DOF プラットフォーム上で模擬カプセル波動への曝露を利用して、乗り物酔いを誘発し、機能的タスクのパフォーマンスを低下させる運用上適切なプラットフォームを提供します。 研究者らは、鼻腔内スコポラミンゲルと地球の垂直方向の感覚増強を組み合わせると、単独で投与した場合よりも乗り物酔いを軽減し、作業パフォーマンスを向上させるのに効果的であるという仮説を立てています。 研究者らは、ランダム化二重盲検クロスオーバー設計を使用して、乗組員カプセルのモックアップ内の 6DOF プラットフォーム上でシミュレートされた波動にさらされた 30 人の被験者の乗り物酔いの症状の重症度と終点（重度の倦怠感として定義される症状レベル）までの時間を比較します。 。 研究者らは 4 つの条件を比較します: (1) 感覚増強のある鼻腔内スコポラミン ゲル (0.4 mg)、(2) 感覚増強なしの鼻腔内スコポラミン ゲル (0.4 mg)、(3) 感覚増強のあるプラセボ コントロール、および (4) プラセボ コントロール感覚の増強なしで。 波動ストレッサーは薬物投与の 30 分後に始まり、持続時間は 45 分を超えません。 一連の機能的タスク（デュアルタスク追跡および目と手の目標取得）のパフォーマンスは、各テストの 15 分間の回復前、最中、直後、および回復後に実行されます。 各セッションのスコポラミンのバイオアベイラビリティは、薬物投与時および投与後 2 時間までの 15 分ごとに得られた血漿濃度から推定されます。 主観的な副作用と精神運動覚醒テスト (PVT) の成績も 15 分間隔で取得されます。

シミュレートされたカプセルの波動が乗り物酔いの症状を引き起こすことを含む実験プロトコルを検証するために、10人の被験者を含む小規模なパイロット研究が各1回ずつ実施されます。 これらのパイロット セッションには投薬や採血は含まれません。