Intranasaalisen skopolamiinin ja aistinvaraisen augmentaation yhdistelmä G-siirtymän aiheuttaman liikepahoinvoinnin vähentämiseksi ja sensorimotorisen suorituskyvyn parantamiseksi

Ensisijaisena erityistavoitteena on arvioida intranasaalisen skopolamiinigeelin (DPI-386) ja sensorisen augmentaation (SA) käyttöä integroituna vastatoimenpiteenä matkapahoinvoinnin lievittämiseksi ja sensomotorisen suorituskyvyn parantamiseksi. Ehdotettu intranasaalinen skopolamiinigeeliformulaatio (Defender Pharmaceuticals, Inc.) tarjoaa turvallisen ei-invasiivisen menetelmän itseannostelulle, jonka vaikutus alkaa nopeasti. Ehdotettu sensorinen lisäys hyödyntää kallistuksen ja kallistuksen vibrotaktiilista palautetta kannettavan hihnan avulla (Engineering Acoustics, Inc.). Tutkijat hyödyntävät altistumista simuloidulle kapselin aaltoliikkeelle 6DOF-alustalla tarjotakseen toiminnallisesti merkityksellisen alustan matkapahoinvoinnin aiheuttamiseksi ja toiminnallisten tehtävien suorituskyvyn heikentämiseksi. Tutkijat olettavat, että nenänsisäisen skopolamiinigeelin ja Maan pystysuoran sensorisen lisäyksen yhdistelmä lievittää matkapahoinvointia ja parantaa tehtävän suorittamista tehokkaammin kuin erikseen annettuna. Käyttämällä satunnaistettua kaksoissokkoutettua ristikkäismallia, tutkijat vertaavat matkapahoinvoinnin oireiden vakavuutta ja aikaa päätepisteeseen (oireiden taso määritellään vakavaksi huonovointiseksi) 30 koehenkilössä altistuksen aikana simuloidulle aaltoliikkeelle 6DOF-alustalla miehistön kapselimallin sisällä. . Tutkijat vertaavat neljää tilaa: (1) nenänsisäistä skopolamiinigeeliä (0,4 mg) aistinvaraisen lisäyksen kanssa, (2) nenänsisäistä skopolamiinigeeliä (0,4 mg) ilman aistinvaraista lisäystä, (3) lumelääkekontrollia aistivahvistuksella ja (4) plasebokontrollia ilman sensorista lisäystä. Aaltoliikkeen stressitekijä alkaa 30 minuuttia lääkkeen antamisen jälkeen, ja se ei ylitä 45 minuuttia. Suoritetaan useita toiminnallisia tehtäviä (kaksitehtävän seuranta ja silmä-käden kohteen hankinta) ennen jokaista testiä, sen aikana, välittömästi sen jälkeen ja 15 minuutin palautumisen jälkeen. Skopolamiinin biologinen hyötyosuus kussakin käyttökerrassa arvioidaan plasman pitoisuuksista, jotka on saatu lääkettä annettaessa ja sitten 15 minuutin välein aina 2 tunnin ajan annoksen jälkeen. Subjektiiviset sivuvaikutukset ja suorituskyky Psychomotor Vigilance Test (PVT) -testissä saadaan myös 15 minuutin välein.

Pieni pilottitutkimus, johon kuuluu 10 kerran testattua henkilöä, suoritetaan kokeellisen protokollan tarkistamiseksi, mukaan lukien se, että simuloitu kapselin aaltoliike aiheuttaa matkapahoinvoinnin oireita. Näihin pilottiistuntoihin ei sisälly lääkitystä tai verinäytteitä.