Combinação de escopolamina intranasal e aumento sensorial para atenuar o enjôo induzido pela transição G e melhorar o desempenho sensório-motor

O objetivo específico primário é avaliar o uso de gel de escopolamina intranasal (DPI-386) e aumento sensorial (SA) como uma contramedida integrada para mitigar o enjôo e melhorar o desempenho sensório-motor. A formulação de gel de escopolamina intranasal proposta (Defender Pharmaceuticals, Inc.) oferece um método não invasivo seguro para autoadministração com um rápido início de ação. O aumento sensorial proposto utilizará feedback vibrotátil de pitch e roll tilt usando um cinto portátil (Engineering Acoustics, Inc.). Os investigadores utilizarão a exposição ao movimento simulado da onda da cápsula em uma plataforma 6DOF para fornecer uma plataforma operacionalmente relevante para induzir enjôo e prejudicar o desempenho em tarefas funcionais. Os investigadores levantam a hipótese de que a combinação de gel de escopolamina intranasal e aumento sensorial da vertical da Terra será mais eficaz para mitigar o enjôo e melhorar o desempenho da tarefa do que quando administrado separadamente. Usando um design cross-over duplo-cego randomizado, os investigadores irão comparar a gravidade dos sintomas de enjôo e o tempo até o ponto final (nível de sintoma definido como mal-estar grave) em 30 indivíduos durante a exposição ao movimento de onda simulado em uma plataforma 6DOF dentro de uma maquete de cápsula da tripulação . Os investigadores irão comparar quatro condições: (1) gel intranasal de escopolamina (0,4 mg) com aumento sensorial, (2) gel intranasal de escopolamina (0,4 mg) sem aumento sensorial, (3) controle placebo com aumento sensorial e (4) controle placebo sem aumento sensorial. O estressor de movimento de onda começará 30 minutos após a administração do medicamento e não excederá 45 minutos de duração. O desempenho em uma série de tarefas funcionais (rastreamento de tarefa dupla e aquisição de alvo olho-mão) será realizado antes, durante, imediatamente após e após 15 minutos de recuperação de cada teste. A biodisponibilidade da escopolamina para cada sessão será estimada a partir das concentrações plasmáticas obtidas na administração do medicamento e a cada 15 minutos até 2 horas após a dosagem. Efeitos colaterais subjetivos e desempenho no Teste de Vigilância Psicomotora (PVT) também serão obtidos em intervalos de 15 minutos.

Um pequeno estudo piloto incluindo 10 indivíduos testados uma vez cada um será realizado para verificar o protocolo experimental, incluindo que o movimento simulado da onda da cápsula provocará sintomas de enjôo. Essas sessões piloto não incluirão a medicação nem a coleta de sangue.