手順別レジデント目標モジュール型トレーニング評価 (PROMOTE)

1. 目的：

   目的は、外科研究室で習得した手技固有のスキルが手術スキルの向上につながるかどうかを調査することです。術中イベントと入居者の満足度の関連する結果を調査する。婦人科研修プログラムにおけるモジュール型トレーニングの実施の可能性を検討する。

2. 仮説: 提案された外科訓練モジュールは、手術室のレジデントの外科スキルを向上させるだろう。

3. 理由:

   若い外科研修医の教育経験に対する制約が増えています。 特に産婦人科（ObGyn）の分野では、研修医は女性の健康に関する無数のトピックに関する膨大な知識を習得することに加えて、熟練した外科医になることが期待されています。 手術室（OR）の時間が不足しています。 医療法的な懸念により、住民の関与が制限される可能性があります。 外科指導を支援するための金銭的インセンティブは減少しています。 婦人科における低侵襲手術技術の急速な受け入れと進歩に伴い、担当外科医はまずその技術に慣れる必要があり、そのため研修医に練習の機会が与えられなくなります。

   従来、外科の技術スキルの習得は、経験豊富な外科医の監督の下、手術室で反復的に行われてきました。 上記の制約のため、研修医の外科教育は「偶然の機会による教育」と呼ばれてきました。 このため、外科教育者は手術室から離れた別の環境で教育しようと試みてきた。 オプションには、縫合ステーション、動物と死体のモデル、手順のビデオテープ、腹腔鏡シミュレーターの使用が含まれます。 これらのオプションの有効性は認識されていますが、正式な外科カリキュラムを提供している産婦人科プログラムはほとんどなく、技術スキルは依然として主に手術室や講義を通じて教えられています。 10年以上前に発表された、米国の266の産婦人科研修プログラムすべてを対象とした調査では、外科教育カリキュラムがプログラムの29％でのみ使用されていたことが示された。 カナダで実施された最近の調査では、10年後、他の外科研修医の76%と比較して、カナダの産婦人科プログラムの40%のみがプログラム固有の外科研修カリキュラムを使用していることが示されました。 標準的なトレーニングカリキュラムを利用できないカナダの研修プログラムディレクターのほとんどは、標準的なトレーニングカリキュラムの実施を希望していました。 この調査の結果は、カナダ全土での手術スキルの訓練と評価のばらつきを示す他のカナダの研究と一致しています。 正式なカリキュラムがなければ、研修医は非常に多様な外科スキルを身に着けて卒業する可能性がありますが、現時点では卒業要件として客観的に評価されていません。

   手術室から離れた場所での外科訓練カリキュラムには明らかな利点があります。 研修医は、実際の患者に手術を行う前に、基本スキルと高度なスキルを必要なだけ何度でも練習して能力を習得できます。 したがって、患者の安全が損なわれることはありません。 専任の教員が即座にフィードバックを提供します。 トレーニングの目標が達成されない場合は、特定の欠陥領域を対象とした必須の再トレーニングを同じモジュールで実施できます。

   専門分野に特化した適切なカリキュラムを設計するために、多くのツールが利用可能です。 これらのツールのレビューでは、入手可能な証拠に基づいて、成功するカリキュラムには、教育訓練と外科解剖学、ボックストレーナーと動物モデルでの外科技術の実践、その後の実際の手術室でのスキルの強化が含まれると結論付けられました。 カナダのさまざまな中核的な外科スキルの外科訓練を含むカリキュラムは、死体評価モデルでの実際の外科手術のパフォーマンスの向上をもたらしませんでした。 一方、基本的な腹腔鏡タスクの腹腔鏡トレーニングモジュールは、実際の手術室一般外科手術に応用可能なスキルを与えることが示されています。 ObGyn では、腹腔鏡下卵管結紮術および会陰切開修復術の手順固有のモジュールによる指導後に、手術室へのスキルの移転可能性が実証されています。

   現在の研究における私たちの主な目的は、手技固有の手術モジュールを介した指導がレジデントの手術スキルを実際のOR泌尿器科手技に移転できるかどうかを調査することです。 第二の目的には、患者の転帰、研修医の症例数、矯正指導の必要性、コストと実現可能性、研修医の満足度と自信に対するこの指導の影響が含まれます。 私たちの最終的な長期目標は、私たちの研究結果をカナダ全土に広めることであり、できればすべての産婦人科プログラムが婦人科外科医の訓練に証拠に基づいた、能力に基づいたモジュール式の標準的な訓練アプローチを採用することを奨励することです。

4. 目的:

   第一次: いくつかの指標となる手術のそれぞれについて、グローバル評価スケールを介してテストされ、手術室で習得した手術固有のスキルが OR 手術スキルの向上につながるかどうかを調査する。

   二次:

   • 手術室で習得した手技特有のスキルが、いくつかのインデックス手技のそれぞれについて手技ステップに関する知識の向上につながるかどうかを調査する
   • 外科研究室で習得した手技固有のスキルが、いくつかのインデックス手技のそれぞれで手術時間の短縮、術中合併症の減少、失血の減少につながるかどうかを調査する
   • モジュール式トレーニングの実施が、実施後の最初の 2 か月間で研修医の症例数にどのような影響を与えるかを調査する。
   • モジュール完了後に補修トレーニングが必要な居住者の割合を決定し、時間とコストの制約を考慮した再トレーニングの実現可能性を検討する
   • 婦人科研修プログラムにおける泌尿器科処置のモジュール式トレーニングの実施コストを調査する。
   • モジュール式トレーニング後の入居者の満足度と手術スキルに対する自信を調査する

5. 研究方法：

   デザイン この研究は、モジュールによる特定の泌尿器科手術の外科訓練からなる介入群と、通常の訓練からなる対照群のランダム化比較試験です。 各インデックス処置を 5 回未満しか単独で行っていない 30 人の産婦人科ジュニア研修医が参加するよう募集されます。 ベースラインの人口統計と、登録前に個別に実行されたインデックス手順の数が記録されます。 インデックス手順の技術的側面に関する多肢選択式質問と短答式の質問からなる基礎知識事前テストがすべての居住者に実施されます。 その後、介入グループの入居者は個別のトレーニングを受けます。 各インデックス手順はモジュールを使用して教えられます。 各手技固有のモジュールは、教育的な要素、縫合、結び目結び、および個別のフィードバックを伴う手技の技術的側面の練習、および評価で構成されます。 評価は、知識の事後テストと、手技固有の実践モデルで習得した手術スキルの実地試験で構成されます。 研修医が筆記試験または実技試験に合格しなかった場合、実際の手術室で手術を行うことは許可されず、同じモジュールを使用して強制的な再訓練を受けることになります。 筆記試験と実技試験に合格して能力があるとみなされた場合、レジデントは実際の手術室で対応するインデックス処置を独立して実行することが許可され、手術スキルの検証された世界的評価スケールによって評価されます。 対照群の入居者は、通常どおり、個別の読書、観察、手術室での実践によるトレーニングを受けます。 インデックス手術の 1 つを独立して実行することが許可されている場合、そのパフォーマンスは、検証された手術スキルの世界的評価スケールによって評価されます。 最後のインデックス処置に関するデータ収集が完了した後、対照群の研修医には介入群の研修医と同じ外科訓練が提供されます。 これは、すべての住民に平等な訓練の機会を確保するために行われます。

   サンプルサイズ Reznickらによって開発された同じグローバル評価スケールを使用して、Banksらは会陰切開修復モジュールの訓練を受けた婦人科研修医と対照の間のスコアに21%の有意差を確立した。 私たちのインデックス手順は若干進んでおり、研究者らは、訓練を受けた研修医と対照者の間でグローバル評価スケールのスコアに 25% の差が生じる可能性が高いと判断しました。 25% の差、25% 標準偏差 (試験に参加する研修医の手術スキルの幅広いばらつきを考慮するため)、検出力 80%、有意水準 0.05 を使用して、各グループに 16 人の研修医を登録する必要があります。

6. 統計分析：

統計分析

1. 主要結果: 手術室の各指標手順におけるグローバル評価スケールのスコア平均に対する学生の t 検定 - 介入入居者対対照
2. 副次的結果: 手順ステップのスケールスコア平均に対する学生の t 検定 - 介入研修医と対照群。平均手術時間（分で表す）と推定失血量（ミリリットルで表す）のマン・ホイットニー検定 - 介入患者対対照（結果は正規分布しない可能性が高い）。術中合併症の記述統計 - 介入研修医と対照群。介入後 2 か月間に手術室で実施された症例数に対するスチューデントの t 検定 - 介入入居者対対照。矯正訓練を必要とする介入居住者の割合とその費用。モジュール式トレーニングの実施コスト。手術室の各指標手順における自信尺度スコア平均と満足度スコア平均についての学生の t 検定 - 介入入居者対対照。トレーニングの年のカテゴリ変数と以前に実行されたインデックス手順の数に基づく結果の差異のカイ二乗検定