Evaluación de capacitación modular de objetivos específicos para residentes (PROMOTE)

1. Objetivo:

   El propósito es investigar si las habilidades específicas del procedimiento adquiridas en un laboratorio quirúrgico dan como resultado mejores habilidades quirúrgicas de quirófano; examinar los resultados relacionados de los eventos intraoperatorios y la satisfacción de los residentes; examinar la viabilidad de la implementación de la formación modular en un programa de residencia en ginecología.

2. Hipótesis: Que los módulos de formación quirúrgica propuestos mejorarán las habilidades quirúrgicas de los residentes en quirófano.

3. Justificación:

   Se imponen restricciones cada vez mayores a la experiencia educativa de los jóvenes cirujanos en formación. Específicamente en el área de Obstetricia y Ginecología (ObGyn), se espera que los residentes se conviertan en cirujanos calificados además de adquirir un vasto conocimiento sobre una miríada de temas de salud de la mujer. El tiempo de quirófano (OR) es escaso. Las preocupaciones médico-legales pueden ser una limitación para la participación de los residentes. Los incentivos financieros para apoyar la tutoría quirúrgica están disminuyendo. Con la rápida aceptación y el avance de las técnicas quirúrgicas mínimamente invasivas en ginecología, existe una curva de aprendizaje para los cirujanos asistentes que primero deben familiarizarse con las técnicas y, por lo tanto, brindar menos oportunidades de práctica a los residentes.

   Tradicionalmente, la adquisición de habilidades técnicas quirúrgicas se realiza mediante la repetición en el quirófano, bajo la supervisión de un cirujano experimentado. Debido a las limitaciones mencionadas anteriormente, la educación quirúrgica de los residentes se ha denominado "educación por oportunidad aleatoria". Por lo tanto, los educadores quirúrgicos han intentado enseñar en otros entornos, alejados del quirófano. Las opciones han incluido el uso de estaciones de sutura, modelos de animales y cadáveres, cintas de video de procedimientos y simuladores laparoscópicos. Aunque se reconoce la eficacia de estas opciones, pocos programas de obstetricia y ginecología brindan planes de estudios quirúrgicos formales y las habilidades técnicas todavía se enseñan principalmente en el quirófano y mediante conferencias. Una encuesta de todos los 266 programas de residencia de ObGyn en los Estados Unidos, publicada hace más de 10 años, mostró que los planes de estudios de enseñanza quirúrgica solo fueron utilizados por el 29% de los programas. Una encuesta más reciente realizada en Canadá mostró que, 10 años después, solo el 40 % de los programas canadienses de obstetricia y ginecología, en comparación con el 76 % de otras residencias quirúrgicas, utilizaban un plan de estudios de capacitación quirúrgica específico del programa. La mayoría de los directores de programas de residencia canadienses que no tenían acceso a un currículo de capacitación estándar deseaban que se implementara uno. Los resultados de esta encuesta son consistentes con otros estudios canadienses que muestran variabilidad en la capacitación y evaluación de la habilidad quirúrgica en todo Canadá. Sin un plan de estudios formal, los residentes pueden graduarse con habilidades quirúrgicas muy variadas, que actualmente no se evalúan objetivamente como requisito para la graduación.

   Hay ventajas obvias en un plan de estudios de formación quirúrgica alejado del quirófano. Los residentes pueden practicar habilidades básicas y avanzadas tantas veces como sea necesario para lograr la competencia antes de realizar cirugías en pacientes reales. Por lo tanto, la seguridad del paciente no se ve comprometida. La facultad de enseñanza dedicada puede proporcionar comentarios inmediatos. Si no se cumplen los objetivos de formación, se puede emprender en los mismos módulos una reconversión obligatoria dirigida a áreas deficientes específicas.

   Hay muchas herramientas disponibles para diseñar un currículo apropiado para una especialidad específica. Una revisión de estas herramientas concluyó que, con base en la evidencia disponible, un plan de estudios exitoso incluiría capacitación didáctica y anatomía quirúrgica, la práctica de habilidades quirúrgicas en entrenadores de cajas y modelos animales seguidos de la consolidación de habilidades en el quirófano real). Un plan de estudios canadiense con capacitación quirúrgica en varias habilidades quirúrgicas básicas no dio como resultado una mejora en el desempeño de los procedimientos quirúrgicos reales en un modelo de evaluación de cadáveres. Por otro lado, se ha demostrado que un módulo de capacitación laparoscópica en tareas laparoscópicas básicas imparte habilidades transferibles a los procedimientos reales de cirugía general de quirófano. En ObGyn, la transferencia de habilidades al quirófano se ha demostrado después de la instrucción a través de módulos específicos del procedimiento para la ligadura de trompas laparoscópica y la reparación de episiotomía.

   Nuestro objetivo principal en el estudio actual es investigar si la instrucción a través de módulos quirúrgicos específicos del procedimiento da como resultado la transferencia de la habilidad quirúrgica del residente a procedimientos uroginecológicos de quirófano reales. Los objetivos secundarios incluyen el impacto de esta instrucción en los resultados de los pacientes, el volumen de casos de los residentes, la necesidad de instrucción de recuperación, el costo y la viabilidad, así como la satisfacción y la confianza en sí mismos de los residentes. Nuestro objetivo final a largo plazo es difundir nuestros hallazgos en todo Canadá y, con suerte, alentar a todos los programas de obstetricia y ginecología a adoptar un enfoque de capacitación estándar, modular, basado en la competencia y basado en la evidencia para capacitar a los cirujanos ginecológicos.

4. Objetivos:

   Primario: investigar si las habilidades específicas del procedimiento adquiridas en un laboratorio quirúrgico dan como resultado mejores habilidades quirúrgicas de quirófano según lo evaluado a través de una escala de calificación global en cada uno de varios procedimientos de índice.

   Secundario:

   • Investigar si las habilidades específicas del procedimiento adquiridas en un laboratorio quirúrgico dan como resultado un mejor conocimiento de los pasos del procedimiento en cada uno de varios procedimientos índice.
   • Investigar si las habilidades específicas del procedimiento adquiridas en un laboratorio quirúrgico dan como resultado menos tiempo de quirófano, menos complicaciones intraoperatorias y menos pérdida de sangre en cada uno de varios procedimientos índice.
   • Examinar cómo la implementación del entrenamiento modular afecta el volumen de casos de residentes en los primeros dos meses después de la implementación.
   • Determinar la proporción de residentes que necesitan capacitación de recuperación después de completar el módulo y examinar la viabilidad de volver a capacitarse dadas las limitaciones de tiempo y costo.
   • Examinar el costo de implementación de la capacitación modular en procedimientos de uroginecología en un programa de residencia en ginecología.
   • Examinar la satisfacción y la confianza en sí mismo de los residentes con las habilidades operativas después del entrenamiento modular

5. Método de investigación:

   Diseño Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de un grupo de intervención, que consiste en capacitación quirúrgica en procedimientos uroginecológicos específicos a través de módulos versus un grupo control, que consiste en capacitación habitual. Treinta residentes junior de ObGyn que hayan realizado menos de cinco de cada procedimiento de índice de forma independiente serán reclutados para participar. Se registrarán los datos demográficos de referencia y la cantidad de procedimientos índice realizados de forma independiente antes de la inscripción. Se administrará a todos los residentes una prueba preliminar de conocimiento básico que consiste en preguntas de opción múltiple y de respuesta breve sobre aspectos técnicos de los procedimientos del índice. A continuación, los residentes del grupo de intervención recibirán formación individual. Cada procedimiento de índice se enseñará mediante un módulo. Cada módulo específico del procedimiento consta de un componente didáctico, práctica de sutura, anudado y aspectos técnicos del procedimiento con retroalimentación individual y evaluación. La evaluación consiste en una prueba posterior de conocimientos y un examen práctico de las habilidades quirúrgicas adquiridas en modelos prácticos específicos del procedimiento. Si el residente suspende los exámenes escritos o prácticos, no se le permitirá realizar cirugía en el quirófano real, sino que realizará un reciclaje obligatorio utilizando los mismos módulos. Cuando se considere competente al aprobar los exámenes escritos y prácticos, el residente podrá realizar de forma independiente los procedimientos de índice correspondientes en el quirófano real y será evaluado a través de una escala de calificación global validada de habilidad quirúrgica. Los residentes del grupo de control se entrenarán como de costumbre mediante lectura individual y observación y práctica en el quirófano. Cuando se le permita realizar de forma independiente uno de los procedimientos del índice, su desempeño se evaluará a través de una escala de calificación global validada de habilidad quirúrgica. Una vez completada la recopilación de datos en el último procedimiento índice, a los residentes del grupo de control se les ofrecerá la misma capacitación quirúrgica que se les brinda a los residentes del grupo de intervención. Esto se hará para garantizar la igualdad de oportunidades de formación para todos los residentes.

   Tamaño de la muestra Usando la misma escala de calificación global desarrollada por Reznick et al, Banks y sus colegas establecieron una diferencia significativa del 21 % en las puntuaciones entre los residentes de ginecología capacitados en un módulo de reparación de episiotomía versus los controles. Dado que nuestros procedimientos de índice son un poco más avanzados, los investigadores determinaron que es más probable una diferencia en la puntuación del 25 % en la Escala de calificación global entre los residentes capacitados y los controles. Utilizando una diferencia del 25 %, una desviación estándar del 25 % (para tener en cuenta la amplia variación de la habilidad quirúrgica de los residentes que ingresan al ensayo) con una potencia del 80 % y un nivel de significancia de 0,05, se deben inscribir 16 residentes en cada grupo.

6. Análisis estadístico:

análisis estadístico

1. Medida de resultado primaria: prueba t de Student para el promedio de puntuación de la escala de calificación global en cada procedimiento de índice en el quirófano: residentes de intervención versus controles
2. Medidas de resultado secundarias: prueba t de Student para el promedio de puntuación de la escala de pasos del procedimiento - residentes de intervención versus controles; Prueba de Mann-Whitney para el tiempo de quirófano promedio (expresado en minutos) y la pérdida de sangre estimada (expresada en mililitros) - residentes de la intervención versus controles (es probable que los resultados no se distribuyan normalmente); estadísticas descriptivas de las complicaciones intraoperatorias: residentes de intervención versus controles; prueba t de Student para el número de casos realizados en el quirófano en los 2 meses posteriores a la intervención - residentes de intervención versus controles; proporción de residentes de intervención que requieren capacitación de recuperación y costo de la misma; costo de implementación de la capacitación modular; prueba t de Student para la puntuación media de la escala de confianza en uno mismo y la puntuación media de satisfacción en cada procedimiento de índice en el quirófano: residentes de intervención frente a controles; prueba de chi cuadrado para diferencias en los resultados en función de variables categóricas del año de capacitación y el número de procedimientos de índice realizados previamente