Verfahrensspezifische, zielgerichtete, modulare Schulungsbewertung für Bewohner (PROMOTE)

1. Zweck:

   Der Zweck besteht darin, zu untersuchen, ob verfahrensspezifische Fähigkeiten, die in einem chirurgischen Labor erworben wurden, zu verbesserten OP-chirurgischen Fähigkeiten führen. Untersuchung der damit verbundenen Ergebnisse intraoperativer Ereignisse und der Zufriedenheit der Bewohner; Untersuchung der Machbarkeit der Implementierung einer modularen Ausbildung in einem gynäkologischen Facharztprogramm.

2. Hypothese: Dass die vorgeschlagenen chirurgischen Schulungsmodule die chirurgischen Fähigkeiten der Assistenzärzte im Operationssaal verbessern werden.

3. Rechtfertigung:

   Die Ausbildungserfahrung junger chirurgischer Auszubildender wird zunehmend eingeschränkt. Insbesondere im Bereich der Geburtshilfe und Gynäkologie (ObGyn) wird von den Assistenzärzten erwartet, dass sie zu qualifizierten Chirurgen werden und sich umfassende Kenntnisse zu einer Vielzahl von Themen der Frauengesundheit aneignen. Die Zeit im Operationssaal (OP) ist knapp. Medizinisch-rechtliche Bedenken können eine Einschränkung der Beteiligung der Bewohner darstellen. Die finanziellen Anreize zur Unterstützung chirurgischer Mentorentätigkeit schwinden. Mit der schnellen Akzeptanz und Weiterentwicklung minimalinvasiver Operationstechniken in der Gynäkologie ergibt sich eine Lernkurve für die behandelnden Chirurgen, die sich zunächst mit den Techniken vertraut machen müssen und den Assistenzärzten somit weniger Übungsmöglichkeiten bieten.

   Traditionell erfolgt der Erwerb chirurgisch-technischer Fertigkeiten durch Wiederholung im OP unter Aufsicht eines erfahrenen Chirurgen. Aufgrund der oben genannten Einschränkungen wird die chirurgische Ausbildung von Assistenzärzten als „Ausbildung nach dem Zufallsprinzip“ bezeichnet. Chirurgische Ausbilder haben daher versucht, in anderen, vom OP entfernten Umgebungen zu unterrichten. Zu den Optionen gehörte der Einsatz von Nahtstationen, Tier- und Leichenmodellen, Videoaufzeichnungen von Eingriffen und laparoskopischen Simulatoren. Obwohl die Wirksamkeit dieser Optionen anerkannt ist, bieten nur wenige ObGyn-Programme formelle chirurgische Lehrpläne an, und technische Fähigkeiten werden immer noch hauptsächlich im OP und durch Vorlesungen vermittelt. Eine vor mehr als 10 Jahren veröffentlichte Umfrage unter allen 266 ObGyn-Residency-Programmen in den Vereinigten Staaten ergab, dass chirurgische Lehrpläne nur von 29 % der Programme genutzt wurden. Eine neuere in Kanada durchgeführte Umfrage ergab, dass zehn Jahre später nur 40 % der kanadischen ObGyn-Programme im Vergleich zu 76 % der anderen chirurgischen Facharztausbildungen einen programmspezifischen Lehrplan für die chirurgische Ausbildung verwendeten. Die meisten Leiter kanadischer Residenzprogramme, die keinen Zugang zu einem Standardlehrplan hatten, wünschten sich die Einführung eines solchen. Die Ergebnisse dieser Umfrage stimmen mit anderen kanadischen Studien überein, die Unterschiede in der Ausbildung und Beurteilung chirurgischer Fertigkeiten in ganz Kanada zeigen. Ohne einen formellen Lehrplan können Assistenzärzte ihren Abschluss mit sehr unterschiedlichen chirurgischen Fähigkeiten machen, die derzeit nicht objektiv als Voraussetzung für den Abschluss bewertet werden.

   Ein chirurgischer Ausbildungslehrplan fernab vom OP bietet offensichtliche Vorteile. Bewohner können grundlegende und fortgeschrittene Fähigkeiten so oft wie nötig üben, um Kompetenzen zu erlangen, bevor sie Operationen an echten Patienten durchführen. Die Patientensicherheit wird somit nicht gefährdet. Engagierte Lehrkräfte können unmittelbares Feedback geben. Werden die Ausbildungsziele nicht erreicht, können in den gleichen Modulen verpflichtende Umschulungen gezielt auf bestimmte Defizitbereiche durchgeführt werden.

   Für die Gestaltung eines geeigneten fachspezifischen Lehrplans stehen zahlreiche Tools zur Verfügung. Eine Überprüfung dieser Instrumente kam zu dem Schluss, dass ein erfolgreicher Lehrplan auf der Grundlage der verfügbaren Beweise eine didaktische Schulung und chirurgische Anatomie, das Üben chirurgischer Fertigkeiten an Boxtrainern und Tiermodellen sowie die anschließende Festigung der Fertigkeiten im realen OP umfassen würde. Ein kanadischer Lehrplan mit chirurgischer Ausbildung in verschiedenen chirurgischen Kernkompetenzen führte nicht zu einer Verbesserung der Leistung tatsächlicher chirurgischer Eingriffe anhand eines Leichenbewertungsmodells. Andererseits hat sich gezeigt, dass ein laparoskopisches Schulungsmodul für grundlegende laparoskopische Aufgaben Fähigkeiten vermittelt, die auf reale Verfahren der allgemeinen Chirurgie im OP übertragbar sind. Bei ObGyn wurde die Übertragbarkeit der Fähigkeiten auf den OP nach Einweisung in verfahrensspezifische Module zur laparoskopischen Tubenligatur und Episiotomiereparatur nachgewiesen.

   Unser Hauptziel in der aktuellen Studie ist es zu untersuchen, ob die Unterweisung durch verfahrensspezifische chirurgische Module zu einer Übertragbarkeit der chirurgischen Fähigkeiten des Assistenzarztes auf reale urogynäkologische Eingriffe im OP führt. Zu den sekundären Zielen gehören die Auswirkungen dieser Unterweisung auf die Patientenergebnisse, das Fallaufkommen der Bewohner, den Bedarf an Abhilfemaßnahmen, Kosten und Durchführbarkeit sowie die Zufriedenheit und das Selbstvertrauen der Bewohner. Unser ultimatives langfristiges Ziel ist es, unsere Erkenntnisse in ganz Kanada zu verbreiten und hoffentlich alle ObGyn-Programme zu ermutigen, einen evidenzbasierten, kompetenzbasierten, modularen Standard-Trainingsansatz für die Ausbildung gynäkologischer Chirurgen zu übernehmen.

4. Ziele:

   Primär: Untersuchung, ob in einem chirurgischen Labor erworbene verfahrensspezifische Fähigkeiten zu verbesserten chirurgischen Fähigkeiten im OP führen, wie anhand einer globalen Bewertungsskala für jedes von mehreren Indexverfahren getestet.

   Sekundär:

   • Es sollte untersucht werden, ob in einem chirurgischen Labor erworbene verfahrensspezifische Fähigkeiten zu einem verbesserten Wissen über die Verfahrensschritte bei jedem der mehreren Indexverfahren führen
   • Es sollte untersucht werden, ob in einem chirurgischen Labor erworbene verfahrensspezifische Fähigkeiten zu kürzerer OP-Zeit, weniger intraoperativen Komplikationen und weniger Blutverlust bei jedem der mehreren Indexeingriffe führen
   • Es sollte untersucht werden, wie sich die Implementierung der modularen Schulung auf das Fallvolumen der Bewohner in den ersten zwei Monaten nach der Implementierung auswirkt.
   • Ermittlung des Anteils der Bewohner, die nach Abschluss des Moduls eine Nachschulung benötigen, und Prüfung der Machbarkeit einer Umschulung unter Berücksichtigung von Zeit- und Kostenbeschränkungen
   • Untersuchung der Kosten für die Implementierung einer modularen Ausbildung in urogynäkologischen Verfahren in einem gynäkologischen Facharztprogramm.
   • Untersuchung der Zufriedenheit und des Selbstvertrauens der Bewohner mit den operativen Fähigkeiten nach einer modularen Schulung

5. Untersuchungsmethode:

   Design Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie einer Interventionsgruppe, bestehend aus chirurgischem Training in spezifischen urogynäkologischen Verfahren über Module im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, bestehend aus üblichem Training. Für die Teilnahme werden 30 ObGyn-Juniorassistenzen rekrutiert, die weniger als fünf von jedem Indexverfahren unabhängig voneinander durchgeführt haben. Die demografischen Ausgangsdaten und die Anzahl der Indexverfahren, die vor der Einschreibung unabhängig durchgeführt wurden, werden aufgezeichnet. Für alle Bewohner wird ein Basiswissen-Vortest durchgeführt, der aus Multiple-Choice- und Kurzantwortfragen zu technischen Aspekten der Indexverfahren besteht. Anschließend erhalten die Bewohner der Interventionsgruppe eine individuelle Schulung. Jedes Indexverfahren wird anhand eines Moduls vermittelt. Jedes verfahrensspezifische Modul besteht aus einer didaktischen Komponente, Übungen zum Nähen, Knotenbinden und technischen Aspekten des Verfahrens mit individuellem Feedback und einer Bewertung. Die Evaluation besteht aus einem Wissensnachtest und einer praktischen Prüfung der erworbenen chirurgischen Fertigkeiten an verfahrensspezifischen Praxismodellen. Wenn der Assistenzarzt die schriftliche oder praktische Prüfung nicht besteht, darf er keine Operation im echten OP durchführen, sondern muss sich einer obligatorischen Umschulung mit den gleichen Modulen unterziehen. Wenn der Assistenzarzt durch das Bestehen der schriftlichen und praktischen Prüfungen als kompetent erachtet wird, ist er berechtigt, entsprechende Indexeingriffe im echten OP selbständig durchzuführen und wird anhand einer validierten globalen Bewertungsskala für chirurgische Fähigkeiten bewertet. Die Bewohner der Kontrollgruppe werden wie gewohnt durch individuelles Lesen, Beobachten und Üben im OP geschult. Wenn sie einen der Indexeingriffe selbstständig durchführen dürfen, wird ihre Leistung anhand einer validierten globalen Bewertungsskala für chirurgische Fähigkeiten bewertet. Nachdem die Datenerfassung beim letzten Indexverfahren abgeschlossen ist, wird den Bewohnern der Kontrollgruppe die gleiche chirurgische Ausbildung angeboten wie den Bewohnern der Interventionsgruppe. Dadurch soll sichergestellt werden, dass allen Bewohnern gleiche Ausbildungsmöglichkeiten zur Verfügung stehen.

   Stichprobengröße Unter Verwendung derselben globalen Bewertungsskala, die von Reznick et al. entwickelt wurde, stellten Banks und Kollegen einen signifikanten Unterschied von 21 % in den Ergebnissen zwischen Assistenzärzten in der Gynäkologie fest, die an einem Episiotomie-Reparaturmodul geschult wurden, und Kontrollpersonen. Da unsere Indexverfahren etwas fortgeschrittener sind, stellten die Forscher fest, dass ein Unterschied in der Punktzahl von 25 % auf der globalen Bewertungsskala zwischen geschulten Bewohnern und Kontrollpersonen wahrscheinlicher ist. Unter Verwendung einer Differenz von 25 %, einer Standardabweichung von 25 % (um die große Variation der chirurgischen Fähigkeiten der an der Studie teilnehmenden Assistenzärzte zu berücksichtigen) mit einer Trennschärfe von 80 % und einem Signifikanzniveau von 0,05 müssen 16 Assistenzärzte in jede Gruppe aufgenommen werden.

6. Statistische Analyse:

statistische Analyse

1. Primärer Endpunkt: Student-T-Test für den Durchschnittswert der Global Rating Scale bei jedem Indexverfahren im OP – Assistenzärzte im Vergleich zu Kontrollpersonen
2. Sekundäre Ergebnisse: Schüler-T-Test für Verfahrensschritte, durchschnittlicher Skalenwert – Assistenzärzte im Vergleich zu Kontrollpersonen; Mann-Whitney-Test für die durchschnittliche OP-Zeit (ausgedrückt in Minuten) und den geschätzten Blutverlust (ausgedrückt in Millilitern) – Assistenzärzte im Vergleich zu Kontrollpersonen (Ergebnisse wahrscheinlich nicht normalverteilt); deskriptive Statistik für intraoperative Komplikationen – Assistenzärzte im Vergleich zu Kontrollpersonen; Student-T-Test für die Anzahl der Fälle, die in den zwei Monaten nach der Intervention im OP durchgeführt wurden – Assistenzärzte im Vergleich zu Kontrollpersonen; Anteil der Interventionsbewohner, die eine Abhilfeschulung benötigen, und Kosten dafür; Kosten für die Implementierung einer modularen Ausbildung; Schüler-T-Test für den Durchschnittswert der Selbstvertrauensskala und den Durchschnittswert der Zufriedenheit bei jedem Indexverfahren im OP – Assistenzärzte im Vergleich zu Kontrollpersonen; Chi-Quadrat-Test für Unterschiede in den Ergebnissen basierend auf kategorialen Variablen des Ausbildungsjahres und der Anzahl zuvor durchgeführter Indexverfahren