Procedurespecifieke cliënt Doelstelling Modulaire trainingsevaluatie (PROMOTE)

1. Doel:

   Het doel is om te onderzoeken of procedurespecifieke vaardigheden die in een chirurgisch laboratorium zijn opgedaan, resulteren in verbeterde OK-chirurgische vaardigheden; om gerelateerde uitkomsten van intra-operatieve gebeurtenissen en tevredenheid van bewoners te onderzoeken; de haalbaarheid onderzoeken van de implementatie van een modulaire opleiding in een residentieprogramma gynaecologie.

2. Hypothese: dat de voorgestelde chirurgische trainingsmodules de chirurgische vaardigheden van de bewoner in de operatiekamer zullen verbeteren.

3. Rechtvaardiging:

   Er worden steeds meer eisen gesteld aan de opleidingservaring van jonge chirurgische stagiaires. Met name op het gebied van verloskunde en gynaecologie (ObGyn) wordt van bewoners verwacht dat ze bekwame chirurgen worden, naast het verwerven van uitgebreide kennis over een groot aantal onderwerpen over de gezondheid van vrouwen. Operatiekamer (OK) tijd is schaars. Medicolegale zorgen kunnen een beperking zijn voor de betrokkenheid van bewoners. Financiële prikkels om chirurgisch mentorschap te ondersteunen slinken. Met de snelle acceptatie en vooruitgang van minimaal invasieve chirurgische technieken in de gynaecologie, is er een leercurve voor de behandelende chirurgen die zich eerst vertrouwd moeten maken met de technieken en dus minder oefenmogelijkheden moeten geven aan bewoners.

   Traditioneel gebeurt het verwerven van chirurgisch technische vaardigheden door herhaling in de OK, onder toezicht van een ervaren chirurg. Vanwege de bovengenoemde beperkingen wordt chirurgische educatie van bewoners ook wel "educatie door willekeurige kansen" genoemd. Chirurgische opvoeders hebben daarom geprobeerd les te geven in andere omgevingen, ver van de OK. Opties waren onder meer het gebruik van hechtstations, dier- en kadavermodellen, videobanden van procedures en laparoscopische simulatoren. Hoewel de effectiviteit van deze opties wordt erkend, bieden weinig ObGyn-programma's formele chirurgische curricula en worden technische vaardigheden nog steeds voornamelijk in de OK en via lezingen aangeleerd. Een onderzoek van alle 266 ObGyn-residentieprogramma's in de Verenigde Staten, meer dan 10 jaar geleden gepubliceerd, toonde aan dat curricula voor chirurgisch onderwijs slechts door 29% van de programma's werden gebruikt. Een recenter onderzoek in Canada toonde aan dat 10 jaar later slechts 40% van de Canadese ObGyn-programma's, vergeleken met 76% van andere chirurgische residenties, een programmaspecifiek chirurgisch opleidingscurriculum gebruikte. De meeste Canadese residency-programmadirecteuren die geen toegang hadden tot een standaard trainingscurriculum, wilden er een laten implementeren. De resultaten van dit onderzoek komen overeen met andere Canadese onderzoeken die variabiliteit laten zien in training en beoordeling van chirurgische vaardigheden in heel Canada. Zonder een formeel curriculum kunnen bewoners afstuderen met zeer uiteenlopende chirurgische vaardigheden, die momenteel niet objectief worden beoordeeld als een vereiste voor afstuderen.

   Er zijn duidelijke voordelen aan een chirurgisch opleidingscurriculum op afstand van de OK. Bewoners kunnen basis- en geavanceerde vaardigheden zo vaak oefenen als nodig is om competentie te bereiken voordat ze operaties uitvoeren bij echte patiënten. De veiligheid van de patiënt komt dus niet in het geding. Toegewijde docenten kunnen direct feedback geven. Als de opleidingsdoelstellingen niet worden gehaald, kan in dezelfde modules verplichte omscholing plaatsvinden die is gericht op specifieke gebrekkige gebieden.

   Er zijn veel tools beschikbaar voor het ontwerpen van een geschikt specialismespecifiek curriculum. Een evaluatie van deze tools concludeerde dat op basis van het beschikbare bewijs een succesvol curriculum didactische training en chirurgische anatomie zou omvatten, het oefenen van chirurgische vaardigheden op boxtrainers en diermodellen, gevolgd door consolidatie van vaardigheden in de echte OK). Een Canadees curriculum met chirurgische training in verschillende chirurgische basisvaardigheden resulteerde niet in verbetering van de uitvoering van daadwerkelijke chirurgische procedures op een kadaverbeoordelingsmodel. Aan de andere kant is aangetoond dat een laparoscopische trainingsmodule in basis laparoscopische taken vaardigheden bijbrengt die overdraagbaar zijn naar echte operatieve OK-procedures. In ObGyn is de overdraagbaarheid van vaardigheden naar de OK aangetoond na instructie via procedurespecifieke modules voor laparoscopische tubaligatie en episiotomieherstel.

   Ons primaire doel in de huidige studie is om te onderzoeken of instructie via procedurespecifieke chirurgische modules resulteert in overdraagbaarheid van chirurgische vaardigheid van de bewoner naar echte OK urogynaecologische procedures. Secundaire doelen zijn onder meer de impact van deze instructie op de resultaten van de patiënt, het aantal casussen van de bewoner, de behoefte aan corrigerende instructie, de kosten en haalbaarheid, evenals de tevredenheid en het zelfvertrouwen van de bewoner. Ons uiteindelijke doel op lange termijn is om onze bevindingen in heel Canada te verspreiden en hopelijk alle ObGyn-programma's aan te moedigen om een ​​op bewijzen gebaseerde, op competentie gebaseerde, modulaire, standaard trainingsbenadering toe te passen voor het opleiden van gynaecologische chirurgen.

4. Doelstellingen:

   Primair: om te onderzoeken of procedurespecifieke vaardigheden die in een chirurgisch laboratorium zijn verworven, resulteren in verbeterde OK-chirurgische vaardigheden, zoals getest via een wereldwijde beoordelingsschaal op elk van de verschillende indexprocedures.

   Ondergeschikt:

   • Onderzoeken of procedurespecifieke vaardigheden die in een chirurgisch laboratorium zijn verworven, resulteren in verbeterde kennis van procedurele stappen bij elk van de verschillende indexprocedures
   • Onderzoeken of procedurespecifieke vaardigheden die in een chirurgisch laboratorium zijn opgedaan, resulteren in minder OK-tijd, minder intraoperatieve complicaties en minder bloedverlies bij elk van de verschillende indexprocedures
   • Onderzoeken hoe de implementatie van modulaire training van invloed is op het aantal residentiële casussen in de eerste twee maanden na implementatie.
   • Vaststellen welk deel van de bewoners remedial training nodig heeft na voltooiing van de module en de haalbaarheid onderzoeken van omscholing gezien tijds- en kostenbeperkingen
   • De kosten onderzoeken van de implementatie van modulaire training in urogynaecologische procedures in een residentieprogramma voor gynaecologie.
   • Na modulaire training de tevredenheid en het zelfvertrouwen van de bewoner met operatieve vaardigheden onderzoeken

5. Onderzoeksmethode:

   Opzet Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een interventiegroep, bestaande uit chirurgische training in specifieke urogynaecologische procedures via modules versus een controlegroep, bestaande uit gebruikelijke training. Dertig ObGyn junior-bewoners die minder dan vijf van elke indexprocedure onafhankelijk hebben uitgevoerd, zullen worden aangeworven om deel te nemen. Baseline demografische gegevens en het aantal indexprocedures dat voorafgaand aan de inschrijving onafhankelijk is uitgevoerd, wordt geregistreerd. Aan alle aios wordt een basiskennispretest afgenomen die bestaat uit meerkeuzevragen en vragen met korte antwoorden over technische aspecten van de indexprocedures. De bewoners van de interventiegroep krijgen dan een individuele training. Elke indexprocedure wordt aan de hand van een module aangeleerd. Elke procedurespecifieke module bestaat uit een didactische component, oefenen met hechten, knopen leggen en technische aspecten van de procedure met individuele feedback en evaluatie. Evaluatie bestaat uit een kennisposttest en een praktijkonderzoek van verworven chirurgische vaardigheden op procedurespecifieke praktijkmodellen. Als de bewoner niet slaagt voor het schriftelijk examen of het praktijkexamen, mag hij/zij geen operaties uitvoeren in de echte OK, maar moet hij/zij zich verplicht omscholen met dezelfde modules. Wanneer de bewoner bekwaam wordt geacht door te slagen voor de schriftelijke en praktische examens, mag hij vervolgens zelfstandig overeenkomstige indexprocedures uitvoeren in de echte OK en wordt hij beoordeeld via een gevalideerde wereldwijde beoordelingsschaal van chirurgische vaardigheid. De aios in de controlegroep krijgen zoals gebruikelijk een training door individueel lezen en observeren en oefenen op de OK. Wanneer ze onafhankelijk een van de indexprocedures mogen uitvoeren, zullen hun prestaties worden geëvalueerd via een gevalideerde wereldwijde beoordelingsschaal van chirurgische vaardigheid. Nadat de gegevensverzameling over de laatste indexprocedure is voltooid, krijgen de bewoners van de controlegroep dezelfde chirurgische training aangeboden als de bewoners van de interventiegroep. Dit wordt gedaan om gelijke opleidingskansen voor alle bewoners te waarborgen.

   Steekproefomvang Gebruikmakend van dezelfde Global Rating Scale ontwikkeld door Reznick et al, stelden Banks en collega's een 21% significant verschil vast in scores tussen gynaecologen die getraind waren op een episiotomie-reparatiemodule versus controles. Omdat onze indexprocedures iets geavanceerder zijn, stelden de onderzoekers vast dat een verschil in score van 25% op de Global Rating Scale tussen getrainde bewoners en controles waarschijnlijker is. Gebruikmakend van een verschil van 25%, een standaarddeviatie van 25% (om rekening te houden met de grote variatie in chirurgische vaardigheden van aios die aan het onderzoek deelnemen) met een power van 80% en een significantieniveau van 0,05, moeten er in elke groep 16 aios worden ingeschreven.

6. Statistische analyse:

statistische analyse

1. Primaire uitkomst: Student's t-test voor Global Rating Scale scoregemiddelde op elke indexprocedure in de OK - interventie bewoners versus controles
2. Secundaire uitkomsten: Student's t-toets voor procedurele stappen schaalscore gemiddelde - interventie bewoners versus controles; Mann-Whitney-test voor gemiddelde OK-tijd (uitgedrukt in minuten) en geschat bloedverlies (uitgedrukt in milliliter) - interventiebewoners versus controles (resultaten waarschijnlijk niet normaal verdeeld); beschrijvende statistieken voor intraoperatieve complicaties - interventiebewoners versus controles; student's t-toets voor aantal casussen uitgevoerd in de OK in de 2 maanden na interventie - interventie bewoners versus controles; deel van de interventiebewoners dat remedial training nodig heeft en de kosten daarvan; kosten van implementatie van modulaire training; student's t-test voor scoregemiddelde van de zelfvertrouwenschaal en gemiddelde tevredenheidsscore op elke indexprocedure in de OK - interventie bewoners versus controles; chi-kwadraat-test voor verschillen in uitkomsten op basis van categorische variabelen van trainingsjaar en aantal eerder uitgevoerde indexprocedures