Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpidekohtainen asukastavoitteen modulaarinen koulutusarviointi (PROMOTE)

keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Roxana Geoffrion, University of British Columbia
Asukaskoulutuksen rahoitus vähenee jatkuvasti. Tutkijat toivovat löytävänsä innovatiivisia tapoja parantaa asukaskoulutusta. Hankkeessa selvitetään, parantavatko kirurgisessa laboratoriossa hankitut taidot leikkaussalin (OR) kirurgisia taitoja. Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa asukkaat jaetaan interventioryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmän on läpäistävä koulutusmoduulit kuudelle välttämättömälle leikkaukselle ennen kuin se toimii syrjäseudulla. OR:ssa valvova lääkäri arvioi molemmat ryhmät ja heitä pyydetään arvioimaan itsensä validoitujen kyselylomakkeiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tarkoitus:

    Tarkoituksena on selvittää, parantavatko kirurgisessa laboratoriossa hankitut toimenpidekohtaiset taidot TAI-kirurgisia taitoja; tutkia intraoperatiivisten tapahtumien ja asukkaiden tyytyväisyyden niihin liittyviä tuloksia; tutkia modulaarisen koulutuksen toteuttamiskelpoisuutta gynekologian residenssiohjelmassa.

  2. Hypoteesi: Ehdotetut kirurgiset koulutusmoduulit parantavat paikallisten kirurgisia taitoja leikkaussalissa.
  3. Perustelut:

    Nuorten kirurgisten harjoittelijoiden koulutuskokemukselle asetetaan yhä enemmän rajoituksia. Erityisesti synnytys- ja gynekologian (ObGyn) alueella asukkaiden odotetaan tulevan ammattitaitoisia kirurgeja sekä hankkivan laajaa tietämystä lukemattomista naisten terveyteen liittyvistä aiheista. Leikkaussalissa (OR) on niukasti aikaa. Lääketieteelliset huolenaiheet voivat rajoittaa asukkaiden osallistumista. Taloudelliset kannustimet kirurgisen mentoroinnin tukemiseksi ovat hupenemassa. Vähiten invasiivisten kirurgisten tekniikoiden nopean hyväksymisen ja kehittymisen myötä gynekologian hoitoon osallistuvilla kirurgilla on oppimiskäyrä, jonka on ensin perehdyttävä tekniikoihin ja siten annettava asukkaille vähemmän harjoittelumahdollisuuksia.

    Perinteisesti kirurgisten teknisten taitojen hankkiminen tapahtuu toistamalla OR-alueella kokeneen kirurgin valvonnassa. Edellä mainituista rajoituksista johtuen asukkaiden kirurgista koulutusta on kutsuttu "satunnaisen tilaisuuden koulutukseksi". Kirurgiset opettajat ovat siis yrittäneet opettaa muissa ympäristöissä, jotka ovat kaukana OR:sta. Vaihtoehtoina ovat olleet ompeluasemien käyttö, eläin- ja ruumismallit, videonauhat toimenpiteistä ja laparoskooppiset simulaattorit. Vaikka näiden vaihtoehtojen tehokkuus tunnustetaan, harvat ObGyn-ohjelmat tarjoavat muodollisia kirurgisia opetussuunnitelmia ja teknisiä taitoja opetetaan edelleen pääasiassa OR-alueella ja luennoilla. Yli 10 vuotta sitten julkaistu tutkimus kaikista 266 ObGynin residenssiohjelmasta Yhdysvalloissa osoitti, että vain 29 % ohjelmista käytti kirurgisen opetuksen opetussuunnitelmia. Kanadassa tehty uudempi tutkimus osoitti, että 10 vuotta myöhemmin vain 40 % Kanadan ObGyn-ohjelmista verrattuna 76 %:iin muista kirurgisista residensseistä käytti ohjelmakohtaista kirurgisen koulutuksen opetussuunnitelmaa. Useimmat kanadalaiset residenssiohjelman johtajat, joilla ei ollut pääsyä tavanomaiseen koulutussuunnitelmaan, halusivat saada sellaisen käyttöön. Tämän kyselyn tulokset ovat yhdenmukaisia ​​muiden kanadalaisten tutkimusten kanssa, jotka osoittavat vaihtelua koulutuksessa ja kirurgisten taitojen arvioinnissa Kanadassa. Ilman virallista opetussuunnitelmaa asukkaat voivat valmistua korkeasti vaihtelevilla kirurgisilla taidoilla, joita ei tällä hetkellä objektiivisesti arvioida valmistumisen edellytyksenä.

    Kirurgisen koulutuksen opetussuunnitelmalla, joka on kaukana OR:sta, on ilmeisiä etuja. Asukkaat voivat harjoitella perus- ja lisätaitoja niin monta kertaa kuin on tarpeen pätevyyden saavuttamiseksi ennen leikkausten suorittamista todellisille potilaille. Potilasturvallisuus ei siis vaarannu. Omistautunut opetushenkilökunta voi antaa välitöntä palautetta. Jos koulutustavoitteita ei saavuteta, samoilla moduuleilla voidaan suorittaa pakollinen uudelleenkoulutus, joka kohdistetaan tietyille puutteellisille alueille.

    Käytettävissä on monia työkaluja sopivan erikoistumiskohtaisen opetussuunnitelman suunnitteluun. Näiden työkalujen tarkastelussa todettiin, että käytettävissä olevan näytön perusteella onnistunut opetussuunnitelma sisältäisi didaktisen koulutuksen ja kirurgisen anatomian, kirurgisten taitojen harjoittelun laatikkokouluttajilla ja eläinmalleilla, joita seuraisi taitojen vahvistaminen todellisessa syrjässä). Kanadalainen opetussuunnitelma, joka sisältää kirurgisen koulutuksen erilaisissa kirurgisissa ydintaioissa, ei parantanut varsinaisten kirurgisten toimenpiteiden suorituskykyä ruumiinarviointimallilla. Toisaalta laparoskooppisen koulutusmoduulin laparoskopian perustehtävissä on osoitettu välittävän taitoja, jotka voidaan siirtää todellisiin TAI yleiskirurgisiin toimenpiteisiin. ObGynissä taitojen siirrettävyys OR-alueelle on osoitettu opetuksen jälkeen toimenpidekohtaisten moduulien avulla laparoskooppiseen munanjohtimien ligaatioon ja episiotomiakorjaukseen.

    Ensisijainen tavoitteemme tässä tutkimuksessa on tutkia, johtaako toimenpidekohtaisten kirurgisten moduulien kautta tapahtuva opetus paikallisen kirurgisen taidon siirrettävyyteen todellisiin TAI urogynekologisiin toimenpiteisiin. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat tämän ohjeen vaikutus potilaiden tuloksiin, paikallisten tapausten määrää, korjaavan opetuksen tarve, kustannukset ja toteutettavuus sekä asukkaiden tyytyväisyys ja itseluottamus. Perimmäinen pitkän aikavälin tavoitteemme on levittää havaintojamme kaikkialla Kanadassa ja toivottavasti rohkaista kaikkia ObGyn-ohjelmia ottamaan käyttöön näyttöön perustuvan, pätevyyteen perustuvan, modulaarisen, standardinmukaisen koulutusmenetelmän gynekologisten kirurgien koulutuksessa.

  4. Tavoitteet:

    Ensisijainen: Tutkitaan, parantavatko kirurgisessa laboratoriossa hankitut toimenpidekohtaiset taidot TAI kirurgisia taitoja testattuna maailmanlaajuisella luokitusasteikolla kussakin useista indeksitoimenpiteistä.

    Toissijainen:

    • Tutkia, johtavatko kirurgisessa laboratoriossa hankitut toimenpidekohtaiset taidot parempaan tietämykseen toimenpiteen vaiheista kussakin useista indeksitoimenpiteistä
    • Tutkia, johtavatko kirurgisessa laboratoriossa hankitut toimenpidekohtaiset taidot lyhyempään TAI-aikaan, vähemmän leikkauksensisäisiin komplikaatioihin ja verenhukkaan jokaisessa useista indeksitoimenpiteistä
    • Selvittää, miten modulaarisen koulutuksen toteutus vaikuttaa asukastapausten määrään kahden ensimmäisen kuukauden aikana käyttöönoton jälkeen.
    • Selvittää, kuinka suuri osuus asukkaista tarvitsee korjaavaa koulutusta moduulin päätyttyä ja tutkia uudelleenkoulutuksen toteutettavuutta aika- ja kustannusrajoitteilla
    • Tutkia urogynekologian toimenpiteiden modulaarisen koulutuksen toteuttamiskustannuksia gynekologian residenssiohjelmassa.
    • Tutkia asukkaiden tyytyväisyyttä ja itseluottamusta operatiivisilla taidoilla modulaarisen koulutuksen jälkeen
  5. Tutkimusmenetelmä:

    Suunnittelu Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus interventioryhmälle, joka koostuu kirurgisesta koulutuksesta erityisissä urogynekologisissa toimenpiteissä moduulien kautta verrattuna kontrolliryhmään, joka koostuu tavallisesta koulutuksesta. Kolmekymmentä ObGynin junioriresidenttiä, jotka ovat suorittaneet itsenäisesti vähemmän kuin viisi jokaista indeksimenettelyä, rekrytoidaan osallistumaan. Perustason demografiset tiedot ja itsenäisesti ennen ilmoittautumista suoritettujen indeksitoimenpiteiden lukumäärä kirjataan. Kaikille asukkaille suoritetaan perustiedon esikoe, joka koostuu monivalintakysymyksistä ja lyhyistä vastauksista indeksimenettelyjen teknisistä näkökohdista. Interventioryhmän asukkaat saavat sitten yksilöllistä koulutusta. Jokainen hakemistomenettely opetetaan käyttämällä moduulia. Jokainen toimenpidekohtainen moduuli koostuu didaktisesta osasta, ompeluharjoittelusta, solmujen sitomisesta ja toimenpiteen teknisistä näkökohdista yksilöllisen palautteen kera sekä arvioinnista. Arviointi koostuu tiedon jälkitestistä ja hankittujen kirurgisten taitojen käytännön kokeesta toimenpidekohtaisilla käytännön malleilla. Jos asukas läpäisee kirjalliset tai käytännön kokeet, hän ei saa tehdä leikkausta todellisessa TAI:ssa, vaan hän käy pakollisen uudelleenkoulutuksen samoilla moduuleilla. Kun asukas katsotaan päteväksi läpäisemällä kirjalliset ja käytännön kokeet, hän voi itsenäisesti suorittaa vastaavat indeksitoimenpiteet todellisessa OR:ssa ja hänet arvioidaan validoidun maailmanlaajuisen kirurgisten taitojen luokitusasteikon avulla. Vertailuryhmän asukkaat saavat tavanomaiseen tapaan yksilöllistä lukemista ja tarkkailua sekä harjoittelua OR-alueella. Kun heidän annetaan suorittaa itsenäisesti jokin indeksitoimenpiteistä, heidän suorituskykynsä arvioidaan validoidun maailmanlaajuisen kirurgisten taitojen luokitusasteikon avulla. Kun tiedonkeruu viimeisestä indeksitoimenpiteestä on valmis, kontrolliryhmän asukkaille tarjotaan samanlaista leikkauskoulutusta kuin interventioryhmän asukkaille. Tällä pyritään takaamaan kaikille asukkaille yhtäläiset koulutusmahdollisuudet.

    Otoskoko Käyttämällä samaa Reznickin et al. kehittämää globaalia arviointiasteikkoa Banks ja kollegat havaitsivat 21 % merkitsevän eron episiotomiakorjausmoduuliin koulutettujen gynekologian asukkaiden ja kontrollien välillä. Koska indeksimenettelymme ovat hieman edistyneempiä, tutkijat päättelivät, että 25 %:n pistemäärä ero koulutettujen asukkaiden ja kontrollien välillä on todennäköisempää. Käyttämällä 25 %:n eroa, 25 %:n keskihajonnaa (jotta otetaan huomioon kokeeseen tulevien asukkaiden kirurgisten taitojen suuri vaihtelu) 80 % teholla ja merkitsevyystasolla 0,05, kuhunkin ryhmään on rekisteröitävä 16 asukasta.

  6. Tilastollinen analyysi:

Tilastollinen analyysi

  1. Ensisijainen tulos: Studentin t-testi Global Rating Scale -pisteiden keskiarvolle kussakin OR-indeksimenettelyssä - interventioasukkaat vs. kontrollit
  2. Toissijaiset tulokset: Studentin t-testi toimenpiteen vaiheille asteikkopisteiden keskiarvo - interventioasukkaat vs. kontrollit; Mann-Whitneyn testi keskimääräiselle TAI-ajalle (minuutteina ilmaistuna) ja arvioidusta verenhukasta (mililitroina) - interventioasukkaat vs. kontrollit (tulokset eivät todennäköisesti jakaannu normaalisti); kuvaavat tilastot intraoperatiivisista komplikaatioista - interventioasukkaat vs. kontrollit; opiskelijan t-testi OR-alueella suoritettujen tapausten lukumäärälle 2 kuukauden aikana interventiosta - interventioasukkaat vs. kontrollit; korjaavaa koulutusta tarvitsevien interventioasukkaiden osuus ja sen kustannukset; modulaarisen koulutuksen toteuttamiskustannukset; opiskelijan t-testi itseluottamusasteikon pistemäärän keskiarvolle ja tyytyväisyyspisteiden keskiarvolle kussakin OR-indeksimenettelyssä - interventioasukkaat vs. kontrollit; chi-neliötesti tulosten eroille koulutusvuoden ja aiemmin suoritettujen indeksitoimenpiteiden lukumäärän kategoristen muuttujien perusteella

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
        • St. Paul's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Synnytys- ja gynekologian hoitaja / lääketieteen opiskelijat / stipendiaatti / nuorempi henkilökunta UBC-ohjelmassa Yleiskirurgia-asukkaat Halukkaita osallistumaan Aiempi alle 5 indeksitoimenpiteen suorittaminen itsenäisesti OR:ssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi 5 tai useamman kunkin indeksitoimenpiteen suorittaminen itsenäisesti OR:ssa

Rajapisteiden osallistujille ei ole poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus -
Tämä ryhmä saa säännöllistä opetusta.
osallistujat saavat tavanomaista koulutusta
Kokeellinen: Interventio

Erityinen interventio:

Moduulit jokaiselle edellä mainitulle, jotka sisältävät:

  1. didaktinen luento toimenpiteen indikaatioista ja vasta-aiheista, kirurgisesta anatomiasta, potilaan sijoituksesta OR, anestesian tyypistä, ommelmateriaaleista ja ompelutekniikoista;
  2. käytännöllinen osa, joka sisältää käytännönläheisen kirurgisen koulutuksen perus- ja edistyneissä tekniikoissa, jotka liittyvät kuhunkin toimenpiteeseen
  3. välitöntä palautetta omistautuneelta opettajalta teknisistä näkökohdista
  4. jälkitestin
interventio lisäkoulutuksen, moduulien, mallien opetuksen kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primary Outcome - tutkimus siitä, onko toimenpidekohtaisia ​​taitoja hankittu kirurgisessa laboratoriossa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 vuosi
Tutkia, parantavatko kirurgisessa laboratoriossa hankitut toimenpidekohtaiset taidot TAI-kirurgisia taitoja, kuten testataan maailmanlaajuisella luokitusasteikolla kussakin useista indeksitoimenpiteistä.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen tulos 1 – Parempi tietämys
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 vuosi
Tutkia, johtavatko kirurgisessa laboratoriossa hankitut toimenpidekohtaiset taidot parempaan tietämykseen kunkin indeksitoimenpiteen toimenpiteen vaiheista maailmanlaajuisen luokitusasteikon avulla
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 vuosi
Toissijainen tulos 2 – vähemmän TAI aikaa
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 vuosi
Leikkauslaboratoriossa hankitut toimenpidekohtaiset taidot voivat johtaa lyhyempään TAI-aikaan, joka määritetään kirjaamalla leikkauksensisäinen aika/komplikaatiot kahden ryhmän välillä
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 vuosi
Toissijainen tulos 3 – modulaarisen koulutuksen toteuttaminen
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 vuosi
Selvittää, miten modulaarisen koulutuksen toteutus vaikuttaa asukastapausten määrään kahden ensimmäisen kuukauden aikana käyttöönoton jälkeen.
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 vuosi
Toinen tulos 4 - korjaava koulutus
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 vuosi
Selvittää, kuinka suuri osuus asukkaista tarvitsee korjaavaa koulutusta moduulin päätyttyä ja tutkia uudelleenkoulutuksen toteutettavuutta aika- ja kustannusrajoitteilla
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 vuosi
Toissijainen tulos 6 – asukkaiden tyytyväisyys ja itseluottamus
Aikaikkuna: opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 vuosi
- Tutkia asukkaiden tyytyväisyyttä ja itseluottamusta operatiivisilla taidoilla modulaarisen koulutuksen jälkeen käyttämällä asukkaiden itsetyytyväisyysasteikkoa/asukkaiden luottamusasteikkoa
opintojen loppuunsaattamista, keskimäärin 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H11-00779

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa