Avaliação de Treinamento Modular de Objetivo Residente Específico para Procedimento (PROMOTE)

1. Propósito:

   O objetivo é investigar se as habilidades específicas do procedimento adquiridas em um laboratório cirúrgico resultam em habilidades cirúrgicas OR aprimoradas; examinar os resultados relacionados de eventos intra-operatórios e a satisfação dos residentes; examinar a viabilidade da implementação do treinamento modular em um programa de residência em ginecologia.

2. Hipótese: Que os módulos de treinamento cirúrgico propostos irão melhorar as habilidades cirúrgicas do residente na sala de cirurgia.

3. Justificação:

   Restrições crescentes são colocadas na experiência educacional de jovens estagiários cirúrgicos. Especificamente na área de Obstetrícia e Ginecologia (ObGyn), espera-se que os residentes se tornem cirurgiões qualificados, além de adquirirem vasto conhecimento sobre os mais diversos temas da saúde feminina. O tempo da sala cirúrgica (SO) é escasso. Preocupações médico-legais podem ser uma limitação ao envolvimento do residente. Os incentivos financeiros para apoiar a orientação cirúrgica estão diminuindo. Com a rápida aceitação e avanço das técnicas cirúrgicas minimamente invasivas em ginecologia, há uma curva de aprendizado para os cirurgiões assistentes que devem primeiro se familiarizar com as técnicas e, assim, dar menos oportunidades de prática aos residentes.

   Tradicionalmente, a aquisição de habilidades técnicas cirúrgicas ocorre por meio da repetição na sala de cirurgia, sob a supervisão de um cirurgião experiente. Devido às restrições mencionadas acima, a educação cirúrgica dos residentes tem sido referida como "educação por oportunidade aleatória". Os educadores cirúrgicos tentaram, assim, ensinar em outros ambientes, distantes da sala de cirurgia. As opções incluem o uso de estações de sutura, modelos de animais e cadáveres, fitas de vídeo de procedimentos e simuladores laparoscópicos. Embora a eficácia dessas opções seja reconhecida, poucos programas de ObGyn fornecem currículos cirúrgicos formais e as habilidades técnicas ainda são ensinadas principalmente na sala de cirurgia e por meio de palestras. Uma pesquisa de todos os 266 programas de residência em ginecologia nos Estados Unidos, publicada há mais de 10 anos, mostrou que os currículos de ensino cirúrgico eram usados ​​apenas por 29% dos programas. Uma pesquisa mais recente realizada no Canadá mostrou que, 10 anos depois, apenas 40% dos programas canadenses de ginecologia, em comparação com 76% de outras residências cirúrgicas, usavam um currículo de treinamento cirúrgico específico do programa. A maioria dos diretores de programas de residência canadenses que não tinham acesso a um currículo de treinamento padrão desejava que um fosse implementado. Os resultados desta pesquisa são consistentes com outros estudos canadenses que mostram variabilidade no treinamento e avaliação da habilidade cirúrgica em todo o Canadá. Sem um currículo formal, os residentes podem se formar com habilidades cirúrgicas muito variadas, atualmente não avaliadas objetivamente como um requisito para a graduação.

   Há vantagens óbvias em um currículo de treinamento cirúrgico remoto da sala de cirurgia. Os residentes podem praticar habilidades básicas e avançadas quantas vezes forem necessárias para atingir a competência antes de realizar cirurgias em pacientes reais. A segurança do paciente, portanto, não é comprometida. O corpo docente dedicado pode fornecer feedback imediato. Se os objetivos da formação não forem cumpridos, a requalificação obrigatória direcionada para áreas deficientes específicas pode ser realizada nos mesmos módulos.

   Muitas ferramentas estão disponíveis para projetar um currículo específico de especialidade apropriado. Uma revisão dessas ferramentas concluiu que, com base nas evidências disponíveis, um currículo de sucesso incluiria treinamento didático e anatomia cirúrgica, a prática de habilidades cirúrgicas em treinadores de caixas e modelos animais, seguida pela consolidação de habilidades na sala de cirurgia real). Um currículo canadense com treinamento cirúrgico em várias habilidades cirúrgicas básicas não resultou em melhoria no desempenho de procedimentos cirúrgicos reais em um modelo de avaliação de cadáver. Por outro lado, um módulo de treinamento laparoscópico em tarefas laparoscópicas básicas demonstrou transmitir habilidades transferíveis para procedimentos reais de cirurgia geral. Em ObGyn, a transferibilidade de habilidades para a sala de cirurgia foi demonstrada após a instrução por meio de módulos específicos do procedimento para laqueadura tubária laparoscópica e reparo de episiotomia.

   Nosso principal objetivo no presente estudo é investigar se a instrução por meio de módulos cirúrgicos específicos do procedimento resulta na transferibilidade da habilidade cirúrgica residente para procedimentos reais OU uroginecológicos. Os objetivos secundários incluem o impacto desta instrução nos resultados do paciente, volume de casos residentes, necessidade de instrução corretiva, custo e viabilidade, bem como satisfação e autoconfiança do residente. Nosso objetivo final de longo prazo é disseminar nossas descobertas em todo o Canadá e, com sorte, incentivar todos os programas ObGyn a adotar uma abordagem de treinamento padrão baseada em evidências, baseada em competências e modular para treinar cirurgiões ginecológicos.

4. Objetivos.

   Primário: Investigar se as habilidades específicas do procedimento adquiridas em um laboratório cirúrgico resultam em habilidades cirúrgicas OU aprimoradas, conforme testado por meio de uma escala de classificação global em cada um dos vários procedimentos de índice.

   Secundário:

   • Investigar se as habilidades específicas do procedimento adquiridas em um laboratório cirúrgico resultam em melhor conhecimento das etapas do procedimento em cada um dos vários procedimentos indexados
   • Investigar se as habilidades específicas do procedimento adquiridas em um laboratório cirúrgico resultam em menos tempo de cirurgia, menos complicações intraoperatórias e menos perda de sangue em cada um dos vários procedimentos de índice
   • Examinar como a implementação do treinamento modular afeta o volume de casos residentes nos primeiros dois meses após a implementação.
   • Determinar a proporção de residentes que precisam de treinamento corretivo após a conclusão do módulo e examinar a viabilidade de retreinamento, dadas as restrições de tempo e custo
   • Examinar o custo da implementação do treinamento modular em procedimentos de uroginecologia em um programa de residência em ginecologia.
   • Examinar a satisfação e a autoconfiança dos residentes com habilidades operacionais após o treinamento modular

5. Método de pesquisa:

   Desenho Este estudo é um estudo randomizado controlado de um grupo de intervenção, consistindo em treinamento cirúrgico em procedimentos uroginecológicos específicos por meio de módulos versus um grupo controle, consistindo em treinamento usual. Trinta residentes juniores de ObGyn que realizaram menos de cinco de cada procedimento índice de forma independente serão recrutados para participar. Os dados demográficos da linha de base e o número de procedimentos de índice realizados independentemente antes da inscrição serão registrados. Um pré-teste de conhecimento básico que consiste em perguntas de múltipla escolha e respostas curtas sobre aspectos técnicos dos procedimentos do índice será administrado a todos os residentes. Os residentes do grupo de intervenção receberão treinamento individual. Cada procedimento de índice será ensinado usando um módulo. Cada módulo específico do procedimento consiste em um componente didático, prática de sutura, amarração de nós e aspectos técnicos do procedimento com feedback individual e avaliação. A avaliação consiste em um pós-teste de conhecimento e um exame prático das habilidades cirúrgicas adquiridas em modelos práticos específicos do procedimento. Se o residente for reprovado nos exames escritos ou práticos, não poderá realizar a cirurgia na sala de cirurgia real, mas será submetido a um retreinamento obrigatório nos mesmos módulos. Quando considerado competente ao passar nos exames escritos e práticos, o residente poderá realizar independentemente os procedimentos de índice correspondentes na sala de cirurgia real e será avaliado por meio de uma escala de classificação global validada de habilidade cirúrgica. Os residentes do grupo de controle serão treinados como de costume por leitura individual e observação e prática na sala de cirurgia. Quando autorizados a realizar de forma independente um dos procedimentos de índice, seu desempenho será avaliado por meio de uma escala de classificação global validada de habilidade cirúrgica. Após a conclusão da coleta de dados no último procedimento índice, os residentes do grupo de controle receberão o mesmo treinamento cirúrgico dado aos residentes do grupo de intervenção. Isso será feito para garantir oportunidades iguais de treinamento para todos os residentes.

   Tamanho da amostra Usando a mesma Escala de Avaliação Global desenvolvida por Reznick et al, Banks e colegas estabeleceram uma diferença significativa de 21% nas pontuações entre residentes de ginecologia treinados em um módulo de reparo de episiotomia versus controles. Sendo nossos procedimentos de índice um pouco mais avançados, os investigadores determinaram que uma diferença na pontuação de 25% na Escala de Avaliação Global entre residentes treinados e controles é mais provável. Usando uma diferença de 25%, desvio padrão de 25% (para contabilizar a ampla variação da habilidade cirúrgica dos residentes que entram no estudo) com poder de 80% e um nível de significância de 0,05, 16 residentes precisam ser inscritos em cada grupo.

6. Análise estatística:

Análise estatística

1. Resultado primário: teste t de Student para média de pontuação da Escala de Avaliação Global em cada procedimento de índice na sala de cirurgia - residentes de intervenção versus controles
2. Desfechos secundários: teste t de Student para média da pontuação da escala de etapas do procedimento - residentes de intervenção versus controles; Teste de Mann-Whitney para tempo médio de cirurgia (expresso em minutos) e perda sanguínea estimada (expressa em mililitros) - residentes de intervenção versus controles (resultados provavelmente não distribuídos normalmente); estatísticas descritivas para complicações intraoperatórias - residentes de intervenção versus controles; teste t de Student para número de casos realizados na sala de cirurgia nos 2 meses seguintes à intervenção - residentes da intervenção versus controles; proporção de residentes de intervenção que necessitam de treinamento corretivo e custo do mesmo; custo de implantação do treinamento modular; teste t de Student para pontuação média na Escala de Autoconfiança e média de pontuação de satisfação em cada procedimento índice na sala de cirurgia - residentes de intervenção versus controles; teste do qui-quadrado para diferenças nos resultados com base em variáveis ​​categóricas de ano de treinamento e número de procedimentos de índice realizados anteriormente