Prosedyrespesifikk beboermål Modulær opplæringsevaluering (PROMOTE)

1. Hensikt:

   Hensikten er å undersøke om prosedyrespesifikke ferdigheter oppnådd i et kirurgisk laboratorium resulterer i forbedrede ELLER kirurgiske ferdigheter; å undersøke relaterte utfall av intraoperative hendelser og beboertilfredshet; å undersøke muligheten for implementering av modulbasert opplæring i et gynekologioppholdsprogram.

2. Hypotese: At de foreslåtte kirurgiske opplæringsmodulene vil forbedre beboernes kirurgiske ferdigheter på operasjonssalen.

3. Berettigelse:

   Det legges økende begrensninger på utdanningserfaringen til unge kirurgiske praktikanter. Spesielt innen obstetrikk og gynekologi (ObGyn) forventes innbyggerne å bli dyktige kirurger i tillegg til å tilegne seg enorm kunnskap om en myriade av kvinners helseemner. Operasjonsrom (OR) tid er knapp. Medicolegal bekymringer kan være en begrensning for beboernes involvering. Økonomiske insentiver for å støtte kirurgisk mentorskap minker. Med rask aksept og fremgang av minimalt invasive kirurgiske teknikker innen gynekologi, er det en læringskurve for de behandlende kirurgene som må sette seg inn i teknikkene først og dermed gi færre praksismuligheter til beboerne.

   Tradisjonelt skjer tilegnelse av kirurgiske tekniske ferdigheter gjennom repetisjon i operasjonsstuen, under tilsyn av en erfaren kirurg. På grunn av de ovennevnte begrensningene, har kirurgisk utdanning av beboere blitt referert til som "utdanning ved tilfeldig mulighet". Kirurgiske lærere har derfor forsøkt å undervise i andre omgivelser, fjernt fra operasjonsstuen. Alternativene har inkludert bruk av suturstasjoner, dyre- og kadavermodeller, videoopptak av prosedyrer og laparoskopiske simulatorer. Selv om effektiviteten av disse alternativene er anerkjent, gir få ObGyn-programmer formelle kirurgiske læreplaner, og tekniske ferdigheter undervises fortsatt hovedsakelig i operasjonsstuen og gjennom forelesninger. En undersøkelse av alle de 266 ObGyn-oppholdsprogrammene i USA, publisert for mer enn 10 år siden, viste at læreplaner for kirurgisk undervisning bare ble brukt av 29 % av programmene. En nyere undersøkelse utført i Canada viste at 10 år senere brukte bare 40 % av de kanadiske ObGyn-programmene, sammenlignet med 76 % av andre kirurgiske opphold, en programspesifikk kirurgisk opplæringsplan. De fleste kanadiske direktører for oppholdsprogram som ikke hadde tilgang til en standard opplæringsplan, ønsket å få implementert en. Resultatene av denne undersøkelsen stemmer overens med andre kanadiske studier som viser variasjon i trening og vurdering av kirurgiske ferdigheter over hele Canada. Uten en formell læreplan kan beboere uteksamineres med vidt varierende kirurgiske ferdigheter, foreløpig ikke objektivt evaluert som et krav for eksamen.

   Det er åpenbare fordeler med en kirurgisk opplæringsplan fjernt fra operasjonsstuen. Beboere kan trene grunnleggende og avanserte ferdigheter så mange ganger som nødvendig for å oppnå kompetanse før de utfører operasjoner på ekte pasienter. Pasientsikkerheten er dermed ikke kompromittert. Dedikert undervisningsfakultet kan gi umiddelbar tilbakemelding. Hvis opplæringsmålene ikke oppfylles, kan obligatorisk omskolering rettet mot spesifikke mangelområder gjennomføres på de samme modulene.

   Mange verktøy er tilgjengelige for å utforme en passende spesialitetsspesifikk læreplan. En gjennomgang av disse verktøyene konkluderte med at basert på tilgjengelig bevis ville en vellykket læreplan inkludere didaktisk trening og kirurgisk anatomi, praktisering av kirurgiske ferdigheter på bokstrenere og dyremodeller etterfulgt av konsolidering av ferdigheter i den virkelige OR). En kanadisk læreplan med kirurgisk opplæring i ulike kjernekirurgiske ferdigheter resulterte ikke i forbedring i ytelsen til faktiske kirurgiske prosedyrer på en kadavervurderingsmodell. På den annen side har en laparoskopisk treningsmodul i grunnleggende laparoskopiske oppgaver vist seg å gi ferdigheter som kan overføres til ekte ELLER generell kirurgi. I ObGyn har overførbarhet av ferdigheter til operasjonsstuen blitt demonstrert etter instruksjon via prosedyrespesifikke moduler for laparoskopisk tubal ligering og episiotomi-reparasjon.

   Vårt primære mål i den nåværende studien er å undersøke om instruksjon via prosedyrespesifikke kirurgiske moduler resulterer i overførbarhet av beboerkirurgiske ferdigheter til reelle ELLER urogynekologiske prosedyrer. Sekundære mål inkluderer innvirkning av denne instruksjonen på pasientresultater, pasienttilfelle, behov for avhjelpende instruksjon, kostnad og gjennomførbarhet samt beboertilfredshet og selvtillit. Vårt endelige langsiktige mål er å spre funnene våre over hele Canada og forhåpentligvis oppmuntre alle ObGyn-programmer til å ta i bruk en evidensbasert, kompetansebasert, modulær, standard treningstilnærming for trening av gynekologiske kirurger.

4. Mål:

   Primær: For å undersøke om prosedyrespesifikke ferdigheter oppnådd i et kirurgisk laboratorium resulterer i forbedrede ELLER kirurgiske ferdigheter testet via en global vurderingsskala på hver av flere indeksprosedyrer.

   Sekundær:

   • For å undersøke om prosedyrespesifikke ferdigheter oppnådd i et kirurgisk laboratorium resulterer i forbedret kunnskap om prosedyretrinn på hver av flere indeksprosedyrer
   • For å undersøke om prosedyrespesifikke ferdigheter oppnådd i et kirurgisk laboratorium resulterer i mindre OR-tid, færre intraoperative komplikasjoner og mindre blodtap på hver av flere indeksprosedyrer
   • For å undersøke hvordan implementering av modulbasert opplæring påvirker beboersaksvolumet i de to første månedene etter implementering.
   • For å bestemme andelen innbyggere som trenger avhjelpende opplæring etter fullført modul og undersøke muligheten for omskolering gitt tids- og kostnadsbegrensninger
   • Å undersøke kostnadene ved implementering av modulær opplæring i urogynekologiske prosedyrer i et gynekologisk residency-program.
   • Å undersøke beboertilfredshet og selvtillit med operative ferdigheter etter modulær opplæring

5. Forskningsmetode:

   Design Denne studien er en randomisert kontrollert studie av en intervensjonsgruppe, bestående av kirurgisk trening i spesifikke urogynekologiske prosedyrer via moduler versus en kontrollgruppe, bestående av vanlig trening. Tretti ObGyn juniorbeboere som har utført mindre enn fem av hver indeksprosedyre uavhengig vil bli rekruttert til å delta. Baseline demografi og antall indeksprosedyrer utført uavhengig før påmelding vil bli registrert. En grunnleggende kunnskapspretest bestående av flervalgsspørsmål og kortsvarsspørsmål om tekniske aspekter ved indeksprosedyrene vil bli administrert til alle beboere. Beboerne i tiltaksgruppen vil da få individuell opplæring. Hver indeksprosedyre vil bli undervist ved hjelp av en modul. Hver prosedyrespesifikk modul består av en didaktisk komponent, øvelse på suturering, knutebinding og tekniske aspekter ved prosedyren med individuell tilbakemelding og evaluering. Evaluering består av en kunnskapsposttest og en praktisk undersøkelse av ervervede kirurgiske ferdigheter på prosedyrespesifikke praktiske modeller. Hvis beboeren ikke består skriftlig eller praktisk eksamen, vil han/hun ikke få lov til å utføre operasjon i den virkelige OR, men vil gjennomgå obligatorisk omskolering ved bruk av de samme modulene. Når beboeren anses som kompetent ved å bestå de skriftlige og praktiske eksamenene, vil beboeren få lov til å uavhengig utføre tilsvarende indeksprosedyrer i den virkelige OR og vil bli evaluert via en validert global vurderingsskala for kirurgiske ferdigheter. Beboerne i kontrollgruppen vil gjennomgå trening som vanlig ved individuell lesing og observasjon og øving i operasjonsstuen. Når de får lov til å utføre en av indeksprosedyrene uavhengig, vil deres ytelse bli evaluert via en validert global vurderingsskala for kirurgiske ferdigheter. Etter at datainnsamlingen er fullført på siste indeksprosedyre, vil beboerne i kontrollgruppen få tilbud om samme kirurgiske opplæring som gis til beboerne i intervensjonsgruppen. Dette skal gjøres for å sikre like opplæringsmuligheter for alle innbyggere.

   Prøvestørrelse Ved å bruke den samme globale vurderingsskalaen utviklet av Reznick et al., etablerte Banks og kolleger en 21 % signifikant forskjell i poengsum mellom gynekologibeboere som er trent på en episiotomi-reparasjonsmodul versus kontroller. Ettersom indeksprosedyrene våre er litt mer avanserte, fastslo etterforskerne at en forskjell i poengsum på 25 % på den globale vurderingsskalaen mellom trente beboere og kontroller er mer sannsynlig. Ved å bruke en forskjell på 25 %, 25 % standardavvik (for å ta høyde for stor variasjon i kirurgiske ferdigheter hos pasienter som deltar i forsøket) med 80 % kraft og et signifikansnivå på 0,05, må 16 beboere registreres i hver gruppe.

6. Statistisk analyse:

Statistisk analyse

1. Primært utfall: Studentens t-test for gjennomsnittlig poengsum for Global Rating Scale for hver indeksprosedyre i OR - intervensjonsbeboere versus kontroller
2. Sekundære utfall: Elevens t-test for prosedyretrinn skala gjennomsnittlig poengsum - intervensjonsbeboere versus kontroller; Mann-Whitney-test for gjennomsnittlig ELLER-tid (uttrykt i minutter) og estimert blodtap (uttrykt i milliliter) - intervensjonsbeboere versus kontroller (resultater sannsynligvis ikke normalfordelt); beskrivende statistikk for intraoperative komplikasjoner - intervensjonsbeboere versus kontroller; studentens t-test for antall tilfeller utført i operasjonsstuen i løpet av 2 måneder etter intervensjon - intervensjonsbeboere versus kontroller; andel av intervensjonsbeboere som trenger korrigerende opplæring og kostnadene ved dette; kostnadene ved implementering av modulær opplæring; studentens t-test for Self Confidence Scale score gjennomsnitt og tilfredshet score gjennomsnitt på hver indeks prosedyre i OR - intervensjon beboere versus kontroller; chi square test for forskjeller i utfall basert på kategoriske variabler for treningsår og antall tidligere utførte indeksprosedyrer