T2DおよびCKDにおける血管硬化および心腎バイオマーカーに対するフィネレノンの効果（FIVE-STAR） (FIVE-STAR)

包含基準:

• この研究に参加することに書面による同意を与えた患者
• 同意時の年齢が20歳以上の患者様（性別は問いません）
• 2型糖尿病患者
• 以下の基準を両方とも満たす慢性腎臓病患者。 i) 25 mL/min/1.73 を超える eGFR m2以上90mL/min/1.73未満 m2、ii) 30 mg/g.cr を超える UACR。 3500 mg/g.cr 未満。
• 同意取得前の過去4週間に2型糖尿病および慢性腎臓病の治療薬を変更していない患者

除外基準:

• -現在フィネレノンを含むMRAを服用している、または同意を得る前の過去4週間に服用した患者。
• フィレノンに対する過敏症の既往歴のある患者
• HbA1cが10%を超える患者。
• 血清カリウム値が4.9mEq/L以上の患者
• NYHAクラスII-IV HFrEF（LVEF <35%）の患者
• 高血圧のコントロールが不十分な患者（例、収縮期血圧＞170 mmHg、拡張期血圧＞110 mmHg、または高血圧による緊急事態）
• 同意を取得する前の過去8週間に、虚血性脳卒中、急性冠症候群、心臓血管手術または経皮的介入、または心不全または腎不全の悪化による入院の病歴がある患者
• -個別の観察期間中に、冠動脈再建またはその他の心血管疾患のための外科的介入または経皮的介入が事前に計画されている患者。
• 個別の観察期間中に電気的電気的除細動、心臓再同期療法、ペースメーカー埋め込みなどの事前計画治療を受けた患者。
• 個別の観察期間中に事前に計画された透析または腎移植を受けた患者。
• 重度の肝機能障害のある患者（チャイルド・ピュー・クラスC）
• イトラコナゾール、リトナビル含有製品、アタザナビル、ダルナビル、ホスアンプレナビル、コビシスタット含有製品、またはクラリスロマイシンを投与されている患者
• アジソン病患者
• 活動性の感染症を患っている患者
• 妊娠中、妊娠している可能性がある、または授乳中の患者
• 主任研究者または副研究者がこの研究に不適切と判断したその他の患者（腎動脈狭窄、片腎臓、または活動性悪性腫瘍を有する患者など）。