Effekter af finerenon på vaskulær stivhed og kardiorenale biomarkører i T2D og CKD (FEMSTJERNET) (FIVE-STAR)

Inklusionskriterier:

• Patienter, der har givet deres skriftlige samtykke til at deltage i denne undersøgelse
• Patienter, der er 20 år eller ældre på tidspunktet for samtykke (uanset køn)
• Patienter med type 2 diabetes mellitus
• Patienter med kronisk nyresygdom, som opfylder begge følgende kriterier; i) eGFR større end 25 ml/min/1,73 m2 og mindre end 90 ml/min/1,73 m2, ii) UACR større end 30 mg/g.cr. og mindre end 3500 mg/g.cr.
• Patienter, der ikke har ændret deres medicin mod type 2-diabetes og kronisk nyresygdom inden for de seneste 4 uger før indhentelse af samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der i øjeblikket tager eller har taget MRA'er indeholdende finerenon inden for de sidste 4 uger forud for opnåelse af samtykke.
• Patienter med en historie med overfølsomhed over for finerenon
• Patienter med HbA1c større end 10 %.
• Patienter med et serumkaliumniveau på 4,9 mEq/L eller højere
• Patienter med NYHA klasse II-IV HFrEF (LVEF <35 %)
• Patienter med dårligt kontrolleret hypertension (f.eks. systolisk blodtryk >170 mmHg, diastolisk blodtryk >110 mmHg eller hypertensive nødsituationer)
• Patienter med en anamnese med iskæmisk slagtilfælde, akut koronar syndrom, kardiovaskulær kirurgi eller perkutan intervention, eller hospitalsindlæggelse på grund af forværring af hjerte- eller nyresvigt inden for de seneste 8 uger før indhentelse af samtykke
• Patienter med et forudplanlagt kirurgisk eller perkutan indgreb med henblik på genopbygning af koronararterie eller anden hjertekarsygdom i den individuelle observationsperiode.
• Patienter med en forud planlagt behandling såsom elektrisk kardioversion, hjerteresynkroniseringsterapi eller pacemakerimplantation i den individuelle observationsperiode.
• Patienter med forud planlagt dialyse eller nyretransplantation i den individuelle observationsperiode.
• Patienter med svær leverdysfunktion (Child-Pugh klasse C)
• Patienter, der får itraconazol, ritonavir-holdige produkter, atazanavir, darunavir, fosamprenavir, cobicistat-holdige produkter eller clarithromycin
• Patienter med Addisons sygdom
• Patienter med aktive infektionssygdomme
• Gravide, muligvis gravide eller ammende patienter
• Andre patienter, som den primære investigator eller sub-investigatorer anser for uegnede til denne undersøgelse (f.eks. patienter med nyrearteriestenose, en nyre eller aktiv malignitet).