Auswirkungen von Finerenon auf Gefäßsteifheit und kardiorenale Biomarker bei T2D und CKD (FIVE-STAR) (FIVE-STAR)

Einschlusskriterien:

• Patienten, die ihre schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an dieser Studie gegeben haben
• Patienten, die zum Zeitpunkt der Einwilligung 20 Jahre oder älter sind (unabhängig vom Geschlecht)
• Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
• Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, die beide der folgenden Kriterien erfüllen; i) eGFR größer als 25 ml/min/1,73 m2 und weniger als 90 ml/min/1,73 m2, ii) UACR größer als 30 mg/g.cr. und weniger als 3500 mg/g.cr.
• Patienten, die ihre Medikamente gegen Typ-2-Diabetes und chronische Nierenerkrankung in den letzten 4 Wochen vor Einholung der Einwilligung nicht geändert haben

Ausschlusskriterien:

• Patienten, die derzeit Finerenon-haltige MRAs einnehmen oder in den letzten 4 Wochen vor Einholung der Einwilligung eingenommen haben.
• Patienten mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Finerenon
• Patienten mit einem HbA1c-Wert von mehr als 10 %.
• Patienten mit einem Serumkaliumspiegel von 4,9 mEq/L oder höher
• Patienten mit NYHA-Klasse II-IV HFrEF (LVEF <35 %)
• Patienten mit schlecht kontrollierter Hypertonie (z. B. systolischer Blutdruck > 170 mmHg, diastolischer Blutdruck > 110 mmHg oder hypertensive Notfälle)
• Patienten mit ischämischem Schlaganfall, akutem Koronarsyndrom, Herz-Kreislauf-Operation oder perkutanem Eingriff in der Vorgeschichte oder Krankenhausaufenthalt wegen einer Verschlechterung des Herz- oder Nierenversagens in den letzten 8 Wochen vor Einholung der Einwilligung
• Patienten mit einem vorgeplanten chirurgischen oder perkutanen Eingriff zur Koronararterienrekonstruktion oder einer anderen Herz-Kreislauf-Erkrankung während des individuellen Beobachtungszeitraums.
• Patienten mit einer vorgeplanten Behandlung wie elektrischer Kardioversion, kardialer Resynchronisationstherapie oder Herzschrittmacherimplantation während des individuellen Beobachtungszeitraums.
• Patienten mit vorgeplanter Dialyse oder Nierentransplantation im individuellen Beobachtungszeitraum.
• Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klasse C)
• Patienten, die Itraconazol, Ritonavir-haltige Produkte, Atazanavir, Darunavir, Fosamprenavir, Cobicistat-haltige Produkte oder Clarithromycin erhalten
• Patienten mit Morbus Addison
• Patienten mit aktiven Infektionskrankheiten
• Schwangere, möglicherweise schwangere oder stillende Patienten
• Andere Patienten, die vom Hauptprüfer oder von Unterprüfern als für diese Studie ungeeignet erachtet wurden (z. B. Patienten mit Nierenarterienstenose, einer Niere oder aktivem Malignom).