T2D 및 CKD(FIVE-STAR)에서 혈관 경직 및 심장신장 바이오마커에 대한 Finerenone의 효과 (FIVE-STAR)

포함 기준:

• 본 연구 참여에 대해 서면 동의를 한 환자
• 동의 시점에 만 20세 이상인 환자(성별 불문)
• 제2형 당뇨병 환자
• 다음의 두 가지 기준을 모두 충족하는 만성신장질환자 i) eGFR 25mL/분/1.73 초과 m2 및 90 mL/min/1.73 미만 m2, ii) 30mg/g.cr보다 큰 UACR. 및 3500 mg/g.cr 미만.
• 동의를 얻기 전 지난 4주 동안 제2형 당뇨병 및 만성 신장 질환에 대한 약물을 변경하지 않은 환자

제외 기준:

• 동의를 얻기 전 지난 4주 동안 피네레논을 함유한 MRA를 현재 복용 중이거나 복용한 적이 있는 환자.
• 피네레논에 과민증 병력이 있는 환자
• HbA1c가 10% 이상인 환자.
• 혈청 칼륨 수치가 4.9 mEq/L 이상인 환자
• NYHA 클래스 II-IV HFrEF 환자(LVEF <35%)
• 고혈압이 잘 조절되지 않는 환자(예: 수축기 혈압 >170mmHg, 이완기 혈압 >110mmHg 또는 고혈압 응급 상황)
• 허혈성 뇌졸중, 급성 관상동맥 증후군, 심혈관 수술 또는 경피 중재술 또는 동의를 얻기 전 지난 8주 동안 심부전 또는 신부전 악화로 입원한 병력이 있는 환자
• 개별 관찰 기간 동안 관상 동맥 재건 또는 기타 심혈관 질환을 위해 사전 계획된 외과적 또는 경피적 개입이 있는 환자.
• 개별 관찰 기간 동안 전기 심율동 전환, 심장 재동기화 요법 또는 심장박동기 이식과 같은 사전 계획된 치료가 있는 환자.
• 개별 관찰 기간 동안 사전 계획된 투석 또는 신장 이식 환자.
• 중증 간기능장애 환자(Child-Pugh Class C)
• 이트라코나졸, 리토나비르 함유 제품, 아타자나비르, 다루나비르, 포삼프레나비르, 코비시스타트 함유 제품 또는 클라리트로마이신을 투여받는 환자
• 에디슨병 환자
• 활동성 전염병 환자
• 임신, 임신 가능성이 있거나 수유 중인 환자
• 주임 조사자 또는 하위 조사자가 본 연구에 부적절하다고 판단한 다른 환자(예: 신장 동맥 협착증, 한쪽 신장 또는 활동성 악성 종양이 있는 환자).