CABG後の術後心房細動の予測因子 (CODA-AF)
2023年6月1日 更新者：Kun Hua
冠動脈バイパス移植を受けた患者における術後心房細動の決定要因に関する包括的観察研究
この観察研究は、冠動脈バイパス移植術 (CABG) を受けた患者における術後心房細動 (POAF) の決定因子または予測因子を特定することを目的としています。
この研究では、術後ケアの改善、合併症の軽減、患者のリスク階層化の精緻化を目的として、POAFを発症した患者と発症しなかった患者（非POAF）の2つのコホートを比較する。
調査の概要
詳細な説明
人口統計（年齢、性別、民族）、ライフスタイル要因（喫煙、アルコール、身体活動）、病歴（糖尿病、高血圧、以前の心臓病）が記録されます。
手術手順の詳細（グラフトの数、術中装置の使用）、麻酔、および投与された薬剤。
ベースラインおよび術後の炎症マーカー、心臓特異的マーカー、およびその他の関連バイオマーカーのレベル。
POAF以外の他の合併症、入院期間、ICU入室率、再入院率、死亡率も監視されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
15000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Beijing、中国
- Beijing Anzhen Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究の参加者は、冠動脈バイパス移植術（CABG）を受けた成人患者（18歳以上）です。
これらの人々は多様な人口学的背景を持っており、CABG手術を必要とした重度の冠状動脈性心疾患の病歴を持っています。
説明
包含基準:
- 18歳以上の成人。
- CABGを受けた患者。
除外基準:
- 術前心房細動またはその他の重大な不整脈の病歴のある患者。
- CABGに加えて他の心臓処置（弁手術など）を同時に受けた患者。
- インフォームドコンセントを提供できない患者、または適切なフォローアップ情報が不足している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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POAF
このグループは、冠動脈バイパス移植術（CABG）を受けた後に術後心房細動（POAF）を発症した患者で構成されます。
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研究のすべての参加者は、CABG の標準手順を受けます。
心臓のリズムを特定するために、継続的な心電図モニタリングと心電図検査が使用されました。
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非POAF
このグループは、冠動脈バイパス移植術（CABG）を受けた後に術後心房細動（POAF）を発症していない患者で構成されます。
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研究のすべての参加者は、CABG の標準手順を受けます。
心臓のリズムを特定するために、継続的な心電図モニタリングと心電図検査が使用されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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POAFの発生率
時間枠：入院中は30日まで
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これは、CABG 後 30 日以内の心電図 (ECG) および/または関連する医療記録に基づいて決定されます。
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入院中は30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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入院期間
時間枠：入院中は30日まで
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入院中は30日まで
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ICU入室時間
時間枠：入院中は30日まで
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入院中は30日まで
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脳卒中患者の参加者数
時間枠：入院中は30日まで
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入院中は30日まで
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死亡
時間枠：入院中は30日まで
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入院中は30日まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Kun Hua, MD、Beijing Anzhen Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年1月1日
一次修了 (推定)
2023年12月15日
研究の完了 (推定)
2024年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月1日
最初の投稿 (実際)
2023年6月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月1日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。