Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for postoperativ atrieflimmer etter CABG (CODA-AF)

1. juni 2023 oppdatert av: Kun Hua

En omfattende observasjonsstudie om determinantene for postoperativ atrieflimmer hos pasienter som gjennomgår koronararterie-bypass-transplantasjon

Denne observasjonsstudien tar sikte på å identifisere determinantene eller prediktorene for postoperativ atrieflimmer (POAF) hos pasienter som har gjennomgått koronar bypasstransplantasjon (CABG). Studien vil sammenligne to kohorter: pasienter som utviklet POAF og de som ikke gjorde det (ikke-POAF), med sikte på å forbedre postoperativ behandling, redusere komplikasjoner og foredle pasientrisikostratifisering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Demografi (alder, kjønn, etnisitet), livsstilsfaktorer (røyking, alkohol, fysisk aktivitet) og medisinsk historie (diabetes, hypertensjon, tidligere hjertesykdommer) vil bli registrert. Kirurgiske prosedyredetaljer (antall grafts, bruk av intraoperativt utstyr), anestesi og administrerte medisiner. Nivåer av inflammatoriske markører, hjertespesifikke markører og andre relevante biomarkører ved baseline og postoperativt. Andre komplikasjoner foruten POAF, sykehusopphold, innleggelse på intensivavdeling, reinnleggelsesrate og dødelighet vil også bli overvåket.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

15000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Beijing Anzhen Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakerne i denne studien er voksne pasienter (18 år og eldre) som har gjennomgått koronararteriebypassgrafting (CABG). Disse personene kommer fra forskjellige demografiske bakgrunner og har en historie med alvorlig koronar hjertesykdom, tilstanden som nødvendiggjorde CABG-operasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 18 år eller eldre.
  • Pasienter som gjennomgikk CABG.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en historie med preoperativ atrieflimmer eller andre betydelige arytmier.
  • Pasienter som gjennomgikk andre samtidige hjerteprosedyrer (f.eks. ventilkirurgi) i tillegg til CABG.
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke eller mangler tilstrekkelig oppfølgingsinformasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
POAF
Denne gruppen vil bestå av pasienter som har utviklet postoperativt atrillærflimmer (POAF) etter å ha gjennomgått koronar bypass grafting (CABG).
Fremgangsmåte: CABG
Alle deltakere i studien vil gjennomgå standardprosedyren til CABG. Kontinuerlig elektrokardiogramovervåking og elektrokardiografi ble brukt for å identifisere hjerterytmen.
Ikke-POAF
Denne gruppen vil bestå av pasienter som ikke har utviklet postoperativt atrillærflimmer (POAF) etter å ha gjennomgått koronararterie bypass grafting (CABG).
Fremgangsmåte: CABG
Alle deltakere i studien vil gjennomgå standardprosedyren til CABG. Kontinuerlig elektrokardiogramovervåking og elektrokardiografi ble brukt for å identifisere hjerterytmen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av POAF
Tidsramme: Under sykehusopphold, inntil 30 dager
Dette vil bli bestemt basert på elektrokardiogrammer (EKG) og/eller relevante medisinske journaler, innen 30 dager etter CABG.
Under sykehusopphold, inntil 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sykehusets liggetid
Tidsramme: Under sykehusopphold, inntil 30 dager
Under sykehusopphold, inntil 30 dager
Inntakstid til intensivavdelingen
Tidsramme: Under sykehusopphold, inntil 30 dager
Under sykehusopphold, inntil 30 dager
Antall deltakere med hjerneslag
Tidsramme: Under sykehusopphold, inntil 30 dager
Under sykehusopphold, inntil 30 dager
Dødelighet
Tidsramme: Under sykehusopphold, inntil 30 dager
Under sykehusopphold, inntil 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kun Hua

Etterforskere

  • Studiestol: Kun Hua, MD, Beijing Anzhen Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023065X

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på CABG

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere