Predictores de fibrilación auricular postoperatoria después de CABG (CODA-AF)
1 de junio de 2023 actualizado por: Kun Hua
Un estudio observacional integral sobre los determinantes de la fibrilación auricular posoperatoria en pacientes sometidos a un injerto de derivación de la arteria coronaria
Este estudio observacional tiene como objetivo identificar los determinantes o predictores de la fibrilación auricular postoperatoria (POAF) en pacientes que se han sometido a un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG).
El estudio comparará dos cohortes: pacientes que desarrollaron POAF y aquellos que no (no POAF), con el objetivo de mejorar la atención postoperatoria, reducir las complicaciones y refinar la estratificación de riesgo de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se registrarán datos demográficos (edad, sexo, etnia), factores de estilo de vida (tabaquismo, alcohol, actividad física) e historial médico (diabetes, hipertensión, enfermedades cardíacas previas).
Detalles del procedimiento quirúrgico (número de injertos, uso de dispositivos intraoperatorios), anestesia y medicamentos administrados.
Niveles de marcadores inflamatorios, marcadores cardíacos específicos y otros biomarcadores relevantes al inicio y después de la operación.
También se controlarán otras complicaciones además de la POAF, la duración de la estancia hospitalaria, el ingreso en la UCI, la tasa de reingreso y la mortalidad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Beijing Anzhen Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes en este estudio son pacientes adultos (mayores de 18 años) que se han sometido a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
Estas personas provienen de diversos entornos demográficos y tienen antecedentes de enfermedad coronaria grave, la afección que requirió la cirugía CABG.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18 años.
- Pacientes que se sometieron a CABG.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de fibrilación auricular preoperatoria u otras arritmias significativas.
- Pacientes que se sometieron a otros procedimientos cardíacos concurrentes (p. ej., cirugía de válvula) además de CABG.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado o carecen de información de seguimiento adecuada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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POAF
Este grupo estará formado por pacientes que han desarrollado fibrilación auricular postoperatoria (POAF) después de someterse a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
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Todos los participantes en el estudio se someterán al procedimiento estándar de CABG.
Para la identificación del ritmo cardíaco se utilizó monitorización electrocardiográfica continua y electrocardiografía.
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No POAF
Este grupo estará formado por pacientes que no han desarrollado fibrilación auricular postoperatoria (POAF) después de someterse a un injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG).
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Todos los participantes en el estudio se someterán al procedimiento estándar de CABG.
Para la identificación del ritmo cardíaco se utilizó monitorización electrocardiográfica continua y electrocardiografía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de POAF
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
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Esto se determinará con base en electrocardiogramas (ECG) y/o registros médicos relevantes, dentro de los 30 días posteriores a la CABG.
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Durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
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Durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
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Tiempo de ingreso en la UCI
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
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Durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
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Número de participantes con ictus
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
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Durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
|
Durante la estancia hospitalaria, hasta 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Kun Hua, MD, Beijing Anzhen Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Estimado)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
5 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023065X
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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