Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы послеоперационной фибрилляции предсердий после АКШ (CODA-AF)

1 июня 2023 г. обновлено: Kun Hua

Комплексное обсервационное исследование детерминант послеоперационной фибрилляции предсердий у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование

Это обсервационное исследование направлено на выявление детерминант или предикторов послеоперационной фибрилляции предсердий (ПОФП) у пациентов, перенесших аортокоронарное шунтирование (АКШ). В исследовании будут сравниваться две когорты: пациенты, у которых развилась ПОФП, и те, у кого ее не было (не ПОФП), с целью улучшения послеоперационного ухода, снижения осложнений и уточнения стратификации риска для пациентов.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Будут записаны демографические данные (возраст, пол, этническая принадлежность), факторы образа жизни (курение, алкоголь, физическая активность) и история болезни (диабет, гипертония, предшествующие болезни сердца). Детали хирургической процедуры (количество трансплантатов, использование интраоперационных устройств), анестезия и введенные лекарства. Уровни воспалительных маркеров, кардиоспецифических маркеров и других соответствующих биомаркеров исходно и после операции. Другие осложнения, помимо ПОФП, продолжительность пребывания в больнице, госпитализация в отделение интенсивной терапии, частота повторных госпитализаций и смертность, также будут контролироваться.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

15000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
      • Beijing, Китай
        • Beijing Anzhen Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участниками этого исследования являются взрослые пациенты (18 лет и старше), перенесшие аортокоронарное шунтирование (АКШ). Эти люди происходят из разных демографических слоев и имеют в анамнезе тяжелую ишемическую болезнь сердца, состояние, которое потребовало операции АКШ.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше.
  • Пациенты, перенесшие АКШ.

Критерий исключения:

  • Пациенты с предоперационной мерцательной аритмией или другими значительными аритмиями в анамнезе.
  • Пациенты, перенесшие другие сопутствующие кардиохирургические вмешательства (например, операции на клапанах) в дополнение к АКШ.
  • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие или не имеют адекватной информации о последующем наблюдении.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПОАФ
Эта группа будет состоять из пациентов, у которых после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) развилась послеоперационная фибрилляция предсердий (ПОФП).
Процедура: АКШ
Всем участникам исследования будет проведена стандартная процедура АКШ. Для определения сердечного ритма использовали непрерывный мониторинг электрокардиограммы и электрокардиографию.
Не-POAF
Эта группа будет состоять из пациентов, у которых после операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) не развилась послеоперационная фибрилляция предсердий (ПОФП).
Процедура: АКШ
Всем участникам исследования будет проведена стандартная процедура АКШ. Для определения сердечного ритма использовали непрерывный мониторинг электрокардиограммы и электрокардиографию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заболеваемость ПОФП
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре до 30 дней
Это будет определено на основании электрокардиограммы (ЭКГ) и/или соответствующей медицинской документации в течение 30 дней после АКШ.
Во время пребывания в стационаре до 30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре до 30 дней
Во время пребывания в стационаре до 30 дней
Время госпитализации в реанимацию
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре до 30 дней
Во время пребывания в стационаре до 30 дней
Количество участников с инсультом
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре до 30 дней
Во время пребывания в стационаре до 30 дней
Смертность
Временное ограничение: Во время пребывания в стационаре до 30 дней
Во время пребывания в стационаре до 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kun Hua

Следователи

  • Учебный стул: Kun Hua, MD, Beijing Anzhen Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023065X

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования АКШ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться