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Prädiktoren für postoperatives Vorhofflimmern nach CABG (CODA-AF)

1. Juni 2023 aktualisiert von: Kun Hua

Eine umfassende Beobachtungsstudie zu den Determinanten von postoperativem Vorhofflimmern bei Patienten, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation unterziehen

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Determinanten oder Prädiktoren für postoperatives Vorhofflimmern (POAF) bei Patienten zu identifizieren, die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) unterzogen haben. In der Studie werden zwei Kohorten verglichen: Patienten, die POAF entwickelten, und solche, bei denen dies nicht der Fall war (Nicht-POAF), mit dem Ziel, die postoperative Versorgung zu verbessern, Komplikationen zu reduzieren und die Risikostratifizierung der Patienten zu verfeinern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Demografische Daten (Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit), Lebensstilfaktoren (Rauchen, Alkohol, körperliche Aktivität) und Krankengeschichte (Diabetes, Bluthochdruck, frühere Herzerkrankungen) werden erfasst. Einzelheiten zum chirurgischen Eingriff (Anzahl der Transplantate, Verwendung intraoperativer Geräte), Anästhesie und verabreichte Medikamente. Werte von Entzündungsmarkern, herzspezifischen Markern und anderen relevanten Biomarkern zu Studienbeginn und postoperativ. Neben POAF, Krankenhausaufenthaltsdauer, Aufnahme auf die Intensivstation, Rückübernahmerate und Mortalität werden auch andere Komplikationen überwacht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

15000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Beijing Anzhen Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer dieser Studie sind erwachsene Patienten (18 Jahre und älter), die sich einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) unterzogen haben. Diese Personen haben einen unterschiedlichen demografischen Hintergrund und leiden an einer schweren koronaren Herzkrankheit, der Erkrankung, die eine CABG-Operation erforderlich machte.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren.
  • Patienten, die sich einer CABG unterzogen haben.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit präoperativem Vorhofflimmern oder anderen erheblichen Arrhythmien in der Vorgeschichte.
  • Patienten, die sich zusätzlich zur CABG gleichzeitig anderen kardiologischen Eingriffen (z. B. einer Klappenoperation) unterzogen haben.
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung abgeben können oder über keine ausreichenden Informationen zur Nachsorge verfügen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
POAF
Diese Gruppe besteht aus Patienten, die nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) ein postoperatives Vorhofflimmern (POAF) entwickelt haben.
Verfahren: CABG
Alle Studienteilnehmer durchlaufen das Standardverfahren der CABG. Zur Identifizierung des Herzrhythmus wurden eine kontinuierliche EKG-Überwachung und Elektrokardiographie eingesetzt.
Nicht-POAF
Diese Gruppe besteht aus Patienten, die nach einer Koronararterien-Bypass-Transplantation (CABG) kein postoperatives Vorhofflimmern (POAF) entwickelt haben.
Verfahren: CABG
Alle Studienteilnehmer durchlaufen das Standardverfahren der CABG. Zur Identifizierung des Herzrhythmus wurden eine kontinuierliche EKG-Überwachung und Elektrokardiographie eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von POAF
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage
Dies wird anhand von Elektrokardiogrammen (EKG) und/oder relevanten Krankenakten innerhalb von 30 Tagen nach der CABG ermittelt.
Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage
Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage
Aufnahmezeit auf der Intensivstation
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage
Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Schlaganfall
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage
Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage
Mortalität
Zeitfenster: Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage
Während des Krankenhausaufenthalts bis zu 30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kun Hua

Ermittler

  • Studienstuhl: Kun Hua, MD, Beijing Anzhen Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023065X

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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